1、“.....具有丰富的生产管理经验及项目管理经验。 企业质量保证体系重庆华邦制药股份有限公司为确保药品质量的 稳定性安全性和有效 性，公司严格按照药品生产质量管理规范和药品非临床研 究质量管理规范的要求，对药品的研制开发生产过程进行 管理，最终形成套完善的质量保证体系，并于年月企业通过国 家认证。 营销体系市场营销是企业生存的关键，为确保公司产品的市场占 有率，公司将 市场营销作为公司的另个重点工作来抓......”。

2、“.....拥有人的营销代表，产品 覆盖上万家医院。 企业信誉公司自成立以来，直与金融部门保持良好的合作关 系，商誉有口皆 碑，企业信用等级为级。 企业发展思路围绕市场做品种，做利润是公司的贯作风。根据以 新产品开发为龙 头，人无我有，人有我优的开发策略，中西药开发相结合，坚持不懈 地实施管理和销售网络管理，管理上与国际接轨，经济指标 保持稳定增长。 三项目的意义及必要性 项目提出的背景医药工业历来被称为常青产业，是高技术高风 险高投入高 回报的产业，直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国 际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。 重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 在全球经济体化潮流的推动下......”。

3、“..... 随着世界经济的发展和中国加入，中国医药界承受着强大的冲 击。近几年，跨国制药公司分别在我国投资办厂，使我们看到无论是在 技术水平生产设施设备生产规模还是管理水平上国内医药企业与 之均存在巨大的差距。同时，面对国内市场的国际化程度和对外开放程 度的进步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除 弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科 技与产业结合，加强科技成果产业化，增强企业的核心竞争力，有效缩 短与发达国家的技术差距，从而提高医药行业的整体水平。 虽然重庆华邦制药股份有限公司于年月作为重庆市第家全 厂通过了药品认证，但经过近年的发展，并随着新的药品管理 法和药品生产质量管理规范的颁布实施，按现行要求 并与外资制药企业相比......”。

4、“.....虽然于年进行 了改造，但已无法完全满足进步发展的要求。如洁净厂房狭小 洁净走廊狭窄工艺布局不是很合理致使些先进设备不能使用清 洗消毒及存放等功能房配备严重不足。 生产设施设备落后。随着技术的进步，生产设施设备也在不断发 展，公司现有设备自动化程度低生产能力低特别是功能落后，使先 进的生产工艺难以实施，影响产品的成本和质量，使其缺乏市场竞争力。 公司规模较小，公司现有固体口服制剂的年生产能力仅为片剂 亿片硬胶囊亿粒。以公司目前老品种的生产销售每年增加的发 展速度，原有的生产厂房设施和设备的能力已明显不能满足公司发展 的需要，并严重制约了新产品的产业化实施。目前公司每年至少开发两 重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 个新产品，生产能力的限制，使公司开发的新产品不能迅速进行产业化 转化......”。

5、“.....严重制约了公司的发展。针对公 司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩 建已无法满足公司发展需要的情况，经董事会研究决定为满足新产 品的产业化实施老产品的生产规模的扩大发展的需要，华邦 公司在重庆北部新区高新园购置的地块内，实施本项目固体口服 制剂异地技术改造项目完全符合要求的固体口服制剂车间及其 配套设施的建设。 投资的必要性本项目是以类新药马来酸替加色罗片的产业化 盐酸左西替利嗪 片阿维胶囊尼美舒利干混悬剂的规模化实施为基础，现代化为重 点，建设高科技现代化的固体口服制剂生产线。 科技成果迅速转化为生产力的需要 随着世界经济发展和中国加入，对国内医药行业造成极大的冲 击。在目前民族制药创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下， 难以面对国际竞争的强烈冲击的现实状况下，必须抓住时机，加大投资 将科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模......”。

