骤连续性。
试验设计依从、个案报告进入、安全报告均由Synarc公司科学家和临床研究人员审查。
Synarc公司从俄勒冈州波特兰市调来临床骨显像员工读取DXA扫描;来自于法国里昂Synarc公司生化标志物部门员工对血清样本进行分析以测量骨转换标志物。
数据收集和处理由位于中国北京新加坡鹰阁临床研究中心(GleneaglesClinicalResearchCenter)和依格斯药物研究公司(ExcelPharmaStudies)开展。
统计学分析由位于美国加州革新生物医学研究与咨询公司开展。
本研究遵照临床实践指南、《赫尔辛基宣言》及所有适用规定和要求。
准备过程及本次临床试验所用仙灵骨葆化学鉴定和质量控制处理之前,仙灵骨葆中六种中草药称重如下:淫羊藿地上部分,g,续断根部g,丹参根茎g,知母根茎g,补骨脂果实g,地黄根茎g。
续断、丹参、补骨脂打碎成细粉末状,其他三种用水煎煮三次,每次一小时。
混合药汁并浓缩至相对密度.-.(C)粘稠膏状。
加入之前三种粉末成分,混合,做成颗粒形状并干燥处理,然后装入个胶囊中。