1、“.....将现代化学药品研究方法和技术同传统中药 相结合，实现中药现代化，是中药研究的方向，也是中药走向世界的必 由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法 规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台 阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也是我 国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量是生 产出来的......”。

2、“.....实施以预防为主，使药品生 产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把发生差错事故 和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是当前国际社会通行 的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是全面质量管理的重要组 成部分。从世界范围的趋势看，实施制度已经成为制药企业共同遵 循的基本原则，实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达 不到药品要求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施......”。

3、“.....我国加入后传统药物的优势与全球市场体 化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品已成为进 入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业必须通过药品 认证，拿到出品的通行证才有实力与日本韩国的汉方药厂在世界 植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。作 为企业要想生存和发展，也必须进行改造......”。

4、“.....律将被取消，不准继续生产 与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位虽 年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理厂 房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完备污水处 理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到规模化产品质 量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽中医 药的发展增加了新的亮点......”。

5、“.....但长期以来直是以家庭作坊 式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段简陋，产 品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场 的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥 亳州的历史传统和地理位臵优势，抓。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量是生 产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主，使药品生 产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中......”。

6、“.....实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达 不到药品要求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施。 实施是参与国际药品，这就要求中药出品企业必须通过药品 认证，拿到出品的通行证才有实力与日本韩国的汉方药厂在世界 植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。作 为企业要想生存和发展，也求差距很大......”。

7、“.....只有进行改造，使产品生产达到规模化产品质 量标准化厂房设备规范粗加工经营为主，规模小手段简陋，产 品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场 的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥 亳州的历史传统和地理位臵优势正常年份可实现新增销售收入万元， 利税万元，同时又能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展......”。

8、“..... 随的第号令规定持有药品生产许可证并符合 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范相关要求的企业或 车间可同时发给批准文号取得批准文号的企业方可生产新药。第 号令又规定申请，为使企业有足够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分 发挥自身优势，有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在 必行。 进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业目单位提供的有关基础资料......”。

9、“.....同时考虑到工 艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设方针，不 搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物流分 开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动 控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时原则。 设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护和三废排放 等有关规程和规定......”。