1、“.....主要作用于边界期。易透过。主要用于何杰金病。对淋巴肉瘤脑瘤肺癌多发性骨髓瘤卵巢癌支气管癌等有定疗效。有骨髓抑制，可致白细胞血小板减少，有出血倾向，亦可致贫血，常见胃肠道反应。本品属单胺氧化酶抑制剂，忌与拟交感药三环类抗忧郁药及含酪胺丰富食物同用。二溴甘露醇，为种糖类烃化剂，可抑制及蛋白质合成。主要用于慢性粒细胞白血病及真性红细胞增多症。有骨髓抑制，胃肠道反应较轻，有出血倾向者忌用。甲氮咪胺氮烯咪胺机理可能是在体内释放出甲基正离子起烃化作用。主要用于治疗黑色素瘤，与长春新碱和卡氮芥合用可提高疗效。有骨髓抑制，常有胃肠道反应。二抗代谢药本类药化学结构与单核苷酸中必需代谢物质叶酸嘌呤嘧啶相似，即属于假叶酸假嘌呤假嘧啶，可与体内相应代谢物产生特异性对抗作用，以假乱真，抑制合成，阻碍肿瘤细胞分裂增殖。主要是抑制合成，因而对期最敏感，属细胞周期特异性药。对休止期细胞无效......”。

2、“.....需代谢物多，故对正常细胞毒性小。抗叶酸类甲氨喋呤氨甲叶酸，结构与叶酸相似，竞争性抑制二氢叶酸还原酶，阻止四氢叶酸合成，从而抑制合成，抑制肿瘤细胞增殖。主要作用于合成期期，更新迅速即生长比率高细胞对甲氨喋呤作用最敏感。低剂量可使急性粒细胞白血病白细胞期停止约小时，而不影响各期细胞较大剂量则可使之停止于期小时以上，并延缓从期进入期。用于急性白血病特别是儿童疗效较好，对绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎疗效较佳，也用于宫颈癌乳腺癌恶性淋巴瘤膀胱癌前列腺癌肺癌头颈部癌卵巢癌结肠癌原发性肝癌或转移性肝癌顽固性牛皮癌等。也有骨髓抑制胃肠道反应等。氨喋呤白血宁作用用途不良反应同甲氨喋呤，但对中枢神经系统毒性较大。主要用于急性白血病。二抗嘌呤类巯基嘌呤巯嘌呤，乐疾宁，结构与嘌呤相似，在体内干扰嘌呤代谢，抑制合成。对增殖细胞期作用较明显，属细胞周期特异性药，但对其它各期也有杀伤作用......”。

3、“.....并能阻止细胞和细胞转化为淋巴母细胞和浆细胞，有免疫抑制作用。主要用于各种急性白血病单核细胞性淋巴细胞性粒细胞性白血病，因起效慢，主要用作维持治疗。对慢性粒细胞白血病也有效，大剂量对绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎均有显著疗效，亦用于恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤等。主要不良反应也是骨髓抑制胃肠道反应等。磺巯嘌呤钠溶癌呤，为磺酸钠盐，在体内释放出而发挥作用。显效快。其它同示担心。在临床试验中粘膜炎发病率为，而另种常见化疗特征，秃发与无关。但是有些严重付作用与治疗无关，患者经历了贫血，患者遭受了严重中性白细胞减少。而患者遭受了严重血小板减少。该公司警告说需要谨慎地进行血液学监测。在用药头小时期间，该药品能够产生输液后症状，发烧和寒战，和不常见低血压和呼吸困难。是人体单克隆抗体，它目标是结合到肿瘤细胞存在抗原全部急性骨髓白血病患者，在那里它将选择释放，宁可消灭肿瘤细胞......”。

4、“.....所涉及到位患者，单治疗导致总缓解率，而平均存活持续时间为个月。生物类公司公司已报告了复合人化单克隆抗体血管内有皮细胞生长因子第二试验阶段初期结果，证明了与标准化疗结合用于患有晚期转移性结肠直肠癌患者潜力。研究涉及到位以前未治疗患者，他们接受与和亚叶酸结合低或高剂量抗血管内皮细胞生长因子，或者仅是后种药品。反应比率在低剂量为，在高剂量为。与之相比，在仅是亚叶酸组中为。该公司说，这似乎对存活率有潜力影响，虽然在低剂量组中平均存活率还没有达到个月，与之相比，在高剂量抗血管内皮细胞生长因子组中为个月而在亚叶酸接受者中为个月，这种产品也正在乳腺癌和非小细胞肺癌中进行评价。公司公司是种编码为抗原人体基因类络合物。在年代晚期转移黑素瘤患者第二阶段试验中招收首批位患者之中显示出减少总肿瘤负荷或更多。该公司说在这组中，目前反应平均持续时间超过个月。进步患者疾病得到稳定......”。

