1、“.....„„„„„„„检测报告的编制审核和签发„„„„„„„„„„„„„„„„„检测报告的修改更改„„„„„„„„„„„„„„„„„„„对已发出检测报告有疑问时的处理„„„„„„„„„„„„„„„检测报告的传递及保密措施„„„„„„„„„„„„„„„„„„支持性文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附件程序文件目录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附件实验室人员览表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附件关于聘任实验室技术管理层人员的通知„„„„„„„„„„„„„附件关于聘任质量负责人的通知„„„„„„„„„„„„„„„„„„疾病预防控制中心质量手册第章第页共页标题目录年第版第次修订实施日期年月日附件关于聘任质量内审员的通知„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附件关于聘任质量监督员的通知„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附件关于聘任计量管理人员的通知„„„„„„„„„„„„„„„„„„附件关于聘任剧毒物品保管员的通知„„„„„„„„„„„„„......”。

2、“.....在原卫生防疫站的基础上，于年月日正式成立，属于全民公益性卫生事业单位。本中心是疾病预防与控制突发公共卫生事件应急处置疫情报告及健康相关因素信息管理健康危害因素监测与干预实验室检测分析与评价健康教育与健康促进公共卫生技术与服务为体的全民公益性卫生事业单位，是辖区疾病预防控制机构的业务指导中心。在卫生局的直接领导下，积极贯彻预防为主的疾病预防控制工作方针，依据有关法律法规规章规范和标准......”。

3、“.....中心现有工作用房平方米，其中实验室用房平方米,固定资产万元。拥有原子吸收分光光度计酶标分析仪电子分析天平等批先进精密仪器设备。中心拥有设备台套，原值万元。中心现有在岗人员人在编人，聘用人，其中高级职称人，中级职称人，初级职称人。自年以来，荣获自治区进步二等奖项，荣获卫生部科技进步二等奖项年完成科技成果项，并通过了自治区科技成果登记，正在申报成科技成果奖先后有人次分别获国家卫生部自治区市级先进个人，有篇论文在全国省级市级学术交流或专业刊物发表。原卫生防疫站于年通过了省级计量认证评审。编制质量手册的目的为了更好地贯彻执行国家计量法律法规卫生法律法规相关标准规范，推动本中心正确规范有效地开展检测活动，为检测工作规定统的标准和行为准则，特编制本质量手册。本质量手册是贯彻本中心质量方针达到质量目标，为政府社会和客户提供满意服务的纲领性强制性文件......”。

4、“.....规范和制约检测工作，保证检测结果质量同时，也是为社会各界了解本中心的综合情况，确信其可信性的书面保证。编制质量手册的依据编制质量手册的主要依据和参考资料如下实验室资质认定评审准则全国疾病预防控制机构工作规范卫生防疫站质量管理手册年版疾病预防控制中心质量手册第章第页共页标题概述年第版第次修订实施日期年月日质量手册适用范围的界定本质量手册适用于中心的检测工作和相关的质量管理工作，所有技术人员和管理人员支持保障人员都必须严格遵守和执行。经内部审核管理评审或其他工作需要，发现质量手册程序文件等需要修改时，发布临时补充规定修订页，此时有关活动应按临时补充规定进行，质量手册原有关条文即停止执行。本中心识别名称中文疾病预防控制中心英文英文缩写地址中国市三马路号邮政编码电话传真法定代表人联系人疾病预防控制中心质量手册第章第页共页标题质量手册的管理年第版第次修订实施日期年月日总则质量手册是本中心管理体系的重要组成部分，必须符合国家实验室认定机构卫生部和其他政府部门的相关要求......”。

5、“.....包括对其编制批准发布发放更改修订和对作废失效版本的及时回收存档或销毁等作出规定，必须确保所有人员能够及时获得最新或现行有效版本。文件控制程序有关章节所叙述内容，也适用于本质量手册的管理。质量手册的编制审批颁布修订和再版本质量手册由中心质量负责人组织编写，中心主任批准并颁布实施。本质量手册解释权归中心主任。本质量手册执行过程中，有下列情况之时，应当进行修订国家颁布新的质量政策法规和标准本中心组织机构或管理职责发生重大变化本中心调整质量方针和质量目标或在管理体系运行中发现重大问题其他因素导致必须修订的情况。当本质量手册的内容修订过多，不便于大家学习理解和贯彻时，可考虑再版换版。质量手册的修订和再版，由质量负责人组织有关人员进行，中心主任批准颁布，任何科室和个人均无权擅自对质量手册进行修订，但可书面提出修订意见或建议，由质量管理科受理。质量手册的印刷版本和修改状态质量手册应注明版号和修订次数阿拉伯数字表示，当质量手册有需要修订的内容时......”。

