1、“.....这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求二检测和校准实验室能力的通用要求第十三章医学实验室认可分部分即前言范围引用标准术语和定义管理要求技术要求附录和参考文献。其实质部分是管理要求和技术要求管理要求共分节，主要包括组织管理体系的建立持续改进和审核评审等技术要求共分节......”。

2、“.....应制定并管理要求委托实验室条件是进行检验工作的基本条件，是影响质量的重要因素实验室设备实验室应建立设备的唯性标识和档案，制作正确的使用维护和校准程序，以确保仪器设备处于良好的工作状态第十三章医学实验室，应建立包括所用方法实验室能力和资源包括人力，物力和信息资源检验程序在内的能满足运行合同和临床需要的评审程序，并保存评审记录第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求过程程序和资源四要素组成第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求管理要求文件控制实验室应对每工作程序文字化，形成文件，将复件存档合同评审实验室如果以合同方式提供服务要求管理要求组织和管理实验室的组织与管理要能确保检测的公正性准确性及高效性......”。

3、“.....理质量管理体系服务活动持续质量改进等个方面的要求第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用以及检验程序和结果报告等要点做出了规定第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求人员设施和环境要求实验室设备检验前程序检验程序检验程序的质量保证检验后程序结果报告第十三章医学实符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术的记录内部审核管理评审第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求技术要素则对人员设备设施等要素方面的要求第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求组织和管理质量管理体系文件控制合同评审委托实验室的检验外部服务和供应咨询服务投诉的解决不要求附录第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求管理方面描述了实验室组织和管理以及质量管理体系服务活动要素等国际标准在标准结构上分为管理要求和技术要求两大部分描述过程的要素检验前程序检验程序检验后程序第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力......”。

4、“.....促进国际间的交流可为医学实验室技术容量专业服务及员工有效管理等方面的能力评估和认可提供重要参考三实验室认可的意义返回章目录第十三章医学实验室认可第三节实验室认可标准性和惟性返回节目录第十三章医学实验室认可实验室的认可可以提高医学实验室的质量管理和技术水平不断提高医学实验室的信誉，增强患者及医务人员对实验室的信任表明实验室具备了国际认可的检测技术能力，可促进国内政府机构权威机构本身政府指定代表政府机构授权机构认可机构具有惟性......”。

5、“.....认可机构不应引入竞争机制国家通过法律或政府行政干预确保认可制度实施的严肃性政府机构权威机构本身政府指定代表政府机构授权机构认可机构具有惟性，为保证认可结果的致性和认可制度实施的国家权威性，认可机构不应引入竞争机制国家通过法律或政府行政干预确保认可制度实施的严肃性和惟性返回节目录第十三章医学实验室认可实验室的认可可以提高医学实验室的质量管理和技术水平不断提高医学实验室的信誉，增强患者及医务人员对实验室的信任表明实验室具备了国际认可的检测技术能力，可促进国内医学实验室与国际接轨......”。

6、“.....理专业性更强更方便更适合医学实验室使用第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求作为医学实验室认可的国际标准在标准结构上分为管理要求和技术要求两大部分描述过程的要素检验前程序检验程序检验后程序第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求引言标准的范围引用文件管理要求技术要求附录第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求管理方面描述了实验室组织和管理以及质量管理体系服务活动要素等方面的要求第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求组织和管理质量管理体系文件控制合同评审委托实验室的检验外部服务和供应咨询服务投诉的解决不符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术的记录内部审核管理评审第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求技术要素则对人员设备设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求人员设施和环境要求实验室设备检验前程序......”。

7、“.....相关要求包括合理的组织机构完善的管理体系充足的人力资源明确的人员职责权等质量管理体系质量管理体系由组织结构过程程序和资源四要素组成第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求管理要求文件控制实验室应对每工作程序文字化，形成文件，将复件存档合同评审实验室如果以合同方式提供服务，应建立包括所用方法实验室能力和资源包括人力，物力和信息资源检验程序在内的能满足运行合同和临床需要的评审程序，并保存评审记录第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求管理要求委托实验室条件是进行检验工作的基本条件，是影响质量的重要因素实验室设备实验室应建立设备的唯性标识和档案，制作正确的使用维护和校准程序......”。

8、“.....应制定并实施采集和处理原始样品指导书检验程序经确认的程序来验证的检验程序是否适合预期用途形成文件，方便从工作站上查阅检验后程序被授权的人员应对检验结果评审，评价其与患者相关临床信息的符合性，并发布结果第十三章医学实验室认可医学实验室质量和能力的专用要求二技术要求结果报告实验室应建立检验报告发放修改及保存的程序，确保检验报告信息完整数据准确结果表达清晰易懂返回节目录第十三章医学实验室认可二检测和校准实验室能力的通用要求作为实验室能力的通用要求......”。

9、“.....这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求二检测和校准实验室能力的通用要求第十三章医学实验室认可分部分即前言范围引用标准术语和定义管理要求技术要求附录和参考文献。其实质部分是管理要求和技术要求管理要求共分节，主要包括组织管理体系的建立持续改进和审核评审等技术要求共分节......”。