1、“.....并定期维护和校准血站实验室设计的般原则总体设计应充分考虑检测功能实验室安全和工作的方便程度。整个实验室可分为三个分开的主要区域，即清洁区半污染区和污染区。充分考虑各项实验功能的正常运转。充分考虑工作流程的合理性和工作的方便性。充分考虑试剂冰箱检测仪器设备废弃物处理洗手池等安放位置的合理性及工作的方便性。充分考虑国家和部门法规对实验室设置的要求......”。

2、“.....实验台实验室环境条件的控制和监控实验室温度和湿度的记录及其意义温度和湿度计的放置试剂冰箱标本保存冰箱标本处理生物安全柜离心机标本接收洗手池实验台仪器设备实验台仪器设备图血液筛检血清学实验室具体设置示意图实验废弃物报告及记录仪器设备的校准周期仪器设备质控方法频度失控标准酶标仪及全自动酶免分析系统预防性维护及校准每年次不符合要求恒温箱或恒温设备温度检测每次实验不符合要求加样器及全自动加样设备校准每年次不符合要求全自动加样系内......”。

3、“.....使用及使用后的评估差错的出现情况信息的充分性使用的方便性等。以上均可通过列表的方式进行血站实验室的室内质控问题对室内质控概念的理解如何进行室内质量控制如何进行统计学质量控制如何做质控图质控规则如何选质控物如何选择“批”的概念在相同的条件下地点仪器试剂人员时间所进行的组测定......”。

4、“.....同时选择处于左右的质控血清以判断每次测定时试剂盒测定下限的有效性。每块板质控物的数量及位置份弱阳性质控份阴性质控随机放置于血液标本中间质控规则的表达方式及定义质控规则的表达方式质控规则的功能常用质控规则的符号及定义质控规则的表达方式通常质控规则以符号来表示，其中为质控测定中超出质量控制限的测定值的个数，为控制限，通常用均值或均值来表示。当质控测定值超出控制限时......”。

5、“.....常用的质控规则，其中为原式中的，为原式中的，表示均值，其确切的含义为在质控测定值中，如果有个测定值超出均值范围，即可将该批测定判为失控。质控规则的功能简单地说就是用于判断测定批的失控还是在控。常用质控规则的符号及定义符号定义个质控测定值超出控制限。个质控测定值超出控制限。两个连续的质控测定值同时超出或控制限。同批测定中，两个不同浓度质控物的测定值之间的差值超出控制限。四个连续的质控测定值同时超出或控制限。七个连续的质控测定值呈现个向上或向下的趋势变化......”。

6、“.....质控图方法也称质控图，是由美国的于年首先提出，并用于工业产品的质量控制。二十世纪五十年代初，将其引入临床检验的质量控制。经和的改良，即为目前常用的质控图。质控图质控图基本的统计学含义稳定条件下，在个结果中不应有多于个结果超过可信限限度在个测定结果中超过可信限的结果不多于个。如以为失控限，假失控的概率为......”。

7、“.....其中带条款为，督查组需查阅文件的条款为，实地查看的条款为......”。

8、“.....并定期维护和校准血站实验室设计的般原则总体设计应充分考虑检测功能实验室安全和工作的方便程度。整个实验室可分为三个分开的主要区域，即清洁区半污染区和污染区......”。

9、“.....充分考虑工作流程的合理性和工作的方便性。充分考虑试剂冰箱检测仪器设备废弃物处理洗手池等安放位置的合理性及工作的方便性。充分考虑国家和部门法规对实验室设置的要求。如实验室生物安全环保和实验室的要求等......”。