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研究院设备检测实验室质量手册_质量管理手册word文档(归档) 研究院设备检测实验室质量手册_质量管理手册word文档(归档)

格式:word 上传:2022-06-24 20:27:27

《研究院设备检测实验室质量手册_质量管理手册word文档(归档)》修改意见稿

1、“.....质量负责人责任领导质量监督员,组成实验室质量监督体系,全面监督检查管理体系运行情况,对质量手册的完全贯彻实施和工作质量向实验室常务副主任负责安排指导对管理体系要素的日常监督检查,发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况,立即给予指出和纠正制定内部质量审核计划,组织内审员对管理体系运行进行审核,编写审核报告,发现差异或偏离时,负责组织及时反馈信息,监督纠正措施的落实,通知受到影响的委托方参加实验室管理评审,根据条件的变化,提出修改体系的建议,制定改进措施,写出记录和编制评审报告负责质量手册的管理,包括组织手册的编写出版发放修改回收等,对手册的现行有效性负责负责客户申诉的处理工作,在申诉意见受理后,组织专家组进行研究,提出分析报告,监督复检程序,在整个工作完成后,主持编写申诉处理报告。综合管理室主任责任领导综合管理室,对全面履行规定的部门职责向常务副主任负责组织实施实验室文件资料的管理,监督指导资料管理员和相关技术人员按照程序文件的规定......”

2、“.....作好质量手册等管理体系文件的相关管理工作组织实施检验原始记录的审查及检验报告的编制报批和发出组织实施对实验室仪器设备的管理,负责仪器的量植校准,监督指导仪器管理员编制校准周期表,组织仪器外部送检和自校验,以及日常维护保养和故障修理等工作组织人员培训考核方案的制定和实施组织实施对检测用消耗性材料的管理,监督指导材料管理员管理材料,负责材料的购置保管发放,以及可能影响检测质量的重要外购材料入库前或使用前的验收检查组织实施对检测样品的管理,监督指导样品管理员负责检测样品的接收编号登记保管传递以及退还负责制定抽样和现场监督检验方案,经批准后,组织具体实施负责实验室环境设施的管理和卫生的监督检查向检验室下达检测任务指令,监督检查各检验室检测工作进度,协调样品的转运交接,保证检测用仪器设备消耗材料和工具的供给负责日常业务管理,接待客户,洽谈常规检测委托协议负责实验室安全作业的监督检查,包括防火防触电防盗......”

3、“.....检验室主任责任在实验室常务副主任领导下,全面负责本室的行政技术业务等管理工作根据检测工作计划和检验任务单的安排,组织全室人员按时按量按质地完成检测任务主持数据校核和原始记录的审查,对原始记录的真实性完整性负责负责本室的技术保密工作,指定专人负责检测过程中的技术资料和数据的保管,以及检测工作完成后,完整上报综合管理室指定检测样品的持样人,监督执行样品交接程序,对样品在本室检测期间的安全负责监督指导本室仪器保管人,做好本室存放设备的维护工作配合综合管理室编制检验作业指导书等技术文件,完成仪器设备送检自校验和检测用消耗材料的验收检查带领全室人员维护好本室工作环境设施,安排专人做好环境温湿度的记录。发现设施损坏,及时上报修理对本室的安全卫生工作负责,组织好每日和每周的卫生清扫,严格执行安全制度,禁止未经批准的非实验室人员进入。内审员责任本实验室内审员由实验室常务副主任聘任......”

4、“.....其职责为按照内部审核计划和内部审核程序的规定实施审核编制内部审核检查表,填写不符合报告,参加编写审核报告对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证协助质量负责人维护管理体系的现行有效。质量监督员责任质量监督员对所负监督责任的相关业务和检测工作的质量向质量负责人负全责对涉及管理体系各要素的检测工作全过程,从样品仪器设备环境人员检验方法辅助材料到记录报告是否符合质量手册程序制度和规范的规定,实施监督检查,发现偏离要立即现场纠正,并向质量负责人报告负责检测实施过程的监督,特别对检验员现场所出具数据的准确性可靠性和有效性,以及数据校核程序的执行,随时进行监督检查。对有疑义的数据有权提出复检质量监督员对所监督的工作与执行人员意见不致时,有权要求中止工作程序,并向质量负责人报告参加检验报告的申诉和检测事故处理的技术分析工作。仪器管理员责任负责管理仪器设备,建立保存设备台帐负责仪器设备的检定校准检查......”

