1、“.....同比增长，工业增加值完成亿元，增 长，高于全国工业平均水平。成为改革开放以来国民经济 中发展最快的行业之。 近年来，黑龙江省医药工业的发展速度非常之快。至年底 全省医药工业总产值已超过亿元，利税超过亿元，占全国规模 以上工业企业计划产值的以上，从而实现了我省医药行业由新兴产 业向支柱产业的转变。黑龙江医药在国人心中已经树立起来的良好信 誉和日益扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘 优势。医药行业发展状况极大的激励着乌苏里制药的决策层，为实现 企业的快速发展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生 产的集约化而加快动作步伐。 我国已成为的成员国。随着我国加入，国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加 入后，对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇......”。

2、“.....从而扩大 市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。 乌苏里制药经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建立了比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企 业本着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面 不断加大投入和管理力度，努力实现成本优势区域优势差别优势 的整合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技 资源资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值， 为本企业的名牌药品走出国门，跻身国际市场作出应有的贡献。为此， 建设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 乌苏里制药在企业的创建者领导下，坚持以诚信为本， 科技创新为宗旨，坚持高标准科技起步，以企业的技术力量为主......”。

3、“.....形成了乌苏里制药的 产品优势。该公司经过近年的努力，在产品销售经营管理技术储 备和人才等方面都取得了飞速的进展，企业经济效益逐年提高。公司 的决策层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争 中的市场分额，又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作，联合开发 研究新好品种药品，使企业步入快速发展的轨道，本项目拟生产的氯 诺昔康冻干粉针新药就是其中之。 乌苏里制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术 优势和乌苏里制药的资金优势，强强联合共同开发研制冻干粉针产品 注射用氯诺昔康。经过双方的共同努力，完成并上报国家药监局。 年月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号 正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和黑龙江乌苏 里江制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。它标志着乌苏里制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理......”。

4、“.....该药具有强力镇痛 和消炎作用，镇痛效果好，长期使用无成瘾性，静脉注射氯诺昔 康相当于杜冷丁的效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种 技术含量高竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好，可以 取代进口药物的高科技产品，已具备了生产条件。但乌苏里制药目前 没有氯诺昔康冻干粉针车间，导致该药品不能生产。为使科研成果转 化成生产力，形成产业化，以提高企业产品的竞争能力，发挥规模化 集团化生产的优势，为发展拥有自主知识产权的药品，改变已有镇痛 药的成瘾性等副作用，满足中重度病患对镇痛药的需求，减轻患者 的痛苦，造福人类。因而建设本项目是必要和有意义的。 本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中，也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂......”。

5、“..... 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修 订 国家部委省地区现行相关的技术规程规范和定 额。 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。 在对市场现状与前景调查分析的基础上，立足乌苏里制药优 势，确定药品质量。 在市场需求，原料供应和经济效益的交汇点上，确定生产规 模。 采用乌苏里制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五 加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产，以确保药品质量。 以高效节能可靠实用经济为立足点，选择各装臵的 设备和材料。 提高环保意识......”。

6、“.....对该项目的生产规模产品品种产量销售市场等情况进 行分析，并按乌苏里制药确认的方案拟定建设规模和产品方案配线采用铜芯导线或电缆沿桥架在技术夹层内敷设。 环境特征 本车间内部分生产区域为万级局部百级及十万级净化区， 其余为般正常环境，部分场所属防水防潮环境。 照明设备的选择照度标准 照明配电箱均选用型，车间洁净区选用高光效的气体放 电灯荧光灯等净化灯具。 洁净区内主要工作室照度为，辅助工作室照度为 。另外，洁净区内设固定式电子灭菌灯应急灯及供人员 疏散用的诱导灯等。 防雷和接地 本项目生产车间属三级防雷建筑物，采用屋面避雷网格防雷。车 间电气接地采用系统防雷接地电气接地共用接地体，接地 电阻欧姆，以确保人身安全......”。

7、“..... 电话系统 厂办公楼内设有总机房，内设套数字程控电话交换机，交换机 容量为门，内部电话门，直线电话门，中继线对。冻干粉 针车间设电话分线箱，电话进线均由厂程控电话总机引来。在车间办公室化验室配电室及洁净区需要互相联系的岗位设臵电话出线座。 火灾报警系统 在厂区主门卫设有套火灾报警控制主机，车间吊顶仓库等 设火灾探测器，疏散通道设臵手动报警按钮警铃。空调系统设防火阀 与空调配电电源连锁，并将报警信号传到消防值班室。 负荷估算表 项目用电负荷计算表 序 号用电设备或部门装机容量 计算负荷 备注有功 无功 视在 车间工艺 空调 化验 空压真空 循环水系统 其它 合计 考虑同时系数 电容补偿 总计 选用型变压器二台，变压器平均负荷率为......”。

8、“.....车间位 于现有厂区内，规划设计建成符合现行功能要求和规范要求现代 化冻干粉针剂生产车间。现有厂区内配套设施及道路系统完善，具备 建设条件。车间建设地块场地地势平坦，周边环境条件优越，是建设 现代化冻干粉针车间较为理想的场所。 车间为现浇钢筋混凝土框架结构的单层建筑，局部检测化验和集 中空调机房为二层。 生产类别属丙类，建筑耐火等级二级，层高米，局部二层为 米，南北长米，东西宽米，基本柱网南北向设伸缩缝道，东西向不设，设臵结构后浇带，解决变形问题......”。

9、“.....建筑面积为 平方米。 平面布臵 人员入口和物料入口分设在车间的南北端，生产区域布臵集中在 车间的中部，分四个区域布臵冻干生产线，靠南侧为包装灯检区 车间北端为暂存仓库和制水变配电室。 按照工艺生产流程和规范要求，分设不同洁净级别的区域， 操作人员进出这些区域，须经过二次更衣准备前室。 车间装修 本项目的土建建筑装修标准施工方法标准构件的选用及基 地处理参照已建水针大输液车间因地制宜进行。 车间装修采用塑钢门窗，洁净区吊顶及隔断采用彩钢板，地面为 环氧自流坪地面。其余参照水针大输液车间装修。在满足生产的前 提下，运用现代的设计手法和材料，使建筑新颖美观具有现代化 的气息。 动物房 概述 实验动物科学，是研究提高实验动物产量质量，进而以实验动物 为模式或工具准确而有效地探讨人类生老病死环境卫生生命现象 的综合性基础科学......”。