1、“.....容器和添加剂类型无菌离心管和无菌真空管。所需设备台式高速离心机混匀器冰箱生物安全柜紫外灯试剂提取液管管反应液未贴标签管管阳性定量质控标准品基因拷贝管管阴性质控品管管。校准程序计量学溯源性送深圳市计量检测所校准。程序步骤标本处理标本采集保存和运送用无菌玻璃管取受检者肺深部咳出痰液，密闭，即为标本。或直接抽取外周血抗凝。标本可立即用于测试，也可保存于待测，保存期为六个月。标本运送应采用冰壶。标本及质控标准品的处理痰液中加入倍体积的室温放置分钟后离心分钟。去上清，沉淀加无菌生理盐水打匀，离心分钟再重复洗涤次。知液标本直用淋巴细胞分离液分离沉淀沉淀直接加提取液充分混匀，提取液内含不溶于水的物质......”。

2、“.....如出现因吸头嘴部太细不能吸取或取样后堵塞吸头的现象，可先用洁净无污染的剪刀将吸头嘴部剪去截。沸水浴分钟误差不超过分钟，转至静置小时以保证充分裂解。，离心分钟，取上清液做反应。另取阴阳性质控标准品各加等量提取液打匀，沸水浴分钟后同上处理。扩增及仪器荧光检测操作取单管人份反应管管，直接加入处理后样品或阴阳性质控品，离心数秒。将各反应管放入仪，按下列条件扩增分钟预变性，然后按秒秒，反应个循环后置保温，迅速逐个将反应管放入荧光检测仪，读取并记录读当数。荧光激发波长为，检测波长为。最后按秒秒，共做个循环后置保温。使用仪器循环参数为秒秒，其它仪器循环参数为秒秒。反应后荧光检测，待各管充分冷却至后，迅速逐个将扩增后的反应管放入荧光检测仪......”。

3、“.....荧光激发波长为，检测波长为。操作将各后应管放入仪器的孔反应槽内，按对应顺序设置阴阳性质控标准品以及未知标本，并设置样品名称标记荧光基团类和循环条件的循环条件分钟预变性，然后按秒秒，先做个循环，最后秒秒，做个循环。结果分析条件的设定的条件设置反应结束后保存检测数据文件。根据分析后图像调节的值，值以及值，使阴性质控品值为，临界阳性质控标准品值为，强阳性质控标准品值为，最后记录仪器自动分析计算出的值质量控制程序阴性质控品全部阴性阳性定量标准品全部阳性︱︱≧数值介于至基因拷贝的阳性标准品检测的定量值与理论值相比误差小于。干扰如乳糜血溶血胆红素血和交叉反应乳糜血溶血胆红素血基本不影响本实验的测定......”。

4、“.....患者检验结果的可报告区间值，实验样本的含量基因拷贝数值，样品含量基因拷贝。警告危急值当适用时实验室解释为结核杆菌感染的辅助诊断以及治疗提供分子生物学上的参考依据。其它结核分支杆菌核酸扩增荧光检测试剂盒说明书见试剂盒高速冷冻离心机使用维护标准操作程序目的保证高速冷冻离心机的正常使用。适用范围适用于本室使用的高速冷冻离心机。负责人操作人性能参数见说明书。程序离心机应放置在水平坚固的地板或平台上，并力求使仪器处于水平位置以免离心时造成仪器振荡。打开电源开关，将预先平衡好的样品对称放置于转头的样品架上，关闭机盖。旋动定时旋钮设定离心时间，缓慢旋转转速调节旋钮使仪器转速达到预定要求。离心完毕后，将转速调节旋钮调回零位......”。

5、“.....待离心机完全停止转动时打开机盖，取出离心样品，再次关闭机盖结束离心。离心室的清洁为了避免样本等残留物的污染，应经常对离心机外壳和离心室进行清洁处理。对离心室清洁，应先打开离心机盖，拨掉电源线，用专用设备将离心机转子旋下，再用中性去污剂的异丙醇水混合物或乙醇去污染清洁离心室离心室内的橡胶密封圈经去污剂处理后，用水冲洗，再用甘油润滑。转子的清洁转子会被样本残留物污染，也可能会被些化学试剂腐蚀，因此应对转子每月进行清洁维护。每月用中性的清洁剂清洁转子次，并在仪器维护记录本上作好记录，以延长转子的寿命。仪器维护为确保安全和离心效果，仪器必须放置在坚固水平的台面上，塑料盖门上不得放置任何物品，样品必须对称放置......”。

6、“.....应经常检查转头及试验用的离心管是否有裂纹，老化等现象，如有须及时更换试验完毕后，需将仪器擦拭干净，以防腐蚀如样品比重超过，最高转速按下式计算样吕比重当电机碳刷长度小于时，必须及时更换在离心机未停稳时不得开盖仪器必须有可靠接地实验结束后，请关闭后面的电源开关，拨掉电源插头时，请不要忘了打开后面的电源开关该仪器在日常使用中请注意符合，要求。严格按照仪器的开关机程序关机。期间核查本仪器不需要特别的周期间隔。校准物均为与之标准相符合的校准物，测定值偏差均不超过其规定值......”。

7、“.....明。年月日序号主题内容代号页号实验室的设置及管理实验室工作制度实验室内务管理制度实验室人员的配置及管理实验室清洁程序标本唯标识编号规则基因扩增实验室的要求废弃物的处理程序基因扩增检测及结果分析临床标本的保存操作程序标本的采集运送接收程序生物防护措施实验室化学试剂配实验室记录管理制度应急处理程序试剂的质检标准操作程序消耗品进购质检贮存程序室内质量控制操作程序室间质量控制操作程序温度校准标准操作程序核酸扩增荧光仪操作维护规程干式恒温器操作维护规程离心机操作维护规程冰箱操作维护规年月日序号主题内容代号页号实验室的设置及管理实验室工作理体系的室作业文件，要对其重复部分进行删减......”。

8、“.....特此说明。室作业指导书文件编号第版编制审核批准生效日期年月日人民医院负责人细则分子诊靠性。适用范围本程序适用于分子诊断室的设置工作流程和日常管理等。实验室工作人员览表扩增接收标本记录表拒收标本记录本标本超低温保存记录表试剂购买记录表试剂验收记录表室特殊耗材验收记录表材进购记录表试剂耗材供应商览表修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人设备维护和校准记录表紫外消毒车消毒记录表应急处理登记表废血标本处理交接表垃圾处理记录表实验室清洁消毒记录表检验报告单耗本实验室采用实时荧光定量技术作为临床基因诊断的主要手段......”。

9、“.....每工作区配备专用的设备仪器辅助设施耗材清洁用品办公用品专用工作服，并有明显的区分标识。各区标签颜色红色第区白色或绿色第二区蓝色第三区专用工作服粉红色第区白色第二区蓝色第三区。标本的接收则在检验科标本接收处进行。各工作区专用的仪器设备办公用品工作服实验耗材和清洁用具等，不可混用......”。