6、“.....与同类进口产品相比疗效相当极具价格优势，所以本 项目的产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，替代同类进口产品， 实现技术开发的投资回报，并将有效改变西部地区技术落后的状况，缩 短与国外先进技术水平的差距。 因本项目是典型的科技成果转化为生产力的项目，对建设高科技 现代化的产业化基地起着积极的推动作用。 发展的需要 自从美国 新代抗组胺药如非索非那定和左西替利嗪等不仅受体选择性强， 而且安全性更高，目前被认为是无心脏毒性的非镇静抗组胺药。 左西替利嗪是新代非镇静抗组胺药物，是西替利嗪的异构体， 其对受体的亲和力是西替利嗪的两 倍。通过名健康志愿者对组胺诱发的皮肤过敏反应疹块潮红的 抑制作用研究......”。

7、“.....但比较治疗后疹块和潮红的面积曲 线，证明左西替利嗪疗效优于西替利嗪。相比较之，右西替利嗪对组胺 诱发的疹块和潮红都没有抑制作用，提示右西替利嗪无抗组胺的药效作 用。同样，另项研究观察了左西替利嗪右西替利嗪西替利嗪在健 康自愿者中对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用。研究采用随机双 盲四交叉设计评价左西替利嗪右西替利嗪西替利嗪 安慰剂在名自愿者中对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用。结果显 示左西替利嗪西替利嗪将组胺所致鼻塞减轻近，打喷嚏在左西替利 嗪组西替利嗪组同样得到减轻。但这些症状在右旋西替利嗪组并未得 到改善。因此，左西替利嗪是西替利嗪的活性异构体，其临床疗效和安 全性更高，是新代无心脏毒性的非镇静抗组胺新药。 我国目前临床使用的抗过敏药有十几种，药学会医院用药数据表明 年入网医院抗过敏药有十几种......”。

8、“.....累计金额分占前两位的是氯 雷他定和西替利嗪，前者的用量基本稳定在每年万元，后者用量则 逐年提高，年已超过氯雷他定。左旋西替利嗪在剂量减半的情况下 与西替利嗪疗效相当，且安全性进步提高，因此预计用量将很快超过 西替利嗪，从而成为占市场份额最大的抗过敏药，所以盐酸左西替利嗪 市场前景广阔。 华邦生产的盐酸左西替利嗪片于年月上市以来，市场在快速 增长，年产品的年销售收入和利润分别达万元万元。 尼美舒利干混悬剂 尼美舒利是意大利于年研制成功上市的新型非甾体类抗炎解 热镇痛药，目前已在世界十多个国家广泛应用并获得好评。 尼美舒利抗炎作用强，其抗炎作用是保泰松的倍，阿司匹林的 倍，消炎痛的倍，布洛芬的倍。用苯醌或醋酸注入腹腔内引起重庆华邦制药股份有限公司 固体口服制剂异地技术改造项目年月 小鼠歪扭试验表明......”。

9、“.....其作用是阿司匹林 的倍，丙氧芬的倍。而与消炎痛吡罗昔康及双氯芬酸钠相似。尼 美舒利对酵母诱发的大鼠发热模型有明显的退热作用，其退热作用与消 炎痛双氯芬酸钠及吡罗昔康相似，是醋氨酚的倍。吸收分布 消除尼美舒利通过口服吸收，服药后小时达到最大血药浓度，半 衰期为小时，小时后仍能持续作用。它几乎全部通过肾脏排泄， 即使多次服用也不会出现蓄积现象。它对肠胃系统具有良好的适应性。 由于尼美舒利较高的临床应用价值，国家将其列为鼓励生产的品种。 自天津药物研究院药业有限公司首家于年生产出国内第只尼美舒 利以后，国内生产厂家迅速增多，现在该产品生产厂家已近家，剂型 也涵盖了从片剂胶囊到颗粒剂干混悬剂。尼美舒利虽然已经进入国 内非甾体抗炎药销售额前位，但是目前其市场潜力还远远没有发挥出 来。主要有以下几个问题阻碍其市场规模的进步扩大。市场定位狭 窄制剂技术有待改进......”。