1、“.....企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。第三十条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行次健康检查。第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。第四章厂房与设施第节原则第三十八条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错，便于清洁操作和维护。第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址......”。

2、“.....第四十条企业应当有整洁的生产环境厂区的地面路面及运输等不应当对药品的生，应当采用磁带缩微胶卷纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。第二节质量标准第百六十四条物料和成品应当有经批准的现行质量标准必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。第百六十五条物料的质量标准般应当包括物料的基本信息企业统指定的物料名称和内部使用的物料代码质量标准的依据经批准的供应商印刷包装材料的实样或样稿。二取样检验方法或相关操作规程编号三定性和定量的限度要求四贮存条件和注意事项五有效期或复验期。第百六十六条外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。第百六十七条成品的质量标准应当包括产品名称以及产品代码二对应的产品处方编号如有三产品规格和包装形式四取样检验方法或相关操作规程编号五定性和定量的限度要求六贮存条件和注意事项七有效期。第三节工艺规程第百六十八条每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程......”。

3、“.....工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。第百六十九条工艺规程不得任意更改。如需更改，应当按照相关的操作规程修订审核批准。第百七十条制剂的工艺规程的内容至少应当包括生产处方产品名称和产品代码产品剂型规格和批量所用原辅料清单包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料，阐明每物料的指定名称代码和用量如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。二生产操作要求对生产场所和所用设备的说明如操作间的位置和编号洁净度级别必要的温湿度要求设备型号和编号等关键设备的准备如清洗组装校准灭菌等所采用的保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。第二十三条质量管理负责人资质质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训......”。

4、“.....以保持其良好的运行状态确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检评估和批准物料供应商确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据确保完成产品质量回顾分析确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。第二十四条生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责审核和批准产品的工艺规程操作规程等文件二监督厂区卫生状况三确保关键设备经过确认四确保完成生产工艺验证五确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容六批准并监督委托生产七确定和监控物料和产品的贮存条件八保存记录九监督本规范执行状况十监控影响产品质量的因素。第二十五条质量受权人资质质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作......”。

5、“.....并经过与产品放行有关的培训，方能履行其职责。二主要职责参与企业质量体系建立内部自检外部质量审计验证以及药品不良反应报告产品召回等质量管理活动承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规药品注册要求和质量标准在产品放行前，质量受权人必须按照上述第项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。第三节培训第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。第二十七条与药品生产质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规相应岗位的职责技能的培训，并定期评估培训的实际效果。第二十八条高风险操作区如高活性高毒性传染性高致敏性物料的生产区的工作人员应当接受专门的培训。第四节人员卫生第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康卫生习惯及人员着装相关的内容......”。

6、“.....其次来自政府采购的需求也非常大。此外，我国的第三产业发展比例同发达国家相比还比较低，仍存在很大的发展空间。第二产业基础比较牢固，企业具备了定的抗风险能力。第三，国家出台大量政策扶持。首先，国务院已经出台了十项扩大内需增长的措施，拨四万亿资金作为支持。其次国务院还有个保轻工行业稳步发展轻纺工业稳定发展的六项措施，先后两次上调出口退税，已经调至。为支持我国林产品加工业的发展，从年月日起，国家调整包括木制品等加工贸易限制类和禁止类目录。种木家具胶合板和木制品从商务部海关总署年第号公告限制出口类目录中剔除，重新享受加工贸易政策。加工贸易是指经营企业进口全部或者部分原辅材料零部件元器件包装物料，经加工或者装配后，将制成品出口的经营活动，包括来料加工和进料加工。此次政策调整是继提高部分林产品出口退税政策之后，国家出台的又项惠及林业产业发展和林产品贸易的政策措施，对保持外贸稳定增长，应对金融危机，具有重要意义。重新享受加工贸易政策的项林产品目录详见下表。月日起重享加工贸易政策的项林产品年的下半年中国家具的发展会发生大的变化，会有井喷行情出现，到年家具行业会成为个万亿行业......”。

7、“.....也是基于三个拉动因素第个拉动因素，从消费终端来看，第代中国第批使用家具的人，即从年代买家具用到现在消费者，面临着更换家具的需求第二个拉动，新代的白领包括独生子女逐渐成长起来开始购入家具，这也是个庞大的消费群体第三部分是城市化建设的加快，特别是政府刚刚宣布的万亿刺激内需投资，实际上也是个城市化建设的过程，会拉动以二级市场为中心的庞大的家具消费。基于这三个因素的刺激，能挺过年月份困难时期的家具企业，定会迎来第二次的上升期。家具企业在年的其他发展机遇有以下这些设计企业可望异军突起专业家具市场调研机构会应运而生知名品牌企业发展空间更大市场重心再度下移农村家具生产基地北移速度加快年年内或年家具行业有望能见底并开始回暖。年家具企业发展策略如下要加强传统行业的技术改造，用先进的信息技术，技术进行企业的管理，生产流程的管理产品营销管理和改造。加大开展标准化工作，用标准化指导企业生产，进步创新。家居行业消费额超亿元，亟待产业升级。日前，由中国家具协会上海博华及红星美凯龙共同主办的世界三大展会之第十五届中国国际家具展览会在上海开场。同时......”。

8、“.....家居行业领军企业红星美凯龙总裁车建新在会议上透露，年，中国家具建材消费总额大约为亿元，到年这数额将达到了亿元，年间市场消费总额增长了倍，平均每年增长。面对高速增长的国内零售市场以及疲软的国际市场，众多国际知名品牌以及国内品牌都已将重心转入国内市场。今年的前个月，中国的房地产销量已经超越了去年全年的销量，这给家居行业带来了良好的机遇。车建新介绍说，中国家居产品平均每八年要更换次，而中国房地产业的兴旺是从年开始的，截至目前刚好到更换周期。居然之家总裁汪林朋表示，目前市场上阻碍家居行业做强正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。第三十条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行次健康检查。第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣......”。

9、“.....第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。第四章厂房与设施第节原则第三十八条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染交叉污染混淆和差错，便于清洁操作和维护。第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。第四十条企业应当有整洁的生产环境厂区的地面路面及运输等不应当对药品的生，应当采用磁带缩微胶卷纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。第二节质量标准第百六十四条物料和成品应当有经批准的现行质量标准必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。第百六十五条物料的质量标准般应当包括物料的基本信息企业统指定的物料名称和内部使用的物料代码质量标准的依据经批准的供应商印刷包装材料的实样或样稿......”。