1、“.....申报氨磺必利口服溶液的企业较多，共有家。动物实验中，与纹状体相比，高剂量氨磺必利主要阻断边缘系 统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其锥体 外系作用的原因。低剂量氨磺必利主要阻断突触前多巴胺能受体，可以 解释其对阴性症状的作用。在与氟哌啶醇进行比较的双盲试验中，共入选 名患有急性精神分裂症的病人。与氟哌啶醇相比......”。

2、“..... 北京市 不批 准 氨磺必利片 北京市燕京药业有 限公司 制证完毕已发批件 北京市 不批 准 氨磺必利片 湖南洞庭药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 湖南省 不批 准氨磺必利 天津红日药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 天津市 不批 准 氨磺必利片 天津红日药业股份 有限公司 制证完毕毕已发批件 天津市 不批 准 氨磺必利片 天津红日药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 天津市 不批 准 氨磺必利齐鲁制药有限 不批 准 氨磺必利片 湖南洞庭药业股份 有限公司 制证完毕已发批氨磺必利 北京市燕京药业有 限公司 制证完毕已发批件 北京市 不批 准 氨磺必利片 北京市燕京药业有 限公司 制证完毕已发批件 北京市 部分内容简介磺必利片 北京市燕京药业有......”。

3、“..... 限公司 制证完毕已发批件 北京市 维持 原审 评结 论 氨磺必利 苏州万庆药业有限 公司 制证完毕已发批件 江苏省 批准 临床 氨磺必利片 苏州万庆药业有限 公司 制证完毕已发批件 江苏省 批准 临床 氨磺必利 湖南洞庭药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 湖南省 不批 准 氨磺必利 北京市燕京药业有 限公司 制证完毕已发批件 北京市 不批 准 氨磺必利片 北京市燕京药业有 限公司 制证完毕已发批件 北京市 不批 准 氨磺必利片 湖南洞庭药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 湖南省 不批 准氨磺必利 天津红日药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 天津市 不批 准 氨磺必利片 天津红日药业股份 有限公司 制证完毕已发批件 天津市 不......”。

4、“.....氨磺必利目前共有两家获得批准生产，分别是齐鲁制药有 限公司和赛诺菲安万特。从查询的注册 申报情况来看，申报氨磺必利口服溶液的企业较多，共有家。其中家药企包 括重庆莱美药业股份有限公司赛诺菲安万特投资有限公司齐鲁制药有限公司 和苏州万庆药业有限公司均被批准临床生产补充......”。

5、“.....由此看来，氨磺必利的潜在 竞争较为激烈，而实际市场相对较为广阔，前景良好。 药理作用与临床 药理作用氨磺必利为苯胺替代物类精神抑制药，选择性地与边缘系统的 多巴胺能受体结合。本品不与血清素能受体或其它组胺胆碱能受体，肾上 腺素能受体结合。动物实验中，与纹状体相比，高剂量氨磺必利主要阻断边缘系 统中部的多巴胺能神经元。此种亲和力可能是氨磺必利精神抑制作用大于其锥体 外系作用的原因。低剂量氨磺必利主要阻断突触前多巴胺能受体，可以 解释其对阴性症状的作用。在与氟哌啶醇进行比较的双盲试验中，共入选 名患有急性精神分裂症的病人。与氟哌啶醇相比，氨磺必利可显著改善病人的继发性阴性症状。 适应症氨磺必利用来治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状例如谵妄，幻 觉......”。

6、“.....情感淡漠及社会能力退缩 的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。 市场规模分析 国内外市场容量分析 发病率调查 据卫生部信息，目前，全国各类精神病的患病率已达，共有精神病患 者万。在岁以下的儿童青少年中，至少有万人遭受各种情绪障碍和行 为问题的困扰。儿童行为问题学生心理卫生问题老年性痴呆和抑郁药品滥 用自杀以及重大翟海心理危机等问题也日益增多，精神卫生问题已成为重大的 公共卫生问题和突出的社会问题。 按照卫生部教育部民政部。公安部财政部中国残联关于进步加 强精神卫生工作的指导意见确立的工作目标，普通人群心理健康知识和精神病 预防知识知晓率年达到，年达到儿童和青少年精神疾病和心 理行为问题发生率年降到精神分裂症治疗率年达到，年 上升为精神疾病治疗与康复工作覆盖人口年达到亿人，年翻了 倍，达到亿人......”。

7、“.....年，全球抗精神病药物 销售总额超过亿美元，不过由于近年来缺乏新品问世，故市场增长缓慢。但 在国内，随着非典型抗精神病药物陆续上市，药品销售额呈现较高的增速， 年全国十六大城市样本医院的抗精神病药物销售总额已达到亿元，较 年猛增，且年的复合增长率为，增速位居各大用药类 别前列。源于医药经济报 典型同类产品的对比 氯氮平氯氮平是世纪年代末被开发成功的第个非典 型抗精神病药。其受体结合特征与传统抗精神病药有很大不同。对于多巴胺系统， 大多数抗精神病药物在治疗剂量下，对纹状体受体的占有率至少在，而氯氮平对受体的平均占有率只有。离体实验研究表明，氯氮平对受 体的亲和力比对受体强倍左右，并可与，和受体结合。氯氮平 对非多巴胺受体也有广泛影响，尤其是对受体，包括对物 间相互作用。 注意事项警告 恶性综合症与其它精神抑制类药物合用时......”。

8、“.....肌肉强直，植物神经功能紊乱，意识障碍，磷酸肌酸激酶含量升高。高热时，尤 其对于那些服用高剂量药物的病人，应停止抗精神病治疗。 延长间期 氨磺必利延长间期，与剂量相关。这种作用可导致严重的室性心律失常，例如尖端扭转 型室性心动过速，若有心动过缓，低钾血症，先天性或获得性间期延长合并用药也可 延长间期，发生严重室性心律失常的危险性增加。 如果临床情况允许，给药前应先确定病人没有以下可引起心律失常的因素存在 心动过缓，心率次分 低钾血症 先天性间期延长 目前所进行的药物治疗可导致明显的心动过缓次分，低钾血症，心内传导减慢或 间期延长。 对于准备接受长期精神抑制药物治疗的病人，心电图应作为早期评价的部分。 由于本品含有乳糖，本品禁用于先天性半乳糖血症葡萄糖或半乳糖吸收不良综合征或乳糖 酶缺乏的患者。 注意事项 由于药物主要通过肾脏排泄......”。

9、“.....应减少服药剂量见用法和 用量。对于患有严重肾功能不全的病人，没有相关的临床数据见禁忌。 精神抑制类药物可降低癫痫发作的阈值。所以对于有惊厥史的病人，服用氨磺必利时应仔细 监控。 由于老年人对药物的高敏感性可产生镇静或低血压症状，所以老年人服药时应注意。 对于患有帕金森氏病的病人，服药时应注意。除非必需使用精神抑制类药物治疗，否则应避 免服用此药。 对司机和机器操作者的作用 对于司机和机器操作者，应特别注意，服用此药可出现瞌睡症状。 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇动物实验未见任何致畸性。由于动物中未见致畸性，所以推断本药对人也没有致畸性。事实 上，迄今为止，对人体产生致畸性的物质，通过设计良好的两种动物致畸试验检测均可显示 出致畸性。 在临床运用方面，目前尚无足够的相关资料来评价本品用于妊娠妇女时的任何致畸或胎儿毒 性作用。 因此......”。