1、“.....检验合 格后入库。具体见附图生产工艺流程图 主要生产设备览表见表 表 序号设备名称型号数量备注 高效湿法制粒机 沸腾干燥机 粉碎机 过筛机 混合机立方 摇摆式颗粒机 压片机 包衣机 胶囊填充机 胶囊抛光机 颗粒包装机 数粒机 泡罩包装机 瓶包装联动生产线 车间布置说明 本项目拟将净化区进行改造及设备配套完善，使之成为可生产片剂颗 粒剂胶囊剂的制剂生产车间。 因为本项目涉及到十万级洁净生产区，拟在进行工艺布局设计时，将严格按 照的各项要求认真研究，反复调整，根据实际情况使十万级洁净区与般 生产区的工艺流程顺畅，十万级生产线路最短，且使各自的人物流路线互不交叉。 车间的工序做到既便于生产操作又在生产活动过程中互不干扰......”。

2、“.....既要保证各自生产线的生产工艺路线无迂回往返，运输路线最短，又必 须保证布局合理紧凑，使各生产工序分区明确，辅助区与生产区划分清楚。 在净化区中，按照的要求设置了中间控制室，对生产过程中的药 品适时检查化验。设置了清洁设备工具用的洗涤室和存放洁净器具的净物存放 室，及洗衣整衣室。 人员净化 凡需进入洁净区的人员需更鞋脱外衣洗手穿工作服后，在缓冲间手消 毒后方可进入洁净区。 物流净化 为避免交叉污染，在净化区设置了原辅料的入口，物料通过清理外皮室 脱去外包装经过缓冲室后送入十万级洁净区，在原辅料暂存室备用......”。

3、“.....四季分明，气候湿润，日照充足，无霜期长， 全年雨水充沛。 年平均气温 夏季最高气温 冬季最低气温 最热月平均气温 最冷月平均气温 风向风速 全年主导风向西南 夏季主导风向东南 冬季主导风向西北 夏季平均风速 冬季平均风速 降水 平均降水量 最大月降水量 最大时降水量 最大降雪深度 ④湿度 年平均最高相对湿度 冻土深度 冻土深度 场地概述 药业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区 北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。原有厂区基本设施 已全部具备，满足建设所须条件。 总图布局 建筑物在厂区中的位置 本次设计是在原有车间层内局部进行改造，使其满足生产的需要。原 有车间位于园区的北西部侧。园区设有两个出口，个位于园区北侧围墙的中部， 开口于第十大街，个位于园区南侧围墙地中部......”。

4、“..... 竖向布置 本次设计是在原有厂区内进行改造扩建，厂区道路已修建完成，不在本次涉 及范围内。 车间四周有环形道路，道路宽度大于米，人流物流分开，互不影响，便 于消防车和货物运输车辆的通行和人员疏散。 绿化 本次设计是在车间内进行改造，对园区内设施及道路绿化未进行变动。 土建工程 设计依据 建筑设计防火规范 医药工业洁净厂房设计规范 建筑结构荷载规范 混凝土结构设计规范 建筑抗震设计规范 建筑地基基础设计规范 国家现行相关规范和标准 甲方及给排水暖通空调电气专业提供的相关资料 气象条件详见节 建筑结构设计方案 车间净化区 平面设计 本次设计是在原有车间的层进行改造，使之与原有车间连成体，满 足生产使用的需要。原有车间为单层排架结构，局部二层。改造区域层高为 米，改造区域占地面积及建筑面积为平方米。 车间地面采用环氧树脂自流平地面......”。

