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心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目可行性建议书.doc 心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目可行性建议书.doc

格式:word 上传:2023-09-14 20:26:40

《心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目可行性建议书.doc》修改意见稿

1、“.....给广大患者带来切实的经济利益,从而为提高 人民生活质量,减少病痛,保障人民生命健康作出贡献,为促进社会 医疗卫生事业发展,为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述,公司根据市场现状,及时调整企业发展战略,抓住 介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求,市 场需求旺盛这契机,利用公司现有的技术和市场优势,采取增加 投资,扩大生产能力和强化配套设备设施,新增药物支架生产线条 支架输送系统生产线条,达到药物支架生产能力万支年,输送 系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营,进步扩 大和稳固公司核心药物支架产品的市场占有率,同时带动其它产品 的市场推广应用。因此,实施心血管药物支架及输送系统生产线技术 改造建设项目是十分必要的。 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求,提高公司持续快发展能力......”

2、“.....新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套,其中含进口设备 台套,总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设 规模,对社会和市场进行调查,对需求进行预测,对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署 功能要求对环境的影响,环境保护治理方案,投资估算和资金筹措, 财务经济效益评价和社会效益分析等。 可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据公司提供的有关资料,确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项 目进行经济分析,并提出建设性结论和建议。 本项目新增房屋属购置,不存在新建厂房等基建工程。 项目所选设备,均属企业扩大生产规模自用设备,该项目进口设 备......”

3、“..... 总投资及资金来源 项目总投资万元,其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元,铺底流动资金 万元。 资金来源投资万元,其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元,铺底流动资金 万元。 资金来源为企业自筹。 主要数据及技术经济指标 根据财务分析,项目总投资收益率为,资本金净利润率为 ,项目投资财务税后内部收益率为,投资回收期年, 表明项目经济效益较好。 表项目主要数据及技术经济指标 序号名称单位数据或指标备注 职工总数人增量其中工程技术人员人 主要设备台数台套 原有设备台数 新增设备台数 厂区占地面积 原有建筑面积 新增建筑面积 电力需要负荷 非建设项目......”

4、“.....合资股份构成是由国 有企业外资和私人资本三部分构成,其中国有资本占外资 资本占私人资本占,属于国有控股中外合资企业。 国有控股比例如下 中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例 中船重工科技投资发展有限公司投资比例 发展简史 公司成立于年,由中船重工集团公司第七二五研究所与 海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立,主要从事介入医疗产品 的研发。年至年年初......”

5、“.....注册资金由 万元人民币增至万元人民币,并将北京天地和协科技有限 公司纳入旗下。年,在中船重工集团公司的推动下,在保持集团 公司绝对控股的基础上,引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华 平公司投资有限公司,注册资金达到万元。年 经过股份制改造后,注册资金达到万元。 公司现位于北京中关村科技园区昌平园,截至年月底, 拥有员工余人,包括药物材料工程机电工程精密加工医 学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米的生产办公场 所,是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品包 括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等,年 月上市的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是公 司坚持自主创新与产业化发展突破的重点产品,目前已被授予国家重点新产品北京市高新技术成果转化项目北京市首批自主创 新产品,产品性能达到国内领先水平......”

6、“.....公司创立以来,共申报国内专利项国际专利项,其中已获 得批准项,待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发的 类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项,各项产 品生产已通过国家医疗器械行业标准 质量管理体系认证,并于年月首批通过国 家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即 认证审核。产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院 解放军第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛 医院等在内的数百家医院得到广泛应用,国内市场占有率达到。 年公司销售额超过亿元,年近亿元,公司处于快速 发展阶段。 公司作为北京市高新技术企业,在年被中关村科 技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业, 并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材 料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中 关村优秀留学人员企业等光荣称号......”

7、“..... 是国内获得药物支架产品市场准入的家企业中唯的国有控 股生产型企业另有国外家企业 年月,在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。 在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产 企业质量体系管理规范即认证审核。 是国内第个也是目前唯推出填补国内空白的抗感染药物中心 静脉导管的企业。 是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术 的企业。 同时公司还是国内为数极少的具备自主技术生产加工球囊 扩张导管与造影导管的企业。 旗下天地和协科技公司开发的鞘管与导丝等介入医疗产品技术水 平在国内同行业也处于领先优势,其中超滑导丝为国内首家推出,公 司开发的有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品 在国内均属于技术领先的进口替代产品。 经过八年创业,通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导 向的发展之路......”

8、“.....公司生 产的心血管药物支架产品,产品应用两年来,销量近万支,临床反 馈良好,替代了大量进口产品,销售覆盖全国各地开展心脏介入 技术的医院,产品市场占有率达到,实现销售收入累计超过亿 元,获得了良好的经济效益和社会效益。公司目前正依托现有技术优 势和产业化基础,加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品的规模 化系列化配套化建设,力求建立国内第流的高技术高附加值 的介入医疗器械产业化基地和研发平台,推动行业技术与产业进步......”

9、“.....主要包括国民经济和社会发展第十 个五年规划纲要国务院年发布的国家中长期科学和技术 发展规划纲要国家发改委和商务部年发布的外商投资产业 指导目录年修订国家发改委年发布的当前国家重 点鼓励发展的产业产品和技术目录等。 委托单位提供的有关资料 公司提供的相关经济技术及设计文件和资料。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,项目提出的背景及投资的必要性 项目提出的背景 冠心病介入治疗技术始于世纪年代。年 教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张,向人们展示了人 类首例经皮腔内冠状动脉成形术治疗冠心病。此后 手术被人们逐步的接受,经过十余年的技术改良和应用拓展,形成冠 状动脉介入术,手术从单的球囊扩张发展为扩张后再置入金 属支架,以防止冠状动脉以下简称冠脉血管狭窄的回弹,血管再 狭窄率由降至左右。由于手术创伤很小,时间短,病人 恢复快,目前已经在发达国家广为接受......”

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