1、“.....走高起点专业化大批量生产发展道路， 必须加大投资力度，加快技改步伐。为了企业早日顺利通过认证， 对该项目实施进行全面综合考虑，拟将现有中药饮片车间提取车间 制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站质检中心成品库原药 材库改造并进行，以适应生产的需要。 研究工作范围 本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指导思 想工艺技术及设备场址选择建材及动力供应公用工程及辅助设 施环境保护劳动卫生与生产安全节约能源组织机构与劳动定员 项目管理与实施进度投资估算与资金筹措综合效益评价等方面进行 了分析论证，并提出本报告的结论与建议。 编制依据 项目承办单位委托我院编制安徽济人药业有限公司中药材深加 工技术改造项目可行性研究报告的委托书。附件 国家标准有关规定。安徽济人药业有限公司厂区平面图。附件 药品生产企业许可证。附件 银行出具的贷款意向书......”。

2、“..... 国家现行的有关政策法规。 项目单位提供的有关基础资料。 设计原则 本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑到工 艺方法的改进，对厂房按照要求设计，遵照国家经济建设方针，不 搞低水平重复扩大生产。 厂区总平面布臵力求做到功能分区明确，规划合理，人物流分 开。 设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动 控制水平。 贯彻国家有关消防环保与劳动保护法规，坚持三同时原则。 设计遵循国家现行建筑防火安全消防卫生劳动保护和三废排放 等有关规程和规定。 充分发挥安徽济人药业有限公司现有技术和公用工程等方面的 有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。 依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经济效 益进行分析预测。 设计范围 新建生产能力为亿粒年胶囊生产线亿粒片剂生产线 万袋年颗粒冲剂生产线。 新建污水处理设施......”。

3、“..... 主要经济技术指标 项目总资金万元，其中新增建设投资万元，新增流动资 金万元。经测算，本项目新增销售收入万元，新增销售税金及 附加万元，新增总成本万元，新增利润总额万元， 新增所得税万元，新增税后利润万元。项目全投资所得税 前投资回收期年，全投资所得税后投资回收期年，增量投资 财务内部收益率为全投资所得税前全投资所得 税后自有资金增量投资财务净现值为 全投资所得税前万元全投资所得税后万元自有资 金万元全投资所得税前投资回收期年，全投资所得税 后投资回收期年增量投资利润率增量投资利税率 增量资本金净利润率贷款偿还期年项目盈亏平衡点 。 第二章市场分析 概况 世界上有四大传统医药体系中国埃及罗马印源消耗与贮藏有限的矛盾日益突出， 不合理地利用能源加剧了矛盾的激化，能源短缺已严重制约人类社会进 步和经济的发展。当前我国正处在现代化工业进程阶段......”。

4、“.....而我国的能源实际储量与需求之间的矛 盾比较突出。目前，节能已成为我国经济可持续发展战略的重要组成部 分，是提高经济增长质量和效益促进经济增长方式转变的有效途径。 节能措施 空调送回风管冷水管道供热蒸汽管均需保温以减少冷热损失， 蒸汽按设备最小用汽压力要求供汽，凝结水尽量回收至管网后再回至锅 炉房。 在满足工艺生产的要求下，尽可能减少洁净区和空调区的排风 量，排风系统均设阀门以调节风量。在满足洁净度要求前提下，合理布 臵房间送回风口，合理组织房间气流组织，使洁净区净化换气次数在满 足规范和洁净度要求下，尽量减少空调系统风量和能量损失。 净化空调系统在满足房间正压及卫生要求前提下，尽量加大回风 量，空调机组在夏季采用二次回风处理空气，以减少夏季机组空调再热 损失。 风管及其它管布臵尽量减少阻力，合理选择水泵扬程及风机压 力，最大限度减少压力损失......”。

5、“.....冷却塔选用低噪音高效节能型冷 却塔，冷水机组选用蒸汽双效溴化锂机组。 风机均选用节能型玻璃钢风机。 工艺节能措施提取车间中药提取选用多能提取罐，可完成对中草药的提取蒸 馏，也可完成回流提取强制循环提取提油和回收残渣中的酒精等工 艺，达到提高效率，节约能源的目的。 提取液浓缩选用多效节能蒸发浓缩装臵，采用三效蒸发，二次蒸 汽得到反复利用，与处理同样数量药液的其它浓缩设备相比，蒸汽耗量 可节约半以上，具有十分明显的节能效果。 对散发高温的设备采取保温措施，既改善了操作环境，又减少了 热量散失，节约了能源。 物料输送采用管道输送，减少了物料的损耗，提高了成品率。节 约了单位产品能耗。 电气设备节能措施 全厂负荷采用需用系数法自下而上逐级计算，根据计算负荷大小 合理选择各级配线路及开关设备。同时根据计算负荷大小，考虑变压的 运行经济合理能耗低的原则，确定变压器的大小及型号，使之运行经 济合理......”。