6、“.....原页作废。当需修订的内容属于手写更改时，按修订页修订的内容要求杠改，在需要修订的内容处打上横杠，并在其上方写上正确的内容，签名并注明更改日期。质量手册的发放和失效版本的作废管理本质量手册分受控版本和非受控版本，本中心内部使用的为受控版本，受控版本发放时要注明受控状态，中心人员所持有的质量手册应为最新有效版本其他形式发放的为非受控版本。本质量手册的受控版本发放时盖有受控章并有受控编号，由质量管理科统管理并发放。中心主任副主任技术管理者质量负责人科室负责人内审员质量监督员业务人员人手册。本质量手册非受控版本盖非受控章，交实验室资质评定机构备案，不跟踪。质量手册再版后受控版由质量管理科按原受控号发放，原版本即失效作废，由质量管理科收回登记并销毁。质量管理科如需保存作废版本时，需加盖作废标识，妥善保管。参见文件控制程序......”。

7、“.....不得丢失擅自外借或复制，如有丢失或损坏应及时书面报质量管理科，说明原因，经质量负责人批准后予以补发或更换。受控版本持有者调离工作或失去相应资质时，办公室协助收回本质量手册并交质量管理科。本质量手册如遇特殊情况需要外借或复印时，需报中心主任批准由质量管理科统办理。质量手册的宣传贯彻本质量手册由中心主任技术管理者质量负责人和各科室负责人负责宣传贯彻。质量手册的宣贯要经常并有记录。质量手册宣贯的目的是要求中心全体人员了解质量手册的规定并遵照执行。质量手册的宣贯与执行，由质量负责人各科室负责人质量监督员和内审员进行检查和监督。新上岗的专业技术及相关工作人员必须在上岗培训时组织学习本质量手册。支持性文件文件控制程序。疾病预防控制中心质量手册第章第页共页标题质量方针质量目标及公正性承诺年第版第次修订实施日期年月日总则质量方针质量目标及公正性承诺是质量手册的核心内容，也是本中心实施质量管理的中心思想。目的明确本中心质量要求，加强质量管理......”。

8、“.....质量方针科学规范公正准确质量目标本中心按照实验室资质认定评审准则要求建立健全并不断完善质量保证体系，全面贯彻落实中心的质量方针，确保体系的有效运作。为疾病预防控制工作卫生监督执法政府以及社会各界提供优质高效的检测服务，保证检测结果客观公正准确和可靠。工作质量目标全年出具符合管理体系要求的检测报告数量占总检测报告的比率。服务质量目标全年按合同规定及时出具检测报告的数量占总检测报告的比率，客户的满意度。公正性承诺为确保本中心检测工作的第三方公正地位，特制订和维持保证检测公正性程序,并就以下条款作出郑重承诺中心的全体员工严格按照国家有关法律法规规章标准规范和中心管理体系文件要求，开展各项检测工作，不受任何内外部的不正当的商业财务和其他方面的压力和影响，防止商业贿赂。确保检测工作的公正性合法性科学性和准确性对所有委托服务的单位或个人律提供同等的优质服务。本中心对检测结果和卫生学评价结论负责，坚持以客观实验数据为唯依据，坚持标准和原则......”。

9、“.....本中心将追究其责任，严肃处理，并及时向有关方面作出反馈。本中心及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密商业秘密和技术秘密负有保密义务，旦泄密，将追究当事人的责任。为维护客户的合法权益，本中心及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数疾病预防控制中心质量手册第章第页共页标题质量方针质量目标及公正性承诺年第版第次修订实施日期年月日据和结果存在利益关系不得参与任何有损于检测判断的性和诚信度的活动为客户递交的技术资料保守秘密，不得从事可能影响本中心公正性的产品研发技术咨询和营销等活动。本中心工作人员不准借工作之便谋取私利或从事有损于本中心公正形象的活动。在检测报告正式发出前，工作人员不得以任何方式将结果透露给受检单位。若有违反以上承诺并给客户受检方造成损失的，本中心愿承担经济和法律责任......”。