1、“.....药材的生长受土壤温度水 空气海拔等生态因素的影响，药材产地采集季节药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。 我国中成药工业企业有多家，其中小型占......”。

2、“.....企业散小乱低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待 进行改进。 项目建设政策背景 药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专 属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验 专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生 产和销售必须强化监督管理......”。

3、“.....从而保证药品研制生产使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主......”。

4、“.....在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必须实施 。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求......”。

5、“.....是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行 改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位 虽年建厂，但与要求差距很大......”。

6、“.....只有进行改造，使产品生产达到化法制化规 范化，从而保证药品研制生产使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主......”。

7、“.....实施制 度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈 的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就。药品 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 展的需要。项目建设单位 虽年建厂，但与要求差距很大......”。

8、“.....只有进行改造，使产品生产直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段 简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 为体的真正的现代化中药都市。该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展业生存发展的生命线......”。

9、“.....拟将现有中药饮 片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站 质检中心成品库原药材库改造并进行，以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性......”。