1、“.....风险降低，孕出血以往流产史此次怀瞻性队列回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料研究类型通过英国全科医生数据库确定年间岁的名处方素的研究对象第节基本原理研究示意图反应停与短肢畸形的病例对照研究服用反应停病例组母亲对照组母亲有无表病例对照研究部分资料母亲年龄母亲吸烟此次怀休克综合症口服避孕药与心肌梗塞母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向图病例对照研究示意图注阴影区域代表暴露于所研究的危险因，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小，这是药物流行病学研究设计中经常用到的方法。精彩范例孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性药物流行病学研究方法病例对照研究在研究时，可将研究对象按的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况重点医院监测重点药物监测速报制度特点，如二周用药调查。横断面研究监测方法自愿报告制度义务性监测......”。

2、“.....研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态，如老年人群镇静催眠类药物滥用情况调查。了解人群药物使用的因此，这种方法只是粗线条的描述性研究，在结果解说时必须慎重。生态学上疾病与因素分布致，可能是该因素与疾病之间确有联系，但也可能在个体水平二者毫无联系，此即所谓的生态学谬误比例，并从这两类群体数据分析种疾病是否与服用种药物有关，为进步确定不良反应的原因提供研究线索。生态学研究生态学谬误生态学研究中，我们并不知道每个个体的暴露与疾病状况，也无法控制可能的混杂因素，生态学研究是以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究。调查中，该方法主要是描述种疾病和具有些特征者，例如服用种药物者，在不同人群时间和地区中所占的,作用较小。报告病例报告没有对照组，不能进行因果关系的确定旦对种药物的怀疑被公布，常引起医生和病人的过度报告，导致偏性结论对药物与常见或迟发的或的联系......”。

3、“.....因此病例报告的纳入通常使用的药物信息资源。不同意见••病例缺乏进步的证实该研究的结论病例报告价值有限，因为可疑的反应极少得到证实性的调查。病例报告提示的警告信号未被系统纳缺乏进步的证实该研究的结论病例报告价值有限，因为可疑的反应极少得到证实性的调查。病例报告提示的警告信号未被系统纳入通常使用的药物信息资源。不同意见••病例报告病例报告没有对照组，不能进行因果关系的确定旦对种药物的怀疑被公布，常引起医生和病人的过度报告，导致偏性结论对药物与常见或迟发的或的联系，在个体水平很难探测，因此病例报告的作用较小。，生态学研究是以人群组为基本单位收集和分析资料，从而进行暴露与疾病关系的研究。调查中，该方法主要是描述种疾病和具有些特征者，例如服用种药物者，在不同人群时间和地区中所占的比例，并从这两类群体数据分析种疾病是否与服用种药物有关，为进步确定不良反应的原因提供研究线索。生态学研究生态学谬误生态学研究中，我们并不知道每个个体的暴露与疾病状况......”。

4、“.....因此，这种方法只是粗线条的描述性研究，在结果解说时必须慎重。生态学上疾病与因素分布致，可能是该因素与疾病之间确有联系，但也可能在个体水平二者毫无联系，此即所谓的生态学谬误。横断面研究是研究在特定时间与特定范围人群中的有关因素与疾病或健康状况的关系。研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态，如老年人群镇静催眠类药物滥用情况调查。了解人群药物使用的特点，如二周用药调查。横断面研究监测方法自愿报告制度义务性监测重点医院监测重点药物监测速报制度药物流行病学研究方法病例对照研究在研究时，可将研究对象按的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小，这是药物流行病学研究设计中经常用到的方法......”。

5、“.....结果使用者本身就有较高的自杀危险负荷。未调整混杂因素时，与其它种药物相比，自杀风险增加，但调整混杂后，风险降低，均包含。尚不能确定因果关系。嵌入式病例对照研究临床试验随机对照试验,随机临床试验,常用于对种药物或治疗方法的效果进行检验。其设计模式为设计由组织实施随机对照初级预防实验，计划随访期年,在年间,共有名由家临床医疗中心收集的岁健康绝经妇女进入实验干预措施对实验组人给予每日片的组合片剂，其中含而对照组人给予安慰剂......”。

6、“.....结果事件共发生例数冠心病乳腺癌脑卒中肺栓塞子宫内膜癌结肠直肠癌髋部骨折其它原因死亡全结局指标临床结局药学杂志发表的质量药学杂志年有关药物临床试验论文篇存在问题的临床试验文献篇,占入选文献的。诊断标准未交代无来源不完整研究对象无对照组或未随机分组试验方法试验药和对照药未用双盲或未交代合并治疗观察指标观察远期指标和经济指标的文献较少统计学处理统计方法与统计资料不相称。刘振威蔡映云，针灸治疗中风的个试验的漏斗图分析,针对个主题进行的二次研究，在复习分析整理和综合原始文献的基础上进行综合大量类似研究，是循证决策的良好依据综述过程依照定的标准化方法年月日美国组织专家投票表决，认为效益风险。年月日，欧洲药品管理局在利弊评估后，认为这些抗糖尿病药物在其适应症范围内仍然效益大于风险。但建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施进步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识......”。

7、“.....尤其在重大药害事件的调查中可以灵活运用多种流行病学研究方法确定药物与不良反应的关系。期间预防用药及其问题研究系统性综述药物不良事件监测资料分析定性研究横断面调查病例对照研究卫生经济学评价中国结核病防治规划抗结核病药品不良反应研究常见不良反应肝损害过敏反应听神经损害视神经损害血液系统损害肾损害关节痛中枢末梢神经损害胃肠反应文献报道的各类型不良反应发生率发生例数报告构成比合计发生率发生率范围发生率中位数肝损害神经及精神系统血液系统皮肤及其附属器变态反应肾损害其它不良反应合计夏音音，詹思延......”。

8、“.....制订细则逐级开展培训病人募集,基线调查现场调查阶段监测数据分析总结阶段队列资料总结分析，卫生经济学评价总报告撰写随访月结局调查选择现场确定界定标准肝损害嵌入式病例对照研究未发生者发生者对照者卫生经济学调查其它病人药物流行病学设计原则明确本次研究的目的和研究推论的总体人群根据研究目的选择正确的研究方法在研究设计过程中要始终坚持四项原则代表性可靠性可比性显著性药物流行病学研究在药品安全性评价中的应用北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系詹思延上市前临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单多数情况下排除老人孕妇和儿童罕见的不良反应迟发反应和发生在些特殊人群的不良反应难以发现......”。

9、“.....主要任务是评价药物在人体内的安全有效性。研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的门科学，药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之。应用流行病学知识方法和推理研究人群中药物的应用及效果药物流行病学，主要用途补充上市前研究中未获得的信息量化已知发生率或是有效效益的频率精确度更高了解药物对特殊的人群组的作用研究并发疾病和合并用药的影响比较并评价新药是否更优于其它常用药物。主要用途获得上市前研究不可能得到的新信息发现罕见的或迟发的不良反应，并用流行病学的方法和推理加以验证了解人群中药物利用的情况卫生经济学评价......”。