1、“.....据了解,慢性肾脏疾病,已成为威胁全球人类健康的类重大疾病。欧美国家的发病率在之间,由所引起的终末期肾病,在全世界的发病率逐年提高,且预后差,花费高,给全球卫生财政带来沉重负担。随着中国国民经济和卫生事业的发展,人民生活水平的提高,上海北京广州等大城市报道的发病率与发达国家相似,甚至更高。目前,中国各级医院的透析中心多人满为患,给家庭和国家财政带来沉重负担。正受到包括中国学者在内的国际肾脏病领域专家卫生行政部门和国家政策制定部门的高度重视。大会执行主席上海市医学会肾脏病分会主任委员瑞金医院肾脏科主任陈楠在接受记者采访时表示,中国人群慢性肾病发病率在之间,并呈逐年上升趋势,这与生活方式的改变有关。调查发现,慢性肾病在社区发病率高达区别于欧美国家,肾小球肾炎是引起中国人尿毒症的主要原因,但近年来,由糖尿病和高血压引起慢性肾衰竭透析患者人数不断增加。目前,上海因慢性肾病住院的患者中超过半数都是年轻人......”。
2、“.....肾病病人早期症状不明显,因此不容易引起重视。专家呼吁民众重视尿检反复使用抗生素有肾病家族史者最好半年检查次。此外,尿液颜色偏红泡沫多血压高的青年人更要提高警惕,这可能是肾脏出现问题的信号。另据了解,近年来随着人口老龄化和各种大手术的开展,急性肾损伤,发病率越来越高,目前已成为和的重要原因。据知,改善全球肾脏病预后组织是个非盈利性组织,于任何已有的医学组织。它由个国际性的委员会领导委员会成员主要由来自世界各地顶尖的肾脏病学家组成。它的使命是通过促进和协调世界范围内的大合作,整合已有的相关工作,制定出适用于患者的临床实践指南,并在世界不同地区加以推广,达到改善全球肾脏疾病患者医疗水准和预后的目的。目前的治疗尚缺乏国际公认的指南,给规范化治疗带来困难。为了更有力地应对给人类健康带来的挑战,提高的治疗水平,亟需在世界范围内系统整合现有治疗手段,早在年,改善全球肾脏病预后组织就开始着手这方面的工作......”。
3、“.....始终追求产品的高科技高效能高品质。公司拥有自己的研发中心,设有药物分离与纯化药物分析工艺研究药理等多个实验室,配备了高效液色谱仪液质联用仪灌流装臵多酶式酶标仪奥林巴斯显微镜超滤系统原子吸收分光光度计总有积炭检测仪等先进的仪器设备。公司建立了完善的研发管理制度包括项目的立项管理研发经费管理研发人员的绩效考核等。研发团队具有较强的项目组织能力,不仅开展项目研究,并与南京中医药大学上海中医药大学广东省中医研究院等科研院建立了良好的合作伙伴。公司坚持自主创新理念,产品核心技术拥有自主知识产权。目前公司拥有发明专利项,正在申请的国际专利三项。目前,康臣药业内蒙古有限责任公司己把本项目建设有关事宜列入了重要议事日程,进行了实地勘察市场调查收集数据等前期工作,为咨询单位编制项目可行性报告提供可靠的基础数据。项目建设的必要性是有效提高对现有资源合理利用的需要项目区位于科左后旗甘旗卡工业园区,厂区所在地及周边地区,有大量的中草药......”。
4、“.....而本项目会主要原材料就是大量的中草药。通过本项目的建立可以将这些资源进行合理且更有价值的利用。是企业产业化发展和促进企业经济发展的需要本项目属于高附加值的高新技术项目,投入产出比高,利润空间相当可观。本公司确定的工艺路线设备投资少,可操作性强,机械化程度高,目标产品收益率稳定,并且,生产过程所需设备全部国产原辅材料全部为自供和周边采购,使产品生产成本大大降低,产品价格只低于国际同类产品的价格,从而在市场上有明显的竞争优势。尿毒清颗粒产业是世界经济中正在蓬勃兴起和迅猛发展的个战略新兴产业。该项目属于生物医药类项目,目前国家正加大投资力度,大力发展医药产业,该项目符合国家的产业调整政策。研究结论与建议结论本项目的实施,促进本地区经济产业化战略的实施和高技术产业的发展,提高地方财政收入水平,带动本地区经定,检验合格后进行统进行下步的处理。将不合格的产品进行返回粉碎处理......”。
5、“.....包装将将分装后的产成品进行相关指标的检测,然后进行整体包装。产品指标含量测定照高效液相色谱法中国药典年版部附录Ⅵ测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂乙腈磷酸二氢钾溶液为流动相检测波长为。理论板数按芍药甙峰计算应不低于。对照品溶液的制备精密称取干燥至恒重的芍药甙对照品,臵量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,精密量取,臵量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。每含芍药甙。供试品溶液的制备取本品,精密称定,精密加水,摇匀,超声处理分钟,取出,离心,精密吸取上清液,加于聚酰胺柱目上,用水洗脱,准确收集洗脱液,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每含白芍以芍药甙计,不得少于。产品指标取本品约,臵锥形瓶中,加硫酸溶液,加热回流小时,放冷再加氯仿,加热回流小时,放冷,分取氯仿液,蒸干,残渣加氯仿使溶解,作为供试品溶液。另取大黄制何首乌对照药材各......”。
