1、“.....由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装标签说明书及专有标识等内容的检查。验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。验收进口药品，必须审核其进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件进口血液制品应审核其生物制品进口批件复印件进口药材应审核其进口药材批件复印件。上述复印件应加盖供货单位或其质量管理部门的原印章。药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于三年。验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库区或摆放相应柜台......”。

2、“.....相关文件药品质量检查验收程序药品购进质量验收记录药店管理文件文件名称药品储存管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错。依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条，适用范围企业药品的储存管理责任保管员养护员对本制度的实施负责内容药品储存的原则是安全储存，收发迅速准确。在库药品必须质量完好，数量准确，帐货相符。药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库区。药品应按温湿度要求储存于相应的库区中，其中常温库阴凉库不高于冷库，各库区相对湿度保持在药品与非药品内服药与外用药易串味的药品与般药，中药材中药饮片与其他药品应分开存放。在库药品实行分区管理和色标管理，统标准待验药品库区退货药品库区为黄色合格药品库区发货库区为绿色不合格药品库区为红色。库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙柱屋顶保持的距离，与地面保持的距离......”。

3、“.....发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房货架和在库药品的清洁卫生，做好防火防潮防鸟防霉防虫防鼠及防污染等工作。药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查药品包装内有异常响动和液体渗漏。外包装出现破损封口不牢衬垫不实封条严重损坏等现象。包装标识模糊不清或脱落。药品已超出有效期。中药材和中药饮片有吸潮发霉等变质现象。相关文件温湿度记录表药店管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。依据药品经营质量管理规范第条，药品经营质量管理规范实施细则第条。适用范围企业药品的陈列管理责任营业员养护员对本制度实施负责内容陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。陈列的药品必须是经过本企业验收合格......”。

4、“.....药品应按品种规格剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放臵准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹清晰药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与般药，中药材中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。陈列药品应避免阳光直射，需避光密闭储存的药品不应陈列中药饮片应味斗，不得错斗串斗混斗装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。相关文件陈列药品质量检查记录药店管理文件文件名称药品养护管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题......”。

5、“.....责任养护员对本制度的实施负责。内容药品养护工作的职责是安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。做好温湿度检测和监控仪器，仓库用计量仪器及器具等的养护管理。对储存的药品应每季度检查次，般第个月检查，第二个月检查，第三个月检查对陈列的药品应每个月检查次。在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。养护人员应定期对营业场所的温湿度药品的储存陈列清洁和防火防潮防鸟防霉防虫防鼠及防污染等工作进行检查。相关文件药品养护程序设施设备览表设施设备档案表药品养护检查记录近效期药品催销表环境温湿度记录表药店管理文件文件名称首营企业和首营品种审核制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。依据药品经营质量管理规范第条......”。

6、“.....适用范围适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。责任企业负责人质量管理人员购进人员对本制度的实施负责。内容首营企业的审核首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产经营许可证营业执照企业或等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件，药品销售人员身份证复印件等资料的合法性和有效性。审核是否超出有效证照所规定的生产经营范围和经营方式。经营二类精神药品的首营企业，还必须审核其经营二类精神药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。质量保证能力的审核内容或证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场所技术人员状况储存场所质量管理体系检验设备及能力质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。购进人员填写首营企业审批表，依次送质量管理人员和企业负责人审批后，方可从首营企业购进药品......”。

7、“.....首营品种的审核首营品种是指本企业向药品生产企业首次购进的药品含新规格新剂型新包装新品种等。购进人员应向生产企业索取该品种生产批件法定质量标准药品出厂检验报告书药品说明书及药品最小包装样品等资料。资料齐全后，购进人员填写首营品种审批表，依次送质量管理人员审查合格后，企业负责人审核同意后方可进货。对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括审核所提供资料的完整性真实性和有效性。了解药品的适应症或功能主治储存条件及质量状况。审核药品是否符合供货单位药品生产许可证规定的生产范围。当生产企业原有经营品种发生规格剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。相关文件首营企业审核程序首营品种审核程序首营企业审批表首营品种审批表药店管理文件文件名称药品销售管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。依据药品经营质量管理规范第条......”。

8、“.....适用范围适用于本企业销售药品的质量管理。责任执业药师或药师营业员对本制度的实施负责。内容凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确规范。药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品要按用途陈列。营业员依据顾客所购药品的名称规格数量价格核对无误后，将药品交与顾客。销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治用法用量不良反应禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名执业药师或药师等内容的胸卡。顾客凭处方购药，按照药品处方调配管理制度执行。销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导......”。

9、“.....销售中药按照中药经营管理制度执行。不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等方式销售药品。不得销售国家规定不得零售的药品。销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。店堂内的药品广告宣传必须符合国家广告法和药品广告管理办法的规定。对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。做好各项记录，字迹端正准确记录及时。相关文件处方药品管理制度药品拆零销售程序中药经营管理制度处方调配销售记录药品拆零销售记录中药方剂调配销售记录药品处方调配管理制度药店管理文件文件名称药品处方调配管理制度编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的加强处方药品的管理，确保企业处方药销售的合法性和准确性。依据药品经营质量管理规范第条适用范围适用于本企业按处方销售的药品。责任执业药师或药师对本制度的实施负责。内容销售处方药时......”。