1、“.....如纸张光盘磁盘照片样件等，都应按照文件控制程序进行管理。时评审修订包括质量方针目标在内的质量管理体系文件，确保有效性充分性和适宜版号第页共页修改状态文件，以使质量管理体系有效运行公司质量管理体系文件结构质量手册第层次文件程序文件第二层次文件第三层次文件质量记录质量计划外来文件等文件规定与实际运作保持致，随着质量管理体系的变化应及部分内容简介司为质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件这些过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的大过程，也可以是具体质量活动的小过程明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别确定监控测量分析改进等过程进行管理对过程进行管理，实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标对过程进行监视测量分析及采取改进措施，以实现策划的结果......”。

2、“.....编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行公司质量管理体系文件结构质量手册第层次文件程序文件第二层次文件第三层次文件质量记录质量计划外来文件等文件规定与实际运作保持致，随着质量管理体系的变化应及时评审修订包括质量方针目标在内的质量管理体系文件，确保有效性充分性和适宜版号第页共页修改状态性，更改文件执行文件控制程序中的有关规定文件的详略程度取决于公司规模产品类型过程复杂程度等，应切合实际，便于理解应用文件可呈现任何媒体形式，如纸张光盘磁盘照片样件等，都应按照文件控制程序进行管理。质量手册质量手册用于阐述公司的质量方针和目标，并对本公司的质量管理体系进行描述，内容包括质量管理体系的范围质量管理体系编制的程序文件及对其引用质量管理体系过程之间相互作用的表述质量手册的控制已在第章阐述。文件控制公司建立文件化的文件控制程序......”。

3、“.....负责质量手册程序文件及本部门文件的管理，以及全公司文件的备案更改销毁等其他部门负责本部门文件的管理文件在发布前，应对其充分性与适宜性进行审批，具体如下质量手册由各部门负责人会签，管理者代表审核，总经理批准程序文件由相关部门负责人会签，管理者代表审批各类作业指导书规章制度质量记录表格由相关部门负责人审核，部门负责人批准质量计划由管理者代表审批外来文件由生技部综合部对其适用性进行审批如因实际情况需要对文件进行更改，必要时评审后更新，则要经过再次审批更改时应按规定进行更改，并记录更改的性质与现行修订状态，文件的发放应予以记录加盖受控或非受控印章及发放号，更改时通知受控文件使用部门，确保各相关场所均使用文件的有效版本文件应保持清晰易于识别，如因丢失或破损应及时上报，进行补发或更换所有作废文件由文件管理员及时收回......”。

4、“.....记录控制公司建立文件化的质量记录控制程序，由综合部负责组织实施综合部是记录控制的归口管理部门，对公司质量记录归档管理情况进行监督各部门负责收集整理保管本部门的质量记录质量记录表格的标识发放按文件控制程序执行质量记录应使用蓝色圆珠笔或蓝黑色钢笔填写，做到填写及时，内容真实完整，字迹清晰，不得随意涂改对质量记录进行更改，要加盖更改人印章或有更改人签名，并注明更改日期文件管理员对本部门质量记录应按月归档，采取防水防潮防火防止损坏变质和丢失等保护措施，以便于检索存取。各部门应建立并保存本部门使用的质量记录清单，清单后要附有现用质量记录表格质量记录保存期限般为年或根据工作需要长期保存对超过保存期限或因其他情况需要销毁质量记录时，执行质量记录控制程序质量记录的借阅要保存记录，到期及时收回......”。

5、“.....持续加强对员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动具体形式包括经理办公会中层干部会议及全体职工大会。负责制定和批准公司的质量方针和质量目标见章质量方针和质量目标每年进行次管理评审活动，间隔时间不超过个月。确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，要做到识别并确定顾客的需求和期望包括明示的和潜在的，是满足顾客需求的先决条件业务部门公司领导层供应......”。

6、“.....不断更新公司已建立的质量管理体系，以不断满足顾客新的需求和期望内审计划进行内部质量审核统筹公司相关数据的传递分析与处理综合部销售负责市场调研并写出调研报告负责与产品有关的要求的评审并建立和保存有关记录负责签订销售合同负责产品的运输防护与交付负责定期走访用户并收集用户信息负责公司产品销售管理与考核工作车间对车间生产按文件要求进行有效控制负责车间日常管理，设备管理及设备维修保养等质检组对产品质量负责并负责原材料进货的检验负责产产品出厂的检验及生产过程的控制负责不合格品的处理管理者代表其职责权限见章节任命书。内部沟通公司内部员工利用各种信息反馈渠道，就质量管理体系运行的各个过程的有效性进行沟通，以实现全员参与管理者代表负责组织各职能部门之间的沟通交流......”。

7、“.....全体员工可随时随地进行交流与沟通版号第页共页修改状态内部沟通的质量记录要求内部沟通的组织部门要建立并保存必要的质量记录。管理评审公司按照文件管理评审进行控制的要求，由综合部负责组织实施公司总经理负责主持管理评审活动管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，并对整个评审过程进行协调本公司每年至少进行次管理评审，时间间隔不超过个月综合部负责编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后实施当出现下列情况之时，可增加管理评审频次公司组织机构产品范围资源配置发生重大变化时发生重大质量事故，用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时当法律法规标准或其他要求有变化时市场需求发生重大变化时质量审核中发生严重不合格时。评审输入质量管理体系的整体运行状况......”。

8、“.....包括满意程度的测量结果及与顾客沟通情况生技部改进预防和纠正措施的状况，包括外审内审管理评审和日常发现的不合格项采取的纠正预防措施的实施及有效性的监控结果生技部任何改进建议及可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，法律法规的变化，新技术新工艺新设备的引进等各部门评审准备综合部于每次评审前天，将管理评审实施计划下发至各部门，各部门根据评审输入准备，形成书面材料评审实施会议签版号第页共页修改状态各职能部门负责人进行工作汇报，与会人员积极讨论，并作出评价，对存在或潜在的不合格提出纠正或预防措施，确定责任人和整改时间总经理对所涉及的评审内容作出结论。评审输出管理评审输出应包括以下方面有关的措施质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针质量目标组织结构过程控制等方面的评价与顾客要求有关的产品的改进......”。

9、“.....会议结束后，综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后，发放至各部门本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。生技部根据纠正措施控制程序预防措施控制程序中的有关规定，对纠正预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，执行文件控制程序。相关文件编号文件控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序版号第页共页修改状态资源管理资源提供公司总经理应及时确定并提供所需的资源，以实施和改进质量管理体系的过程达到顾客满意本公司从顾客满意的角度出发，对人员设施和工作环境等规定了相应要求人力资源综合部负责人力资源工作综合部根据各部门岗位能力要求及职责来选择招聘安排人员，确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的综合部根据质量活动人员的能力需求......”。