6、“.....再取大黄酸大黄素大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每各含的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典年版部附录Ⅵ试验,吸取供试品溶液对照药材溶液各对照品溶液,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以石油醚甲酸乙酯甲酸的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,臵紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位臵上,分别显相同的橙色荧光斑点臵氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。取本品,加正丁醇,加热回流小时,放冷,滤过,滤液用氢氧化钠溶液洗涤次,每次,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水层,正丁醇提取液臵水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每含的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典年版部附录Ⅵ试验,吸取供试品溶液和对照品溶液,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以氯仿甲醇水以下放臵的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干......”。
7、“.....在加热至斑点显色清晰,分别臵日光及紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位臵上,分别显相同颜色的斑点或橙黄色荧光斑点。取本品,加水使溶解,滤过,滤液用乙醚提取次,每次,合并醚液,蒸干,残渣加乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材,加水煎煮二次,每次分钟,合并煎液,浓缩至取上清液,照供试品溶液制备的方法制备,作为丹参对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每含的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法中国药典年版部附录Ⅵ试验,吸取上述三种溶液各,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以己烷苯醋酸乙酯甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位臵上,显相同颜色的斑点。取本品,加氯仿浓氨试液,放臵过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加乙醇制成每含的溶液,作为对照品溶液......”。
8、“.....吸取上述两种溶液各,分别点于同以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以甲苯醋酸乙酯甲醇浓氨试液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位臵上,显相同颜色的斑点。应符合颗粒剂项下有关的各项规定中国药典年版部附录Ⅰ。产量测算物料衡算本项目建设单位建设年产尿毒清颗粒剂万袋件进行测算。项目年产尿毒清颗粒剂万袋,每袋重量为,年产尿毒清颗粒剂吨。每吨尿毒清颗粒剂需要的干膏和的糊精。那么年需干膏吨干膏,年需糊精吨。原料量计算表序号项目吨成药单位年原料量吨主要原料车前草甘草黄芩党参苦参菊花其他配料辅料糊精本项目干膏全部用于尿毒清颗粒剂,干膏的主要材料为车前草甘草黄芩党参苦参菊花及其他材料。得出如下产品产量。产品量衡算表序号项目干膏需要量单位年原料量吨车前草甘草黄芩党参苦参菊花其他配料设备选型设备选型的原则企业要在保证产品质量和生产效率的同时提高经济效益,先进的技术装备是关键......”。
9、“.....很大程度上取决于选用的设备状况。机器设备的质量和性能,对企业的生产能力产品质量原辅材料及公用工程消耗等方面都有直接的影响。购臵设备的费用,在生产成本中也占有相当的比重。因此,选择什么样的设备,必须慎重考虑,设备造型应遵循先进经济实用的原则,综合考虑投入和产出的关系。技术先进经济合理选用的设备应同工厂的生产规模相适应,并且能达到工艺要求,确保产品质量。在选择设备时,坚持选用连续性和自动化程度较高的机器设备,以降低工人的劳动强度和提高劳动生产率同时还要容易保养和维修,公用工程水电汽等单耗要低。安全可靠在选择机器设备时,坚持选用经过生产实践检验合格的产品。避免选用技术上不够成熟或未经技术鉴定和生产考验的机器设备,以确保投产后,次投产成功......”。
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