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(终稿)精密医用塑料导管新增项目评估分析报告.doc(最终版) (终稿)精密医用塑料导管新增项目评估分析报告.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 07:45:55

《(终稿)精密医用塑料导管新增项目评估分析报告.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....中国和西方导管工业开始拉开 距离应该是在世纪年代。那时介入医学刚刚开始进入它的发展 阶段,欧美国家导管行业的有识之士敏捷地感觉到介入医学将会是 个前途无限的事业,因此非常迅速地将传统的民管行业的重点转向介 入导管方面。他们在产品开发方面紧紧抓住了医工结合,在技术方面 大胆采用了高分子材料以及相关科学的最新成果,在产业化方面继承 了传统导管制造业和塑料制造业的优良传统,在市场推广方面吸收了 传统医药和医疗器械行业的成功经验,在融资方面大量引入风险投资, 很快介入导管就成为导管行业的个最主要的组成部分,应性,对人体的生理无损害......”

2、“.....有金属塑料橡胶等不 同材料产品。在排液灌流投药采血传输血液通过感应元件 检测生物体状况辅助导入其它医疗器具等方面作为通路被广泛应用。 从美国巴特公司年首先在美国市场推出世界上第 根球囊导尿管开始,医用导管工业开始它的艰难起 步。医用导管的开发与临床医学的发展相辅相成,密不可分。翻开导 管工业只,几乎每种导管都是医生发明的,或者说医生的发明直接 孵化了医用导管工业的诞生和为导管工业提供了新的市场。以介入导 管为例......”

3、“.....年发明并生产导丝。至 此,开始大规格普及,到年,全球每年已经超过 万例,到上世纪末,全球更是达到每年万例。可见,每种新导 管的问世,每种导管的每项改进,每种导管新材料的应用都离 不开临床的原动力,与此同时,导管工业的发展又促进了新技术在临 床医学上的应用。 随着社会和经济的发展,人们的生活水平不断提高,临床对导管不断 提出更高的要求,需要导管工业不断创新以满足临床的需要。随着民管诊疗技术的发展,医用导管在临床的应用日趋发展,需求量比拟断 增加。据不完全统计......”

4、“.....用于心血管脑血管肿瘤等疾病诊治的导管也有 百余种。统计资料表明,仅美国每年就有万吨聚氨酯用于医用导管 的生产,各种导管产国明尼苏达 两位医生和手中经皮冠状动脉球囊导管志管 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,是瑞士医生发明并进行世界上第例手术瑞典医生 发明的被誉为介入医学里程碑之的经导丝穿刺法直接导 致了介入导管工业个新的门类导丝工业的问世。 导管工业的发展壮大,直接促进了介入医学的发展和普及。瑞士医用 年发明导管后的最初段时期,由于导管的质量 数量和附件的配套都无法使这先进的技术得到迅速和大面积的推广 和普及......”

5、“.....年美国巴特公司买下的知识产权后,用了不到年时 间也就是年即开始批量生产,然后在年推出全世界第根 导引为精密医用导管的国产化奠定了坚实的技术基础。随着医用导管 的国产化,导管的价格会有较大幅度的下降。而导管的用量将会有更 大幅度的增加。目前各类导管的年需求量为万条左右,国内预计 年内,会达到亿支以上,价值达数十亿元。 抓住机遇,实现精密医用导管的国产化,可以为导管生产厂家带来显著的经济效益,同时有利于提高国民的健康水平,产生巨大的社会效 益。 二精密医用导管简介 医用塑料导管生产原料 塑料是种有机高分子材料......”

6、“.....如很好的弹 性和韧性很高的化学稳定性优良的可加工性等。医用塑料是具有 定生物相容性的合成高分子材料,其中医用塑料导管材料不下数十 种。除了塑料材料之外,些橡胶材料和热塑性弹性体也用于生产需 要良好弹性的医用导管。医用导管种类繁多,不同用途的医用导管对 材料有范围宽,邵氏硬度从 至,具有很好的生物相容性在承受低应力负荷时,它有良 好的延伸性和耐翘曲性显著的撕裂强度优异的耐磨性具有溶接 性易于装配导管的耐弯折性好,具有透明性。但耐水解性较 差,不适于蒸汽消毒,加工后数小时内发粘,加工有定的困难。目 前在我国正处于研制过程中......”

7、“..... 尼龙聚四氟乙烯及其合金 尼龙聚四氟乙烯以及和聚氨酯或其它材料 的合金则是生产高级介入导管的首选原料,这类导管加工难度较大, 而附加值也极高。如导管,加工难度大,每支价格在万元以上。 除具有结晶度高摩擦系数很小耐热性好化学稳定性高,强 酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用等优点之外在医用上,还有其 独特性能,如良好的生物相容性血适同的要求,加工工艺也不尽相同。 从塑料导管制造的历史来看凡能被用于制成管状制品的材料几乎都 被使用过,这些材料包括硅橡胶聚氨酯及其嵌段共聚物,聚四氟 乙烯,聚乙烯,聚丙烯,聚氯乙烯......”

8、“.....聚 对苯二甲酸乙二醇酯尼龙聚碳酸酯等。 热塑性聚氨酯 是线性聚合物的个重要家族。由二元异氰酸和二元醇缩聚 而成。该类材料有许多特殊的性能宽的反应组分可使其产生许多不同的产品。所有的结构中都包括硬段和弹性软段。具有高玻璃化 温度的硬段在弹性网络中起到交联键的作用柔性段部分具有较低的 玻璃化温度,是网络中的弹性分支。在环境温度下,线性聚氨酯具有 弹性在更高的温度下,键会断裂,材料具有塑性,因此叫作热塑性 弹性体。使用作为医用导管的优点是硬史可以追溯到上世纪年代,当时和欧美国家并没 有太大的距离......”

9、“.....在质量品种方面都比较接近。中国和西方导管工业开始拉开 距离应该是在世纪年代。那时介入医学刚刚开始进入它的发展 阶段,欧美国家导管行业的有识之士敏捷地感觉到介入医学将会是 个前途无限的事业,因此非常迅速地将传统的民管行业的重点转向介 入导管方面。他们在产品开发方面紧紧抓住了医工结合,在技术方面 大胆采用了高分子材料以及相关科学的最新成果,在产业化方面继承 了传统导管制造业和塑料制造业的优良传统,在市场推广方面吸收了 传统医药和医疗器械行业的成功经验,在融资方面大量引入风险投资, 很快介入导管就成为导管行业的个最主要的组成部分......”

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