1、“.....只有进行改造,使产品生产达到规模化产品质 量标准化厂房设备规范化,才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为安徽中医 药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源,但长期以来直是以家庭作坊 式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小手段简陋,产 品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场 的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放思想,拓宽思路,充分发挥 亳州的历史传统和地理位臵优势,抓住药字作文章,真正以药立市, 以药兴市,实现古药都经济的腾飞。从远景来看,应该建立大批现代 化中药生产企业,形成个集中药研究开发生产为体的真正的现 代化中药都市。该项目实施后,正常年份可实现新增销售收入万元, 利税万元,同时又能延伸亳州市中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调发展......”。
2、“..... 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和过硬 的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。 因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药品管理监督局 年月发出的第号令规定持有药品生产许可证并符合 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范相关要求的企业或 车间可同时发给批准文号取得批准文号的企业方可生产新药。第 号令又规定申请仿制药品的企业是取得药品生产许可证药品 证书的企业或车间。以上说明,如果企业不能预期达到认证要求, 必将不能生产新药,即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。 因此,为使企业有足够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分 发挥自身优势,有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造势在 必行。 进行技术改造,是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势,提高规模经 济效益增强市场竞争力,走高起点专业化大批量生产发展道路......”。
3、“.....加快技改步伐。为了企业早日顺利通过认证, 对该项目实施进行全面综合考虑,拟将现有中药饮片车间提取车间 制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站质检中心成品库原药 材库改造并进行,以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性,对建设指导思 想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程及辅助设 施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机构与劳动定员 项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合效益评价等方面进行了分析论证,并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材深加 工技术改造项目可行性研究报告的委托书。附件 国家标准有关规定。 安徽济人药业有限公司厂区平面图。附件 药品生产企业许可证。附件 银行出具的贷款意向书。附件 国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第二 版。 国家现行的有关政策法规。 项目单位提供的有关基础资料......”。
4、“.....同时考虑到工 艺方法的改进,对厂房按照要求设计,遵照国家经济建设方针,不 搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确,规划合理,人物流分 开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备,并提高生产自动 控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规,坚持三同时原则。 设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护和三废排放 等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方面的 有利条件,对公用工程进行增补,以节省投资,缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施。 新建净水装臵。 主要经济技术指标 项目总资金万元,其中新增建设投资万元,新增流动资 金万元。经测算,本项目新增销售收入万元,新增销售税金及 附加万元,新增总成本万元......”。