5、“.....吊顶采用同墙板相同的材质。净化区门采用铝合 金框彩钢板门。 建筑立面设计 本次设计是在原有车间内进行设计，未对外檐进行变动。 给排水 厂址地区水源及排水情况 本项目为原有车间改造工程，工厂位于天津经济开发区产业园区内。 园区内敷设有自来水管网和雨污水管网。厂区排水采用雨污分流排水体系， 厂区污水处理达标后排放。 给水 厂区给水概况 厂区现有自来水管网，水质符合生活饮用水水质标准。 各建筑物用水分别接自厂区给水管网，水量水压均能满足需要。 用水量表见表 车间用水量表表 序号用水部门水质 最大时用水量日用水量备注 生产用水自来水 生活用水自来水 合计 纯水纯水 消防用水 给水设计及管网布置 车间用水由厂区给水管供给，生产生活给水系统与消防系统分开设置......”。

6、“.....干管敷设于吊顶内，通过支管送 往各用水点，管材采用不锈钢管，环压连接。纯水的输送采用连续的密闭循 环系统，干管敷社于吊顶内，通过支管送往各用水点，统分开设置，给 水系统利用原有给水进户管改造车间给水管网。干管敷设于吊顶内，通过支管送 往各用水点，管材采用不锈钢管，环压连接。纯水的输送采用连续的密闭循 环系统，干管敷社于吊顶内，通过支管送往各用水点，管材采用不锈钢管， 氩弧焊接。室内消防采用双入户环状管网，管材采用镀锌钢管，沟槽连接。 厂区排水 排水量表 车间排水量，。 排水方案 生产废水排入厂区污水管网，粪便污水经化粪池处理后排入厂区污水管网。 排水管网规划 室内排水采用聚丙烯排水塑料管，胶圈接口。洁净区内排水管暗装，洁净 室内采用不锈钢洁净地漏并设有水封装置。 消防 基本状况 本工程建筑物的耐火等级为Ⅱ级......”。

7、“.....采用消火栓给 水系统，室内配置相应数量灭火器。 消防设施设置原则及方案 本设计严格按照建筑设计防火规范和建筑灭火器配置设计规范进 行设计。厂区设有消防水池和消防泵房。厂区消防管网环状敷设，并设置室外 地上式消火栓。室内消防用水量为，室内消防系统采用双入户环 状管网，室内设型消火栓，消防箱内设启泵按钮。 车间按严重危险级，类火灾设置手提式类干粉灭火器。 节能措施 卫生器具采用节水型器具。 人员编制 纯水站人班......”。

8、“..... 本工程通风管道及风口布置根据工艺平面及条件将原有系统进行改造，空调 机组及其冷热源均为利旧设备，不在改造范围之内。 设计方案 空调制冷设计 空调净化 根据工艺要求车间为十万级净化，总风量为，设空调机组组， 经计算原有空调符合本次设计要求方可利用原有设备。 空调系统的空气处理设备设在空调机房内，净化空调系统空气经初效中效 臭氧发生器灭菌高效过滤器后送入房间，舒适空调系统空气经初效中效空 气过滤器过滤后送入房间。净化空调系统中气流组织为上送风，侧墙下回风回 风夹墙。为保证车间生产工艺要求及人员必需的新鲜空气，各空调系统均设排 风机排风，并补入室外新鲜空气......”。

9、“.....排风 经过滤后排出室外。无特殊要求的车间排风系统均安装防倒灌的逆止阀，排风机 般与其相对应的空调系统送风机连锁，风管选用优质镀锌钢板制作，保温材料 选用难燃级橡塑保温材料，通风管道保温厚度为。 热源 本工程冬季空调机组的加热加湿为蒸汽，高压蒸汽减压装置输送到空调机 的加热器加湿器工作压力为。改造区空调热负荷为，蒸汽耗 量为。供热管道采用镀锌钢管及无缝钢管，设置温湿度控制装置。水管路 系统中最高点和最低点分别设置自动排气和手动泄水装置，该设施为原车间已有 设施，经计算符合本次设计要求方可进行利旧使用。 冷源 本工程的总计最大冷负荷为，有车间原有冷风机组集中提供冷冻水， 经计算符合本次设计要求方可进行利旧使用。 通风 排风及除尘的设置 根据生产工艺的要求，车间内散热散湿量较大及有异味的房间设局部排风 装置......”。