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(终稿)xx大药房有限公司药店质量制度.doc(最终版) (终稿)xx大药房有限公司药店质量制度.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 08:34:17

《(终稿)xx大药房有限公司药店质量制度.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....包括药品监督管理法律法规药品经营质量管理规范企业质量管理制度药品经营专业知识岗位操作技能职业道德教育等。对职工的培训采用集中授课自学辅导参加药监部门举办的各种培训班等方式,每个职工都要认真记好学习笔记。对职工的培育应至少每季组织次考核,考核方式采用书面考试与实际操作等方式。本店从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。本店应建立员工的继续教育档案,内容包括员工的学历职称和历次培训教育记录及相关证明与资料,作为定岗晋升薪酬的重要依据。鼓励职工积极参加计划外的各种形式的业务学习。药品采购制度本店所经营的药品必须从具有药品生产批发资格的合法企业购进,必须坚持按需进货择优采购质量第的原则,严禁从未取得药品生产许可证药品经营批发许可证的非法药品生产经营单位或私人手中采购药品。采购药品必须与供货企业签订有明确质量条款的购药合同。购药合同应内容齐全......”

2、“.....供应方应提供符合规定的证书和文件。凡采购的药品必须有供货方提供的盖有公章的合法票据,票据应标明供货单位名称药品通用名称生产厂牌批号数量价格等内容。购进药品必须建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称生产厂牌剂型规格批号生产日期有效期批准文号供货单位数量价格购进日期。本店所有购药票据及药品购进记录必须保存至超过药品有效期年,但不得少于三年。凡采购的药品在运输过程中,必须符合药品的贮存要求。对需低温保存的药品,在运输过程中,必须按规定使用冷藏设施。本店内如发现不能提供合法票据与供货企业合法证件的药品,视同从非法渠道采购药品,由药监部门严肃查处。二首营企业和中药师的专业技术职称。本店药学技术人员均应在职在岗,不得在其他单位兼职。本店从事药品验收养护工作的人员和营业员......”

3、“.....必须经专业培训,并经省辖市药品监督管理部门考核合格后持证上岗......”

4、“.....牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。二全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。三为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立客观地行使职权,支持其合理意见和要求。四组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。五检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况。六重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。质量负责人职责质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统领导下,认真做好本店的质量管理工作......”

5、“.....依照连锁门店服务质量管理制度来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。二严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名产地规格价格等,方便顾客选购。三销售和调配药品要正确介绍药品的功能用途用量禁忌注意事项等,不夸大和误导顾客。四认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。五严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。六顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,并按药品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。七做好相关工作记录,记录字迹端正准确。八做好营业场所包括货柜货架设备用具等清洁卫生工作。质量验收职责认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。二验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装标签说明书标识及有关证明文件进行检查......”

6、“.....四对验收合格的药品应及时上柜销售对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。五及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。处方审核员职责对药品销售的正确合理安全有效承担主要责任二负责药品处方内容的审查及所调配药品的复核并签字三负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药四对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售五指导营业员正确合理摆放及陈列药品,防止出现错药混药及其他质量问题六负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录七指导监督营业员做好药品拆零销售的工作八营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名执业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守九为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全合理用药十销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员十对顾客反映的药品质量问题......”

7、“.....不断提高全员的质量意识和业务素质售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。三对门店各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实有效地督促和指导。四质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药。六在公司质管部门指导下,每半年次检查本店及质量管理制度的执行情况,并做好制度执行情况检查记录。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。七凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与门店负责人道做好接待工作。必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象。质量管理员质量职责树立质量第的观念,坚持质量效益的原则......”

8、“.....在药品质量管理方面有效行使裁决权二监督质量管理的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录三在企业各相关人员的协助下,负责对企业员工进行质量教育培训工作四负责对药品养护工作的业务技术进行指导五负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告六对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录七按月检查陈列药品当地质量状况,保证其符合规定要求八定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查九负责建立药品质量档案和收集质量标准十负责种类质量记录资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性准确性和可追溯性十协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单十二负责处理药品质量查询......”

9、“.....尽快予以答复解决十三负责药品不良反应信息的处理及报告工作。营业员岗位职责门店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制试情况使用情况维修养护情况等。温湿度调控设施设备应有使用记录,记载设施设备的使用日期使用目的使用时间运转效果及操作人。本店使用的计量器具应建立计量器具档案,按照规定的检定周期,经法定计量检定部门检定合格,取得计量检定合格证书,并贴有计量检定合格标志。严禁使用未经计量检定与检定不合格的计量器具。十八药品质量管理授权责任制度企业法定代表人或企业负责人签订书面质量管理授权书,以书面形式授权企业质量负责人或药学技术人员为本企业的质量管理受权人受权人应组织建立和完善企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行受权人应定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查......”

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