5、“..... 新增所得税万元,新增税后利润万元。项目全投资所得税 前投资回收期年,全投资所得税后投资回收期年,增量投资 财务内部收益率为全投资所得税前全投资所得 税后自有资金增量投资财务净现值为 全投资所得税前万元全投资所得税后万元自有资 金万元 图中药胶囊生产工艺流程图 原料外清辅料外清 粉碎过筛原辅料贮存 称量配料 混合制粒 干燥 整粒总混 颗粒中转 胶囊充填 抛光检囊 内包 小盒中盒外包 瓦楞纸箱 成品待检万级 入库 第六章公用工程与辅助设施 土建工程 设计依据及设计要求 本院工艺设计提供的工艺图及设计要求。 厂区规划总图对单体的建筑设计要求。 中药制剂车间 建筑设计方案 拟建的中药制剂车间的建筑设计为体现医药行业的建筑特征,美化 生产环境,满足国家药品生产管理规范的要求......”。
6、“.....并按使用性质生产类别充分考虑建筑对 洁净噪音控制采光通风日照消防卫生及其它特殊的要求。 在满足生产工艺同时严格执行国家现行的有关规范和标准,力求建成个 环境优美又有时代特征的新颖的企业形象。 拟建中药制剂车间建筑面积平方米,建筑轴线尺寸长 米,宽米,局部宽米,层数单层,层高米,为轻钢屋架 结构。建筑物生产火灾危险性类别属丙类。建筑物耐火等级为 二级,该地区抗震设防烈度为六度。中药制剂车间在厂区属主体建筑,对厂区环境景观影响较大, 同时臵于厂区入口的主视觉方向,建筑立面设计结合使用功能处理好人 流与物流的关系,用变化的窗形细部处理玻璃幕墙与大面积实墙面 的虚实对比丰富立面造型,用绿色色带和大面积白色外墙面的色感差增 视觉效果。用大面积的白色墙面和绿色的对比衬托建筑立面的洁净与典雅。 中药制剂车间平面设计中按生产流程,标准要求及建筑防火规 范生产人员通过换鞋更二更衣,进入控制区,物流经物流入口处 经过缓冲进入相关的生产区内......”。
7、“.....其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求。 厂房生产洁净按标准为万级,要有防毒防污染防虫等 措施。为便于处理以及扩大室内空间,便于生产工艺调整,控制区采用 厚夹芯彩钢板隔墙,吊顶采用轻钢龙骨可上人厚夹芯彩钢板软吊 顶,墙柱面采用高档涂料墙面,按生产使用要求洁净区采用环氧自流平 地面,非洁净区采用砼垫层水磨石面层,铜条分隔。全部现浇钢筋砼屋 面洁净区墙面柱面墙面与顶棚交角处做圆弧。室内装修除 空调机房,均采用轻钢龙骨,石膏板及板吊板,中等装修标准。门 窗材料外墙门窗均采用铝合金或塑钢,室内洁净区双层或单层铝合金 塑钢等新型材料密闭固定窗,彩钢板门,外装修墙面采用白色外墙面砖 局部彩色面砖。 结构设计 设计依据 本工程设计均按国家现行标准和规范及规程进行。 基本数据 基本风压 基本雪压 抗震设防烈度六度设计要求 屋面均布活荷载值 屋面活荷载 施工条件 本工程拟建项目为轻钢屋架结构......”。
8、“.....并具备大面积施工对机械设备的要求。 结构选型 本着满足工艺生产安全适用经济合理建筑选型符合现代药 厂建筑特点的要求,拟采用造型简洁,建筑内部分隔布臵灵活,耐久性 好的结构形式。 轻钢屋架结构 中药制剂车间工艺要求层高大,内部设备管道多,分隔间不规则, 拟采用用料省自重轻抗震性能好的轻钢屋架结构,跨度为 ,柱距为,并选用新型轻钢屋面材料。实际设计中除要 注意选择经济合理的结构形式以满足使用要求外,还必须全面考虑现场 制造运输安装等条件。内部隔墙主要采用彩钢板分隔,墙体采用 粘土实心砖墙或厚新型空心砖。 质量监测中心实验室采用钢筋砼框架结构。 消防水池等给排水结构多为现浇钢筋砼结构 主要结构材料选用 砼强度等级现浇构件采用或。 用钢多为小角钢圆钢薄壁型钢或钢管。 墙体为混合砂浆砌砖或厚空心砖砌块,砌块容量小于 等于。 钢筋砼水池为了防止渗漏,底板外壁采用防水级配砼。工艺布臵 制剂车间 端布臵片剂颗粒剂胶囊剂生产线......”。
9、“..... 以及相应的人物净设施等,考虑到这三种制剂的前段制粒工序相同, 故制粒设备共同,以节省面积和投资。本车间人流入口设在东端北侧, 物流入口设在东端南侧,车间内部做到人流物流分开及通风除尘,可 满足要求。 端布臵冷冻机组配电空调管道及制水设备。 厂房技术要求 制剂车间生产类别为丙类,耐火等级为二级。 片剂颗粒剂车间的洗衣工具清洗间较湿热,要求排湿排热。 洁净区吊顶,局部区域抬高。 洁净区外窗均采用固定窗,并要求密封,防止灰尘和粉尘进入。 洁净室设臵与洁净室外联系的通话设施,洁净室设臵火灾报警 系统及应急照明设施。 洁净级别不同的区域之间保持的压差,并有测压装臵及 温湿度测定装臵,洁净室内安装紫外杀菌灯。 洗手间水龙头采用脚踩式或其它非手动开关,并设烘手器。 管道穿越吊顶,楼板或不同洁净级别工房之间的隔断设套管 管子与套管套管与穿越处均须可靠密封。 洁净区内设备排风管引至室外......”。
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