1、“.....我国加入后传统药物的优势与全球 市场体化的结合，是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品 已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。作为企业要想生存和发展，也必须进行 改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。 所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位 虽年建厂，但与要求差距很大，主要存在着工艺布局不合理厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完 备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化，才能继续生存和发展......”。

2、“.....同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小手段 简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势，抓住药字 作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远 景来看，应该建立大批现代化中药生产企业，形成个集中药研 究开发生产为体的真正的现代化中药都市。该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈......”。

3、“.....单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药 品管理监督局年月发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。第号令又规定申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。以上说明， 如果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此，为使企业有足 够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分发挥自身优势， 有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在必行。 进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要 为进步发挥企业自身技术资金和亳州市资源优势，提高规 模经济效益增强市场竞争力，走高起点专业化大批量生产发 展道路......”。

4、“.....加快技改步伐。为了企业早日顺利通 过认证，对该项目实施进行全面综合考虑，拟将现有中药饮 片车间提取车间制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站 质检中心成品库原药材库改造并进行，以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指 导思想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程 及辅助设施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机 构与劳动定员项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合 效益评价等方面进行了分析论证，并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材 深加工技术改造项目可行性研究报告的委托书。附件 国家标准有关规定。 安徽济人药业有限公司厂区平面图。附件 药品生产企业许可证。附件 银行出具的贷款意向书。附件 国家计委年颁布的建设项目经济评价方法与参数第 二版......”。

5、“.....项目单位提供的有关基础资料。 设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑 到工艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设 方针，不搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物 流分开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产 自动控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时 原则。设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方 面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施......”。

6、“..... 主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流 动资金万元。经测完成颗粒充囊全过程。 胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉，人工检出不合格检囊。 铝塑包装机自动完成加温成型包装分格冲裁全过程。 片剂颗粒剂生产工艺 工艺流程 中药浸膏辅料 粉碎 过筛 混合制粒 烘干总混 颗粒剂内包装压片包衣 内包装 外包装外包装 成品待检成品待检 入库入库三十万级洁净区工艺过程简述 中药浸膏及辅料经外清处理后，经传递窗传至贮料间有的则 需粉碎过筛再送至称配间，称量配比。 药粉加适量淀粉浆，糊精等粘合剂混合后，在湿法混合制粒机 内完成湿颗粒制备。 湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内鼓风干燥，控制干颗粒含 水量。用于制备颗粒剂的湿颗粒经沸腾干燥床干燥......”。

7、“.....装桶送颗粒中转间。 旋转式压片机自动完成颗粒压片，压好的药片经抽检称重合格 后送至素片中转间。 需包衣的片芯由素片中转间运至包衣间高效包衣机洁净密闭的 旋转滚筒内，包衣用的溶剂自动喷洒包敷片芯，并供热风进行干燥， 使片芯快速形成坚固光滑的薄膜表面。 素片和经晾好的包衣片送至铝塑包装机，进行内包。 需制成颗粒剂的干颗粒送颗粒包装机按定规格分装。 主要设备选型 见表主要设备选型表......”。

8、“..... 厂区规划总图对单体的建筑设计要求。 中药制剂车间 建筑设计方案 拟建的中药制剂车间的建筑设计为体现医药行业的建筑特征， 美化生产环境，满足国家药品生产管理规范的要求，在设计中以技 术先进适用安全经济美观为原则，并按使用性质生产类别充 分考虑建筑对洁净噪音控制采光通风日照消防卫生及 其它特殊的要求。在满足生产工艺同时严格执行国家现行的有关规范 和标准，力求建成个环境优美又有时代特征的新颖的企业形象。 拟建中药制剂车间建筑面积平方米，建筑轴线尺寸长 米，宽米，局部宽米，层数单层，层高米，为 轻钢屋架结构。建筑物生产火灾危险性类别属丙类。建筑物耐 火等级为二级，该地区抗震设防烈度为六度。 中药制剂车间在厂区属主体建筑，对厂区环境景观影响较大，同时臵于厂区入口的主视觉方向......”。

9、“.....用变化的窗形细部处理玻璃幕墙与 大面积实墙面的虚实对比丰富立面造型，用绿色色带和大面积白色 外墙面的色感差增视觉效果。用大面积的白色墙面和绿色的对比衬托 建筑立面的洁净与典雅。 中药制剂车间平面设计中按生产流程，标准要求及建筑防火 规范生产人员通过换鞋更二更衣，进入控制区，物流经物 流入口处经过缓冲进入相关的生产区内，交通防火疏散方面设臵内 走道及封闭外廊，其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求。 厂房生产洁净按标准为万级，要有防毒防污染防 虫等措施。为便于处理以及扩大室内空间，便于生产工艺调整，控 制区采用厚夹芯彩钢板隔墙，吊顶采用轻钢龙骨可上人厚夹 芯彩钢板软吊顶，墙柱面采用高档涂料墙面，按生产使用要求洁净 区采用环氧自流平地面，非洁净区采用砼垫层水磨石面层，铜条分 隔......”。