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口服固体制剂全自动GMP生产车间建设项目的建议书.doc 口服固体制剂全自动GMP生产车间建设项目的建议书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 08:19:24

《口服固体制剂全自动GMP生产车间建设项目的建议书.doc》修改意见稿

1、“.....企业设立了广东省中药皮肤药工程技术研究开发中 心,博士后科研工作站,分别与中国中药协会和中华中医药学会合 作,组建中国中药协会嗣寿法皮肤药研究中心和中华中医药学 会皮肤病药物研究中心等多个国家级药物创新研究平台。公司属下 有三家全资子公司上海金皮宝制药有限公司广东皮宝药品有限公 司上海太安堂医药药材有限公司。 该公司建立有支由博士硕士高级工程师等科技精英组成的 研发团队,高端结盟全国各大院校皮肤科烧伤科流权威专家和教授, 配备先进精密仪器和成套自动化设备,大胆探索积极运用凝胶速释技 术超微粉碎油性凝胶指纹图谱脂质体透皮技术生物等前沿 制药技术,取得了多项中药皮肤药现代化课题的技术突破,逐步形成特 效中药产品大格局体系。 公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系,严格控制药材原料 的采购......”

2、“.....保证产品出厂合格率达 到,保障广大客户的生命安全,共同维护社会和谐。公司全部生产 车间均已通过国家药品认证 公司建立了强大的营销网络,在华南华东西南华中和华北等 地区的全国个省和直辖市建立分支机构,依靠公司产品质量优势和 公司诚信的服务,逐步树立了优秀的企业形象及产品形象。 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 该公司拥有解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通胶囊等近余 个中药片剂胶囊剂品种,年月经广东省食品药品监督管理局 批准,冠心康片等个品种全部转入该公司,该公司口服固体制 剂品种数量增多。由际受场地限制,该公司原认证的口服固体制 剂车间面积较小,生产设备以半自动设备为主,年生产能力仅为胶囊 剂亿粒,片剂亿片,远远不能满足原有品种和新增品种的生产 需要。过去两年来......”

3、“.....该公 司解热消炎胶囊产品销量实现了快速增长,产品销售规模不断扩大, 原有车间生产能力已不能满足公司市场对上述产品的需求,给该公司 现有固体生产车间的生产带来较大的压力,因此扩大公司口服固体制 剂生产车间的生产规模正成为该公司的必要措施。 年月该公司通过竞拍方式,获得了与公司相邻的土地 亩使用权,并获得上盖物,建筑面积约平方米的厂房,为该公 司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础,经过前期投资已按照艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供 决策服务。 研究简要结论 本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸 疾病用药胆道用药类中药的规模化生产,以更安全有效的中药服务于 患者......”

4、“.....对中药现代化发展具有积极的示范作用。 本工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的,其选择 的产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,是市场前景看好 的产品。 该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较 高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质 量大幅提高,且能取得良好的经济效益。 本着经济实用与先进性相结合的原则,所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。 工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求,有利于提高产品质量。 新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕 头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业, 适合中药制药企业的生产......”

5、“.....产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。 经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短, 并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的......”

6、“.....医宗必读咳嗽篇说咳虽 伤肺,五脏六肺皆能致之总其纲领,不过内伤外感而已„„, 肺为五脏六腑之华盖,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而入,肺部受 邪,肺气郁闭不得宣通则咳嗽外邪犯肺,肺气受遏,津液不布或中焦 虚寒,脾失健运,聚湿生痰相火旺盛或虚火上炎,炼津成疾肺为 贮痰之器,痰湿内停,肺失宣降,则咯痰咳嗽气喘......”

7、“.....我国呼吸系统疾病的患病率约为,即全国每年有多 万人患呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达多万人。在疾病构成 上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管炎这四 大常见疾病占整个呼吸系统疾病的。儿童和老年人机体的免疫功 能较差,这两 目录 总论 需求预测 产品方案及生产规模 工艺技术方案 原材料燃料及公用系统的供应 厂区建设条件和方案 工程设计方案 环境保护 职业安全卫生 消防 能源消耗与节约能源 企业组织和劳动定员 项目实施规划 投资估算 资金筹措 财务评价 评价结论 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传......”

8、“.....座 广东太安堂药业股份有限公司始源于年明朝隆庆年间柯文绍 玉井公携御赐万氏医贯创建的中华百年老字号太安堂。公 司董事长柯树泉先生秉承太安堂堂训秉德济世,为而不争,于 年月日发起成立了广东皮宝制药有限公司年月改 名为广东皮宝制药股份有限公司,年月经广东省工商行政管 理部门批准,公司更名广东太安堂药业股份有限公司。 该公司成立以来,立志弘扬中医药文化,继承和发展中医药国粹, 以皮宝制药,专做皮肤药为利基战略,以做中国最好的皮肤药, 做世界最好的中成药为奋斗目标,坚持走中医现代化中药产业化之 路......”

9、“.....目前已在国内中药皮肤药心血管药不孕不育药等领域取得 了较好的成绩,年月公司成功上市发行股票代码。 目前该公司拥有包括乳膏剂软膏剂乳膏剂片剂胶囊剂 丸剂溶液剂外用等个剂型,拥有药品批准文号余个。 该公司经国家认定为高新技术企业,广东省民营科技企业广 东省医药行业先进企业,广东省著名商标企业等,公司的中药 外用药产品铍宝消炎癣湿药膏被评为广东省名牌产品,荣获 中国皮肤科用药十大影响力品牌国家权威机构颁发的烧伤外 科发展贡献奖和皮肤科发展贡献奖等数十项荣誉称号。经上级 主管部门批准,企业设立了广东省中药皮肤药工程技术研究开发中 心,博士后科研工作站,分别与中国中药协会和中华中医药学会合 作......”

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