1、“.....药品养护人员对检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌,通知保管员暂停发货,并及时通知质量管理员复查处理。合格的摘除黄牌,不合格的督促保管员放不合格库区,并建立和记录不合格药品的登记台帐。药品养护人员应定期汇总,分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的药品等质量信息。负责养护用仪器设备,温湿度和监控仪器,仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。自觉学习商品业务知识,提高养护工作技能。药店药品养护员职责在质量管理员的技术指导下,具体负责药店陈列药品的养护和质量检查工作。坚持预防为主的原则,按商品理化性能陈列条件的规定,结合陈列实际情况组织好药品分类合理存放。对陈列的药品应按月进行检查,并做好养护检查记录,记录保存至超过有效期年,但不得少于三年。养护检查中发现有质量问题的药品,向质管员报告......”。
2、“.....协助药店做好温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应的养护措施。养护员应定期汇总分析和上报养护检查近效期或长时间陈列的药品等质量信息。自觉学习药品业务知识,提高养护水平。保管员质量管理职责按照药品的理化性能和贮存条件及按规定的分开存放的要求分类分区储存,对因储存不当发生质量问题负责。按安全方便节约的原则,整齐牢固堆垛,五距规范,合理利用,并按规定做好货位编号,层批数量,按规定进行色标管理。设立保管帐卡,按批号正确记载商品进出存动态,保证帐货帐卡帐帐相符。保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,负责在库商品的保管和发放工作。对货与单不符质量差异包装不牢破损标志模糊等情况,有权拒收,并报告质量管理员处理。凡未经验收员在入库凭证上签字或盖章的商品,不得入库。近效期药品严格执行药店近效期药品管理制度,做好近效期药品报表。应对不合格药品进行控制性管理......”。
3、“.....查明质量不合格原因,分清质量责任及时处理,不合格药品应有确认报告报损销毁的手续和记录。对不合格药品就每季度进行汇总并有分析报告不合格药应放在不合格药品库区有明显标志。对销后退回药品,包装完好者,凭销售票据办理退货,存入于退货药品库区,由专人保管并做好退货记录。销售退回药品经验收合格的,由保管人员记录后方可存入合格药品库区不合格的药品由保管员记录后放入不合格药品区。已拆封的药品,报质量管理员做好质量查询投诉处理。严格执行出库复核制度,做好出库复核记录,发货人复核人签字负责。复核记录保存至超过有效期限年,不得少于年。各种单据凭证帐本,书写规范整洁完整,妥善保存。在养护员指导下做好库房温湿度管理工作。应坚持先产先出近期先出和按批号发货的原则。自觉学习商品业务知识,提高保管工作技能。营业员质量管理职责严格按分类原则陈列商品,准确标明品名产地规格价格等。便于顾客选购......”。
4、“.....保证售出药品的质量。对顾客正确宣传商品性能用途用法剂量禁忌注意事项等,不夸大宣传,欺骗顾客。随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作,反馈信息。营业时间着统服饰挂好胸卡做好柜台清洁卫生。接待顾客时主动热情文明用语文明待客仔细核对药品品名规格数量防止卖药差错和计价,旦发现差错应立即报告。自觉学习药品业务知识,努力提高营业服务水平。大药房质量管理文件文件名称四药品购进质量管理制度文件编号起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号新版修订改版颁发部门质量领导小组发布日期药店购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货,审核购入药品的合法性。适量快进快销。药店对首营企业应审核其合法资格,并做好记录。药店购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。药店应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格验证......”。
5、“.....药店购进药品应按购货合同中质量条款执行。药店购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票帐货相符。药店购进记录应完整,内容包括品名剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数量购货日期等。药店购进票据和记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。药店购进药品的合同应内容齐全,并明确质量条款。购销合同中应明确药品质量符合质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运输要求。购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件。药店购进首营品种应填写首次经营药品审批表,进行药品质量审核,并经药店质量管理员和药店经理审核批准。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装标签说明书等是否符合规定,了解药品的性能用途检验方法储存条件以及质量信誉等......”。
6、“.....应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收。药品验收员应做好微机记录,验收记录记载供货单位数量到货日期品名规格批准文号生产批号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期年,但不得少于三年。药品质量验收,应按规定进行药品外观质量检查。药品质量验收,应按规定检查药品内外包装标签说明书及标识等项内容。药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称地址,有药品的品名规格批准文号产品批号生产日期有效期等标签或说明书上还应有药品的成份适应症或功能主治用法用量禁忌不良反应注意事项以及贮藏条件等。药品的整件包装中应有产品合格证。外用药品包装的标签或说明书,有规定的标识和警示说明......”。
7、“.....标签说明书上有相应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定的专有标识。进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称主要成分以及注册证号,并有中文说明书。验收进口药品,应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。药材及中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名产地供货单位中药饮片标明品名生产企业生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片在包装上应标明批准文号。,视情节轻重处罚不合格药品入库造成损失的,扣发当月奖金由于保管,养护不当,或对近效期药品不报,漏报而造成损失的,按造成损失的大小扣罚当事人当月奖金的至发生发货验发差错而造成经济损失的,由相关人员按货款损失扣款,并在企业内部进行通报批评发生单批次质量问题报损在元以上的,扣发责任人奖金元因质量问题退回药品......”。
8、“.....扣罚相关当事人至损失额发生违法的质量事件,受药品监督管理部门通报批评或罚款的,扣发责任岗位责任人奖金元,由此而引起的损失应由责任人承担在实施过程中,不执行企业质量管理制度而违规操作,经质量管理岗位通知整改,整改不力的,按每季检查情况扣罚当事人当季奖金的至在质量否决中负有直接管理责任的岗位和职能岗位,其主要负责人和责任人均应受到相应的扣罚奖金奖惩办法奖励荣誉奖励通报表扬物质奖励发放奖金,纪念品等为落实全体员工的质量责任,提高药房药品经营全过程的质量管理水平,对以下成绩显著者给予奖励在认证项目进行的质量考核活动中,连续两次被评为优秀者在完成工作任务,保证药品质量,提高服务质量,赢得客户好评方面做出显著成绩者尽职尽责地做好质量管理工作,防止或挽救药品质量事故有功,使企业财产和名誉免受重大损失者④在企业组织的质量知识培训考试中名列前三名者处罚经济处罚扣除各种奖金......”。
9、“.....警告,辞退触犯刑律的应追究刑事责任对员工的处罚,应根据情节严重,本着实事求是的精神,对下列行为者给予处罚在质量管理制度检查考核中发现存在问题,被质量岗位通知整改,而整改后还达不到要求者在质量检查考核中,由于缺陷项目而被扣分达到处罚标准者对认证中的各项工作不负责任,对各级领导和质量管理人员布置的工作阳奉阴违,拒不执行者④在验收检查中,因缺陷项目而影响企业认证的岗位和个人在药品购进,销售等工作中,因经营假劣药品造成企业重大经济损失和企业信誉损失的岗位和个人以上对员工的奖惩和处罚分别由质量管理岗位和企业质量管理领导小组检查考核后......”。
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