1、“.....切 合血管性痴呆之以肾虚为本以瘀痰为标但标证较急的发病机制，故 适宜于血管性痴呆之属痰瘀阻络肾精亏虚证者。 质量及其可控性的突破 现代标准化生产工艺保证了质量的可控和稳定。 由于历史的原因，目前上市品种绝大多数质量标准可控性较低。复 方银杏叶片经过了大量的生产性试验，以及与质量标准相关的理化性质 研究，制定了科学合理的制备工艺和可控性强的质量标准，对处方中的 五味药材，对其中的三味药材进行了鉴别，采用法对制剂中淫 羊藿苷进行了含量测定，并进行了方法学考察。淫羊藿苷平均回收率为 ，为，表明此法准确可靠，本质量标准实验数据真 实可信建立的薄层色谱鉴别方法及含量测定方法具专属性重现性 和稳定性。本生产用药品质量标准较完善，能起到控制产品质量的作用......”。

2、“..... 湖南方盛制药有限公司全权负责本产品的药学研究临床研究申报工 作和相关的研究费用，本项目的科研成果和知识产权归湖南方盛制药有 限公司所有。 公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员，技术力 量雄厚。 项目实施各阶段及项目完成后预期取得的主要技术成果 工作进度主要工作内容主要技术成果 处方研究 药物临床试验批件 工艺研究 质量研究 药理毒理研究 临床资料审批 期临床研究期临床研究报告 期临床研究期临床研究报告 土建施工 生产批件审批药品注册批件 试生产样品 项目投产新产品 在长期的临床运用显示该经验方安全性较好。毒理试验研究结果表 明，复方银杏叶片比较安全的。年月日已取得国家食品药品 监督管理局药物临床试验批件。根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及 申报资料要求药品临床试验质量管理规范年有关要求......”。

3、“.....Ⅲ期临床试验部 分根据Ⅱ期临床试验结果另行制订。 项目实施意义及市场需求预测 项目实施意义 有利于形成新的血管性痴呆预防治疗产业链和市场 复方银杏叶片是目前我国国内外完成ⅡⅢ期临床试验中药治疗血 管性痴呆的六类中药新药，它以传统中医药理论为指导，具有组方合理 疗效确切，无毒副作用长期使用安全，辅料配备独特，成本价格适 中等优点，是种安全有效方便适用的新型血管性痴呆治疗内服制 剂，有良好的市场前景。临床研究结果证明，产品对治疗血管性痴呆有 显著疗效，有效率均在以上，显效率以上，明显优于对照组。 项目的开发体现了弘扬祖国传统医药的精神，造福于社会，将为众多血 管性痴呆患者增加种新的用药选择。由此，复方银杏叶片的产业化发 展将开创形成新的血管性痴呆治疗产业链条和市场，对我国乃至世界 血管性痴呆预防治疗产业以及医药产业产生良好影响......”。

4、“.....在我国 世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。国际上，由于西药研发成本越来越高时间越来越长，以自然疗法为特点的天然药物产 业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业，中药产业也将迎来快速 发展的春天。目前我国中药出口已遍及多个国家和地区，年出口总 额达亿多美元。然而，我国中药企业数量居多，但产品集中度高经 济效益好的企业不多，产品生命周期短科技含量不高竞争力不强， 从而极大地影响了我国中医药产业的进步发展和国际竞争力的提升。 而且国际上许多国家已开始针对我国中医药产业的特点进行研究模仿 甚至直接钻法律漏洞牟取利益。许多中医药企业研发机构和科研工作 者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者的发明反而 由外国人抢先申请了国际专利......”。

5、“.....使 洋中药大肆入侵，给我国中医药的发展带来巨大冲击和经济损失。 因此，如何加大确有疗效的中医药新产品的研制技术改造力度，从而 加快我国中药产业现代化的进程，提高我国中药产品和企业的国际市场 竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中医药产业亟待解决的根本问题。 本项目的建成投产将形成复方银杏叶片血管性痴呆预防治疗的产业化 体系，从而在总体上增大我国中医药产业的实力，随着方盛集团的海外 市场战略逐步推进，项目也将扩大我国中医药产业的国际竞争力。 促进中药行业科技成果转化和行业技术进步 复方银杏叶片无论是配方的组成，还是生产工艺质量控制等都汇 集了当今中成药制剂的先进技术。项目的产业化可以有效地促进中成药 制剂技术的研究开发，加快中药行业的科技成果的转化，提高科研人员 积极性，促进行业技术进步，加快中药产业的联动化及微电脑控制程度......”。

