1、“.....特殊管理药品的包装标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识警示语或警示说明。特殊管理药品的储存管理二类精神药品必须专柜加锁保管专人管理和专帐记录。其他特殊管理药品应专柜双人双锁，专帐记录，专人保管专柜应配备安全防盗措施。特殊管理药品的销售管理特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量处方必须载明患者姓名年龄性别药品名称剂量和用法处方不得涂改家庭住址和联系电话处方保存二年备查。医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量不得单独配方调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配处方保存二年备查......”。

2、“.....销毁不合格特殊管理的药品，应报深圳市药品监督管理局批准并由深圳市药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。相关文件药品购进程序药品质量检查验收程序药品养护程序不合格药品控制程序药品购进记录药品质量验收记录处方调配销售记录处方登记记录药品养护检查记录陈列药品质量检查记录药店管理文件文件名称药品购进管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条。适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。责任药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。内容把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行按需购进择优选购，质量第的原则购进药品严格执行药品购进程序，认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时......”。

3、“.....协议书应明确有效期限。严格执行首营企业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检验报告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票帐货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期年，但不得少于两年。药品购进记录应包括购货日期药品通用名称商品名剂型规格生产厂家供货单位购进数量有效期批号购进人员备注等内容。相关文件药品购进程序药品购进记录药品供货企业供方览表药店管理文件文件名称药品验收管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条。适用范围适用于企业所购进药品的验收。责任验收员对本制度的实施负责。内容药品验收必须执行制定的药品质量检查验收程序......”。

4、“.....对所购进药品进行逐批验收。药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装标签说明书及专有标识等内容的检查。验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。验收药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库区，并做好记录......”。

5、“.....避免药品出库发生差错。依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条，适用范围企业药品的储存管理责任保管员养护员对本制度的实施负责内容药品储存的原则是安全储存，收发迅速准确。在库药品必须质量完好，数量准确，帐货相符。药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库区。药品应按温湿度要求储存于相应的库区中，其中常温库阴凉库不高于冷库，各库区相对湿度保持在药品与非药品内服药与外用药易串味的药品与般药，中药材中药饮片与其他药品应分开存放。在库药品实行分区管理和色标管理，统标准待验药品库区退货药品库区为黄色合格药品库区发货库区为绿色不合格药品库区为红色。库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙柱屋顶保持的距离，与地面保持的距离。库房应每日上下午各次做好温湿度记录......”。

6、“.....应采取调控措施并予以记录。搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房货架和在库药品的清洁卫生，做好防火防潮防鸟防霉防虫防鼠及防污染等工作。药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查药品包装内有异常响动和液体渗漏。外包装出现破损封口不牢衬垫不实封条严重损坏等现象。包装标识模糊不清或脱落。药品已超出有效期。中药材和中药饮片有吸潮发霉等变质现象。相关文件温湿度记录表药品质量复查通知单药店管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条。适用范围企业药品的陈列管理责任营业员养护员对本制度实施负责内容陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。陈列的药品必须是经过本企业验收合格......”。

7、“.....药品应按品种规格剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹清晰药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与般药，中药材中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。陈列药品应避免阳光直射，需避光密闭储存的药品不应陈列中药饮片应味斗，不得错斗串斗混斗装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。相关文件陈列药品质量检查记录药品质量复查通知单药店管理文件文件名称药品养护管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题......”。

8、“.....责任养护员对本制度的实施负责。内容药品养护工作的职责是安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查次，般第个月检查，第二个月检查，第三个月检查对陈列的药品应每个月检查次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对营业场所的温湿度药品的储存陈列清洁和防火防潮防鸟防霉防虫防鼠及防污染等工作进行检查......”。

9、“.....依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条。适用范围适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。责任企业负责人质量管理人员购进人员对本制度的实施负责。内容首营企业的审核首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产经营许可证营业执照企业或等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件，药品销售人员身份证复印件等资料的合法性和有效性。审核是否超出有效证照所规定的生产经营范围和经营方式。经营二类精神药品的首营企业，还必须审核其经营二类精神药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。质量保证能力的审核内容或证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场所技术人员状况储存场所质量管理体系检验设备及能力质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。购进人员填写首营企业审批表......”。