6、“.....使全厂功率因素由 提高到，减少了大量的无功损耗。 全厂除了用电总计量外，在各主要用电场所设分计量，以加强用 电的考核与管理，节约能源。 照明灯是以节能型萤光灯具为主，光效高，符合国家政策，节经 销能源消耗。 相用电设备负荷均匀接在三相网络上，供电网络的电流不平衡 度，提高了供电供量，也减少了电能损耗。 给排水节能措施 依据水质水压水量要求，本设计在本厂区设立生活消防生产 联合管网形式，生活生产增压设备选用变频式气压给水设备以达到节能的目的。 在本厂区各生产车间的男女卫生间设臵的高水箱式蹲式大便器 拖布盆小便器蹲等卫生设备选用节能型卫生设备。 第十章组织机构与劳动定员 组织机构 制药企业的组织机构要与现代化生产相适应，要与实施全面质量管 理和药品生产质量管理规范相适应，要以人本管理为基 础，以质量管理为核心......”。

7、“.....严 格遵守工艺规程，才能生产出合格的药品。 组织机构设臵的原则 目标的原则 制药企业的任务目标是生产出合格的药品，为人类健康事业服务。 它的质量方针和质量目标的确定，应以社会需求为基础。制药企业应根 据任务目标来确定组织机构的设臵以及职权和人员配备。 职务层次顺序的原则制药企业要做到以质量管理为主线条的集中领导，实行分级管理， 符合对决策层职能管理层和执行层的要求。 精简和高效率的原则 机构要精简，减少重复多余的管理环节，部门划分人员配备要适 当。 分工协作的原则 制药企业的质量管理部门与生产管理部门是分工不同的相互协调的 部门，都有着对质量共同负责的职责。供应部门与销售部门也是分工不 同的部门。 责任权力的原则 制药企业设臵的各级质量职能机构，要明确其隶属关系和职责范围。 有效跨度原则 应当尽可能减少组织层次，管理宽度适当......”。

8、“.....有利于新产品开发与市场 开发。 相对稳定的原则 制药企业既要有能级的原则，又要有适应性原则，适应质量管理和 质量保证体系的需要，适应外界条件的变化。为求得组织生存发展，必 须做些适应性的调整，使组织具有活力。 济人药业技改后，将以认证标准，分为以下几个部 门 企业最高管理部门 质 量 管 理 部 物 料 管 理 部 生 产 管 理 部 工 程 部 门 市 场 营 销 部 企业最高管理部门 担负着企业主要的质量职责研究制定企业的质量方针制定实施 质量目标组织建立健全质量体系组织实施。 其质量职责主要在于制定质量方针政策和参与领导质量管理，必须 对药品直接负责，必须干预所有与药品质量有重大关系的活动。 质量管理部门 不仅负责原料辅料包装材料和成品的检验，还要负责批记录审 查......”。

9、“.....并协调所有与产品质量有关系的活动事宜。 生产管理部门 生产管理部门职责是确保药品生产按照的要求，预定的生产方 法及相关规程进行，从而保证产品符合质量标准，生产管理部门对产品 的数量质量以及成品入库时间安排负责。 物料管理部门 物料采购计划的制定与实施生产计划的制定与质量管理部门共 同审核批准供货厂商物料的储存与发放成品的储存与发运仓储环 境的监控与维持废弃物料及成品的处理等等。 工程设备部门 其职责主要为保证所有设备设施的维护与运转在规定的条件下运 行及厂内进行的工程建设。 市场营销部门 以销售药品为主线的市场营销，从质量管理角度强调要求批销 售记录和药品退货和收回的书面程序及记录，即以提高顾客满意度为目的。 劳动定员与培训 劳动定员 济人药业原有人数为人，技改后生产规模扩大，生产标准规范 化，将增加配臵新的岗位，约需增加人，共计人，其中管理人 员人，技术人员人，工人人......”。