1、“.....建立公司的过程关系图见附图确定这些过程的顺序和相互作用，通过过程关系图及本手册各相应部分予以规定确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法详见程序及相关作业指导书确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视测量监控和分析这些过程实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。 公司按标准要求管理这些过程。 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施控制。 本公司属流程性材料制造加工企业，由顾客提供生产制造技术图纸技术标准及牙模等资料。 公司根据顾客提供的相关数据加工组装产品。 因此，本公司不存在产品的设计与开发过程，依标准的规定可以进行删减。 本公司无外包业务。 文件编制的总体要求总则为确保质量管理体系所需过程的有效运作和控制......”。

2、“..... 质量手册公司按照质量管理体系要求编制质量手册。 本手册包括以下内容质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括删减的细节及其理由要求的程序文件，采用引用的形式。 标准未要求的工作程序，根据具体情况，或直接描述，或引用。 直接描述的工作程序，需明确规定每项质量活动的职责质量手册对质量管理体系所包括过程的顺序和相互作用进行描述质量手册作为公司全部质量管理体系文件的部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其进行控制。 文货的供应商，都由材料课列出供应商名录，报管理者代表审核，总经理批准，直接纳入合格供应商清单对第次选择的供应商，还需经样品的检验或小批试用。 批量材料经过来料检验和生产使用后，符合公司的标准要求，材料课报总经理批准后，将其纳入合格供应商清单材料课每年组织各相关部门对合格供应商进行次复审，按供应商评审表的项目和方法评估......”。

3、“..... 采购文件应包括采购产品的信息珠海义齿有限公司质量管理手册文件编号现行版次编制批准发布实施手册目录章节号标题名称页码总页数备注手册目录第页共页颁布令第页共页手册的管理控制第页共页手册修改登记表第页共页公司简介第页共页管理者代表任命书第页共页质量管理体系说明第页共页质量方针目录第页共页组织结构第页共页标准职能分配表第页共页职责和权限第页共页质量管理体系第页共页管理职责第页共页资源管理第页共页产品实现第页共页测量分析与改进第页共页附图质量管理体系控制流程图第页共页附图产品实现过程流程图第页共页附图质量体系推行委员会组织图第页共页颁布令质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满足顾客需求和法律法规要求。 质量管理手册自实施之日起......”。

4、“.....同时原质量手册及相关的程序文件作废。 今后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以持续满足顾客和公司发展的要求。 总经理年月日手册的管理控制质量手册使用范围本质量手册阐述了珠海国际义齿有限公司质量管理体系的质量活动，质量管理体系的要求，适用于公司产品的生产销售和服务。 品质手册的编制审批部负责质量手册的编写发放实义。 缩写质量手册程序文件作业指导质量记录质量方针目标质量方针公司最高管理层必须确保质量方针符合以下要求与公司的宗旨相适应对满足顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有效性承诺为质量目标的制订和评审提供框架在公司各层次应进行适当的沟通和理解通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。 质量方针颗颗恰到好处，精在优良品质，开拓市场......”。

5、“..... 总经理负责批准质量手册。 质量手册的管理公司已制订份文件控制程序......”。

6、“.....修改文件。 ,附图，附图。 公司简介公司概况公司于年创办于,为维持与改善市场成本竞争力以及适逢中国大陆引进外资企业之环境,于年成立珠海有限公司,年正式以珠海国际义齿研发制造有限公司为名开始创业二公司投资万港币三经营范围特种陶齿材料及制品活动固定义齿。 四基本数据法定代表先生公司名称珠海市义齿研发制造有限公司公司地址中国广东省珠海市公司性质外商投资占地面积联系电话传真邮编网址管理者代表任命书为建立实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，现任命为公司质量管理体系管理者代表......”。

7、“.....包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意固定义齿活动义齿的生产交付和服务。 应用本公司所建立的质量管理体系除条款删除外，其余完全遵照标准的要求执行。 理由见条款引用标准质量管理体系基础和术语质量管理体系要求术语和定义本手册采用给出的术语和定施控制。 支持文件文件控制程序岗位职责说明书管理评审控制程序记录控制程序资源管理资源的提供为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意，公司必须及时确定和提供所需的资源。 通过制定人力资源管理控制程序设备管理控制程序使现有资源得到维持和提高以满足质量管理体系的实施和改进，最终达到顾客满意。 总经理通过管理评审补充资源需求。 各职能部门根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告。 相关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作......”。

8、“.....通过对人力资源的管理控制，确保承担质量管理体系规定职责的负有能力满足产品质量要求。 职责行政部人事课负责人力资源的合理调配方案的制定，并负责人员培训工作计划的制定，组织落实工作。 各部门负责配合人事课开展人力资源管理工作。 控制要点对于承担质量管理体系规定职责的岗位，由公司人事课与最高管理层安排具体与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。 对能力的判断将考虑其所受教育培训技能经历及该岗位的其它要求。 培训意识和能力人事课对从事影响产品要求符合性的人员的能力需求，通过以下方式进行识别对照岗位职责说明书，对现有人员的能力进行调查。 对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力需求，并修改岗位职责说明书。 通过培训或其它措施，达成必须的能力。 通过考试考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价......”。

9、“.....以及其如何为实现质量目标做出贡献。 保持员工教育经历培训和资格的适当记录，依照记录控制程序执行。 设施概述公司编制设备管理控制程序，通过对设备的管理，保证过程有能力满足产品质量要求。 职责设备课负责设备的管理。 控制要点公司应确定提供和维护为达到在向顾客做出提供产品的承诺前进行，使评审后的订单或合同能产品要求在本公司得到规定与以前表述不致的合同或订单要求通过口头或信函联系已经解决公司有能力满足规定的产品质量交货期附加服务和价格方面的要求在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前，必须事先通过产品要求样件或口头告知提醒顾客，得到双方书面或口头确认如果顾客只有口头确认，公司相关人员必须在订单合同口头合同记录等上注明并签名顾客或公司均可能因各种因素变更订单或合同，当产品要求发生变更时，必须对原订单合同进行标识，并以电话电传等方式回传给顾客......”。