1、“.....归档资料。 未经允许,请勿外传,第六章建厂条件及厂址方案 建厂条件 公用工程现状及协作条件 结论 第七章消防 概述 专业设计对消防要求的考虑和采取的措施 消防管理 第八章环境保护 基本情况 污染物情况 综合利用与治理方案 环境绿化 环境管理及环境监测 水土保持 环保投资 第九章节能 概述 设计原则 第十章职业安全及职业卫生 工程概述 建筑及场地布置 生产过程中存在的职业安全和职业卫生危害因素 科用药产业化生产基地建设项目,该 项目分为两期建设,期建设原料药生产厂房,二期建设制剂生产厂房。目前......”。
2、“.....而作为制剂的生产,污染物排 放少,对环境污染小,同时制剂对生产厂区的周边环境质量要求较高,以减少环境对 药品可能带来的污染,确保药品的安全性能。即将出台的新版,将会是制药行 业新的要求,新的标准,也对制剂生产特别是无菌制剂的周边环境提出了更高的 要求。 基于上述原因,公司拟将募投项目二期工程制剂生产厂房的建设地由重庆市长寿 化工园区迁至重庆市南岸区茶园工业园区。 重庆市南岸区茶园工业园区地处美丽的南山脚下,是重庆市规划的城市副中心, 离渝中半岛仅有分钟的车程,交通十分方便,生活配套设施日渐完善。园区规划 有工业商业住宅及物流等各种产业,在此建厂地里优势非常明显同时由于地里 优势园区功能配套齐备生活方便等因素将会使公司今后的发展空间更大......”。
3、“.....可以享有更多的信息资源及便利条件。另外,公司现 有的制剂生产基地就在茶园工业园区,在茶园工业园区建设新的制剂厂可以集中使用 已有的部分基础设施,也便于药厂进行管理。 本项目拟在原有募投项目制剂品种建设规模的基础上,结合目前公司销售情况及 科研进展情况适当将制剂的建设规模进行扩充,并按照新版要求进行设计,以 满足公司未来年发展需要。 建设必要性 现有生产能力已不能满足市场增长需求 公司目前共有条注射剂生产线,其中条年生产能力,万瓶的大容量注 射剂生产线,条年生产能力,万支的小容量注射剂生产线,条年生产能力 万瓶的粉针剂含冻干粉针剂生产线。目前,公司生产线生产药品品种多达余 个。 上述制剂生产线的设计规模为,万瓶支,公司年实际产量为,余 万瓶支,年产量为......”。
4、“.....年产量达到余万瓶支,目前生产已趋于饱和状态,公司现有的生产车间已不能满足产品扩大生产的需要。根据国家 药品生产质量管理规范等相关规定,每批药品的每生产阶段完成后必须由生产 操作人员清场,填写清场记录。目前公司因生产线规模所限,多种药品或者规格都需 要在同条生产线上生产。在更换生产品种或规格时,公司都严格按照药品生产质 量管理规范等相关规定进行了全面的现场清理,因而对公司产品的生产效率产生了 定影响。另外,由于公司在市场销售持续增长的情况下,直走特色发展的道路, 坚持技术研发,每年都推出新产品,产品种类的不断增多,客观要求公司扩大生产产 能,以满足市场增长的需求。 科研项目产业化的需要 我公司前身是从事新产品开发和药品经营,有雄厚的技术开发实力和科研人员......”。
5、“.....目前在研发的品种也有数十个, 盐酸左氧氟沙星甲磺酸帕珠沙星盐酸克林霉素丙氨酰谷氨酰胺 氨曲南等品种及制剂均是我公司自主开发,已取得了较好的经济效益和社会效益。同 时国家也提倡科研技术产业化,所以公司必须扩大生产规模。 符合新版要求 公司现有厂房已不能满足新版要求,许多硬件设施不能达标,部分洁净区 洁净度不符合新的规定,因此必须尽快进行改造。目前新版还没有正式 颁布实施,但其中许多方面参照和借鉴了欧盟标准。新版更加科学,更有利保 障和提高药品的安全性能。 我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地茶园建设项目顺时应势 刻不容缓......”。
6、“.....临床上主要 用于治疗敏感菌所致的中等严重程度以上的感染。随着抗生素的大量应用,致病菌对 常用抗生素逐渐产生耐药性,医院院内感染急聚上升,些抗菌谱较窄但特异性强 的抗生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南的特点是无过敏性,使用安全二是强 有力的酶稳定性,不易被分解三是特异性的抗菌活性四是广泛的联合用药特性。 随着我国卫生体制改革的深入发展,各地社区卫生综合服务试点的不断推进,农 村医疗保险制度的进步完善,该产品市场前景广阔......”。
7、“.....并很快取得较好市场竟争地位, 根据南方医药经济研究所的统计,年本公司占有国内氨曲南市场 的份额,排名第位......”。
8、“.....具有抗菌谱广抗菌活性 强起效迅 速无交叉耐药安全性高等特点,目前已成为临床应用较多的类喹诺酮药。根据 公司统计数据,自该产品上市以来,我国医院市场销售增长迅速,年全年 销售已达亿元左右规模,未来市场容量还将进步扩大。 , , , 前季度资料来源 市场竞争情况 本公司生产小容量注射剂和大容量注射剂共个规格的产品,其中小容量注射剂 为全国首家上市品种,被评为重庆市高新技术产品和重点新产品。根据 南方医药经济研究所统计,年年......”。
9、“.....市场排名分别为第位第位和第位。 年......”。
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