5、“.....在患有有限转移肾癌和轻微症状患者中具有临床活性。其中患者经历了肿瘤负担减少，反应持续时间为个星期并且正在持续之中。天然类西班牙公司据最近举行美洲临床肿瘤学会会议上发表数据，西班牙公司说它正在研究开发中药物在治疗种类型癌症中已证明了功效。是从海洋生物中生产系列抗癌药物种，据认为可抑制复制和转录。第二阶段临床试验已证明了在控制几种亚型软组织肉瘤中功效，具有良好耐受性。总共患者位患者中位在两年疗程后，经历了疾病稳定或轻微反应。而以前接受化疗位患者中有四位有这样反应。作用机制新颖抗肿瘤疾病药物开发类其他类近两年中国批准临床研究抗肿瘤疾病新药第六章开发项目概况。项目特点。项目研究目及意义。项目所达到科学技术水平。项目国内主要研制单位及主要生产厂家研制开发情况已经批准估计生产能力及投产时间项目目前研究状况总体论述出本项目立项依据第七章。项目技术可行性及成熟性分析项目技术创新性论......”。

6、“.....合甲氧芳芥甲氧基溶肉瘤素，消瘤芥，抗瘤新芥邻脂苯芥，左旋苯丙氨酸氮芥米尔法兰，多潘甲基尿嘧啶氮芥嘧啶苯芥尿嘧啶芳芥，合甘露醇氮芥，等。二乙撑亚胺类塞替哌三胺硫磷分子中含个乙撑亚胺基，性质非常活泼，且选择性较高，能与形成交叉联结，使烃化破坏变性，阻止癌细胞分裂。属非特异性药，对增殖期细胞均有杀灭作用，但对期细胞无效。本品对乳腺癌疗效较好早期乳腺癌手术时或手术后应用可减少复发。因局部刺激性小，适用于局部用药。不良反应主要是骨髓抑制，可引起白细胞和血小板减少。亚胺醌癌抑散，作用同塞替哌，对何杰金病网状细胞肉瘤疗效较好对慢性淋巴细胞白血病淋巴肉瘤乳腺癌卵巢癌肺癌直肠癌等也有效。骨髓抑制明显，亦有胃肠道反应，局部刺激性大，易引起栓塞性静脉炎，药液外漏可致局部坏死。三磺酸酯类白消安马利兰，白血福恩，分子中含个活性很强磺酸酯基，在体内解离而起烃化作用，属于细胞周期非特异性药物......”。

7、“.....但主要作用于期及期。小剂量对粒细胞生成有明显选择性抑制，但不影响淋巴细胞。较大剂量还可抑制血小板和红细胞。目前为治疗慢性粒细胞白血病主要药物，疗效显著，对真性红细胞增多症及原发性血小板增多症有效。但对其它肿瘤疗效不明显。不良反应主要是骨髓抑制及血细胞减少，胃肠道反应较少。四亚硝脲类环己亚硝，具有烃化作用。对增殖细胞各期均有作用。但对休止期细胞无效。为细胞周期非特异性药。能透过，脑脊液中浓肿瘤疾病及肿瘤疾病治疗药物概述肿瘤疾病概述肿瘤疾病概念肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞异常增生而形成的新生物，常表现为局部肿块。肿瘤细胞具有异常的形态代谢和功能。它生长旺盛，常呈持续性生长。详细说明本项目基本原理及关键技术内容及特点论述项目创新点包括技术创新产品结构创新生产工艺创新产品性能及使用效果显著变化等。详细说明本项目创新点创新程度创新难度等......”。

8、“.....说明项目知识产权归属情况。简述本项目在克服现存主要问题方面与国内外同类产品指标进行比较。项目成熟性及可靠性论述说明项目目前研究进展情况技术成熟程度。包括提取工艺制剂工艺质量控制稳定性过程及储存产业化等。第八章。项目实施计划开发计划详细描述项目各项研发工作及准备工作等，包括药学前期准备药学研究药理研究等，略述临床研究主要工作障碍周期等。明确标出完成各项工作预计所需时间及达到阶段目标。并且以甘特图标注。项目分类长毒个月药效个月急毒天成型工艺个月中试样品个月提取工艺个月提取方法个月质量标准个月时间月开发计划甘特图技术方案论述本项目需要进步完善或新研发技术内容，并说明每项研发工作药学准备药学研究药理研究临床研究等。中将采取具体技术方法工艺流程和预计实现技术参数。提出可以解决上述技术问题备选方案。生产方案本项目投入生产时......”。

9、“.....需要解决其他问题不能归结与上述各项论述。注以上点需要具体技术人员协助完成第九章临床前开发资金预算及投入周期科目细目规格数量时间月单价元经费预算元备注科研业务费调研查新检索业务资料印刷对外交流其它合计药学研究药材提取方法选择药材提取工艺参数优选质量标准制定中试样品制备成型工艺研究药检所药品检验其它合计药理学研究急毒动物数只药效动物数只药效动物数只药效动物数只药效动物数只长毒动物数只长毒动物数只长毒动物数只其它特殊实验动物数只实验饲料饲养人工费用包括饲料费和人工饲养费，其中时间为粗算。急毒实验费用药效实验费用长毒实验费用其它特殊实验动物费用其它实验费用合计申请省会临床批件补充省会后补充申请国家申请补充国家后补充总合计为取得临床批件总费用根据项目实施进度或八中，编制资金使用计划。需要列出明细表说明主要使用方向......”。