5、“.....填写使用记录,注明日期和仪器状况。使用记录要定期存档负责对检验室所保管设备的日常维护和仪器的使用进行监督检查协助资料管理员收集保管设备档案。样品管理员责任样品管理员负责实验室样品接收和样品库的管理,建立和保管样品库台帐做好样品和技术资料的接收检查,认真填写检查记录和登记台帐。样品接收后立即编号并标挂流转卡,注明日期和持样人。记录和样品资料交综合管理室主任审核样品要分类摆放,便于出入库搬运,经常保持库内清洁整齐,防止样品受潮生锈和丢失定期清点,做到帐物相符领用和退还样品要进行交接检查,按规定在流转卡上填写日期和签字。被抽样单位或委托方领取样品,按规定办理手续。材料管理员责任材料管理员负责实验室材料库的管理,建立并保管材料库台帐关键消耗材料要经过检查合格才能登记入库库内存放的材料要分门别类,妥善保管,保持清洁整齐,防止失效变质领出物品要办理签字销帐手续。定期清点......”

6、“.....资料管理员责任对送档文件要进行检查整理分类编号,然后归档保存,不符合要求的文件不予接收归档文件要标识清楚检索方便,严格执行保密和安全制度的规定,确保归档文件不丢失不损坏,不泄密内部人员查阅文件要经综合管理室主任任批准,复制文件和外部人员查阅文件要经实验室常务副主任批准,按规定填写借阅登记表借阅的文件未经实验室常务副主任批准,不得带出实验室工作区归还文件,在借阅登记表上注明退还日期。登记表定期存档外文资料应翻译中文提要后存档过期档案要及时提出销毁目录,经常务副主任批准后,监督销毁负责检验报告盖公章和盖认可标识章负责收转和登记来文来函,及外购技术资料。检验员责任在检验室主任的领导下,服从工作安排,接受技术指导,努力完成承担的各项任务努力参加业务技术培训和考核,达到和超过岗位要求爱护环境设施和仪器设备,严格执行操作规程,仪器使用后,及时加盖仪器罩,整理好测试线和工具,发现问题,及时上报,不隐瞒爱护检测样品,附件和零件不乱放......”

7、“.....认真了解样品特性,熟悉检验细则和样品使用说明检测中严格执行技术操作规范,认真记录结果,做好数据的校核和审查不可靠数据要按规定进行复检和比对,确保数据真实可靠。在原始记录上签字,对检测结果负责保管好检测原始记录等技术资料,注意检测结果的保密工作期间不得擅离职守。离开检测工作区应及时切断气源水源电源,防止发生事故工作中密切配合互相监督,严格执行各项管理程序和技术规范。技术员责任在技术负责人和室主任领导下,承担实验室相关技术管理工作参加归档文件资料的整理,包括外文资料的编译参加仪器设备的管理,包括编制仪器操作规程校验规程,编制仪器专用计算机程序,参与仪器的维护修理和校准工作参加产品检测过程的技术管理,包括编制产品检验细则,协助指导检验员完成产品检验操作,参与检验原始记录的审查和检验报告的编制参加检测用重要消耗性材料的验收检查参加人员技术培训的讲课和考核工作承担般的对外技术接待和咨询承担本室职责范围内的其他技术性工作。职务代理为保证实验室各项工作正常进行......”

8、“.....其责任由指定的代理人代理。实验室主任责任由常务副主任代理常务副主任责任由实验室主任代理质量负责人责任由技术负责人代理技术负责人责任由实验室主任代理综合管理室和检验室主任责任由常务副主任代理或其指定人员代理。管理体系概述管理体系是实施质量管理所需要的组织机构程序过程和资源。实验室在确定活动范围之后应建立文件化管理体系,以保证其质量目标的实现。管理体系本实验室主要从事设备的质量检测。见附录检测范围和承检能力分析表。根据检测工作专业特点活动范围和管理需要,实验室对资源进行了合理配置,确定了组织结构,并依据检测和校准实验室能力认可准则的要求,建立了完善的管理体系......”

9、“.....结构如下质量手册质量手册是阐述实验室质量方针描述体系要素的管理体系文件最高层次,它系统全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是本实验室进行各项活动的根本依据。质量手册由质量负责人组织编写,常务副主任审核,由实验室主任批准发布实施。程序文件程序文件是管理体系文件的第二层次,是质量手册的支持文件。程序文件对手册中体系要素的具体实施途径和要求进行描述,具有可操作性,保证了手册及其多种支持文件的协调和有效执行。程序文件由质量负责人组织编写并审核,由常务副主任批准实施。本实验室共制定了个程序文件。作业指导文件作业指导文件是管理体系文件的第三层次,主要包括以下四个方面相关产品标准和检测方法标准检测校准等作业指导规程管理和技术记录报告。技术性作业指导文件由技术负责人组织收集编制和审核,经总工程师批准后实施管理性作业指导文件由质量负责人组织编制和审核,经常务副主任批准后实施。体系文件的宣贯技术负责人负责组织技术性作业指导文件的学习贯彻......”

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