6、“..... 宣传扩大我国中医药文化的影响，壮大我国中医药产业 中药产业的核心能力是我国中药产业所特有的难以被其他产业和 其他国家及地区模仿的竞争能力，是我国中药产业发展过程中保市场对血管性痴呆治疗药物的需求将非常巨大且将持续 增长，尤其是对疗效好，副作用小，价格低廉，使用方便的片剂类药物 需求更加迫切。 据上述数据测算，全世界目前有万以上有症状血管性痴呆患 者，我国有症状患者约有万，年发病率在万左右 以亿人口计算，仅以我国国内范围计，若其中的有症状血管 性痴呆患者按万人计算每人每年使用个疗程，则需万 盒，每盒元，则市场需求价值约为亿 元人民币年，而实际上因各种原因可能还不止购买个疗程，也即实际达到销售额还有可能超过此预测值。因此，本项目产品具有广阔的市 场前景。 项目实施的基础和条件 企业概况 年......”。

7、“.....成立了湖南方盛制药有限公司，兴建万平方米的厂房和车间， 总投资达万元，建成了拥有符合标准的个剂型的生产线。 年，经董事会决定，公司还将完成近万元的增资计划，企业 的实力日渐雄厚。方盛是长沙市国家高新技术产业开发区重点企业之 ，被湖南省科学技术厅认定为高新技术企业。 方盛积极贯彻以科技带动产业的发展理念，全面积极的实施创 新型新方盛战略。目前，方盛现有人，其中大专以上人员人， 中层以上管理人员总数人，强有力的人才支撑为方盛的长足发展提 供了保障......”。

8、“.....方盛的产品营销网络已覆盖全国三十个省市自治区，并开始 进军国际市场，其产量利税综合经济能力在同行业中处于领先地位， 先后荣获年度及年度长沙市利税大户和长沙高新 区纳税先进企业称号。年，方盛又新获自主创新品牌奖和 发明专利实施奖。 近年来，方盛年销售收入以的超常规速度在发展，宛如颗耀眼的新星，在湖南医药行业中迅速崛起，铸就了进入最晚成 长最快最具潜力的企业形象。为保障人类的健康，方盛将继续与业 界共享中国医药产业崛起的智慧和力量，开拓进取，创新发展，积极力 争在十五时期跻身于国内制药流企业行列。 厂址现状及建设条件 项目区的地址为长沙市岳麓区麓天路号，位于长沙高新技术产 业开发区的麓谷科技新城以下简称麓谷。麓谷科技新城是湖南省委 省政府和长沙市委市政府重点建设的高新技术产业聚集区新型工业 化的示范区和生态新城的样榜区。现已形成了平方公里开发规模......”。

9、“.....区内水电路电信宽带燃气等 基础设施完善，办公居家科研教育金融商贸餐饮娱乐外国人居 住区等配套设施应俱全交通便利货运发达，京广铁路国道 京珠高速上瑞高速公路交汇其中，同时生态环境优美，充分体现了企 业与园区自然环境的和谐统，能满足项目建设的要求。 场址东靠安淳高新技术有限公司，南临桐梓坡西路，西抵湖南省医 药有限公司，北临麓天路，与金瑞科技隔路相望距兴园路与麓天路交 汇口约米，距麓枫路与桐梓坡西路交汇口约米，距最近公交站点 约米，交通通达度良好。 地块总用地面积平方米合亩，属湖南方盛制药 有限公司所有，原为公司的制药基地。场地西北面已建有栋综合办公 楼，西南面已建有第制剂大楼，东面已建有第二制剂大楼，南面为预 留的空地。本项目在该地块的预留用地上建设技术检测大楼，占地面积平方米。 技术设备条件 主要设备方案 根据工艺要求和技术方案......”。