1、“.....生产控制本部门应涉及工艺计划和指导书的有效实施,包括下列方面工艺监督和检查。在各重要阶段对产品的检验。工艺控制和工艺改进数据的反馈。生产用机械工具和检验设备的维护和校准。计量仪器。材料和产品的可追踪性。缺陷的调查和纠正措施的程序。不合格产品的复审和控制。关于材料搬运贮存和包装的正式作业书。外运产品的最终检验和质量记录的保存。客户反馈对产品质量的最终论证是用户对其性能的评价。由于信息的缺乏或消费者的不恰当使用可能影响产品的性能。手册应为市场营销和服务人员提供适宜的信息,它应包括下列内容各类订单中客户的所有要求。订单和合同的复审程序。为保证满足客户要求,在接受订单之前申明所有的看法。产品的运输和搬运。需要时产品的安装和功能检验。听取客户意见和程序。用户意见反馈。为采取纠正措施对缺陷和反馈数据的分析......”。
2、“.....本章应包括对产品和工艺进行内部质量审核的程序。对整个质量体系的管理评审。为满足合同要求而进行内部审核的程序。对不同审核结果的跟踪措施。培训和调动积极性个质量体系的贯彻成功与否,人是最重要的因素。质量手册应清楚地规定在公司内,以及在其他学院和单位进行有组织培训计划的程序。质量计划质量计划有助于质量体系的实施。它的各项活动必须在不同层次予以开展。它为监督管理这些活动提供了个体系。每个产品或每项合同规定的工作要求有它自己的质量计划,它应规定应达到的质量目标。在该项目不同的阶段的责任和权限应专门配置。采用的专门程序方法和作业指导书。在相应阶段如设计开发,进行适宜的检验检查审查和审核应有计划。在项目进行时对质量计划进行更改的方法。需要满足各目标的其他措施。为对所涉及的活动提供明确的概念......”。
3、“.....并就流程图中每项验证计划,提供个以作业单为参考依据,指明检查特性或参数的工作计划单。程序支持个质量体系文件的另层是程序。反映最终产品质量的活动中涉及的所有部门或功能团组,通常按其已建立的准则或传统习惯来完成项任务。这些活动各具特点,范围广泛。从接受和确认客户订单,到验证采购材料,修改制造文件或颁发工具。每类型的标准程序应形成文件放在各有关部门程序手册中。标准的授权程序有助于建立责任意识和促进监督管理及审核。各有关部门和团组有责任按照标准不同要素制备批准和颁布程序手册。当质量体系的要素在几个团组实施时,应特别指定个团组负责程序手册,该手册必须在所有有关团组共同参与下制备和评审。作业指导书作业指导书是执行各类工作的专门指令。它应充分详细明确地规定所执行的工作和所要求的质量等级......”。
4、“.....该指导书应使用最低层操作员易于理解的语言撰写。在工人和操作员目不识丁的情况下,应向他们讲解这些指导书并使他们全面理解。三质量合同评审法合同评审的意义在任何个公司中起关键作用的是营销部门,它要寻找顾客替公司招揽生意。营销部门的效率可以用其努力维持的订货数量来衡量。大量的订货使公司能够合理的规划公司周期性的生产,保证其产品能全部销售。订货单多了,生产期就长,经营者对营销人员就更满意。然而,维持订货量是回事,要使顾客充分满意又是另回事。在这里有个所有部门包括营销部门的能力和效益发生冲突的问题。起初,公司可能靠广告宣传激起销售力来维持有足够的订货量,然而能够让顾客满意的,只能是产品质量和按时交货。偶尔,过分热心的经销人员预订订货单并承诺了公司不能做到的交货时间表,那样,他们就要去说服顾客,推迟交货期。这种情况对公司的生存和产品都存有潜在的危险。在当今竞争环境中,特别在出口领域......”。
5、“.....此外,国际竞争加剧和工资费用增长迫使工厂厂长们在低存货上经营。在这种情况下,对个供应商来讲,若不能按期交付原材料和零部件,就意味着所有生产系统不合拍而闲置。由于质量体系的特殊成分,提供商品和服务的公司应当有个完全确定的合同评审程序。合同评审程序供应商可能会接到顾客对产品两个方面的询问标准产品和特殊的零件或需按照顾客要求的规格制造的设备。每类产品需要有不同的评审程序。标备送交制造者进行维修或修复时,对检查程序可追溯性及完全相同的维护应个标准。以保证相同的设备在维修或修复之后能原物返回给物主。内部质量审核必须包括由制造商和他的服务代理所从事的维修活动。在维修期间,与客户接触可获得非常有用的反馈信息资料。认真收集这些信息,并通过对质量体系结构的合理分析后,对以前的设计和制造会起到恰当的修正作用。十质量统计技术法标准规定需要时......”。
6、“.....供方应规定适用的统计技术的程序。统计技术的应用不是强制性的,它只是表明了这种应用范围广,适应性强的技术的应用,对于制造商来说是十分有益的。这些技术是采用数据分析的方法去评价产品质量的有效成本,建立产品的公差界限和控制整个生产过程。早期,最常采用的统计技术是抽样检验。它是以小批量的抽样为基准进行检验,以确定大量或批量产品质量的最常使用的方法。现在,在质量控制方面已转为以预防为重点了。人们正努力研究种消除不合格品根源的方法。基于这目的,近年来,推出了七种重要的方法,这些方法不需要做大量的统计计算,因此容易被工厂基层职员所掌握。图表法把检验或检查期间的数据记录用表格的形式标出,以便于对产品及工艺过程分析和纠正措施的验证。局部分析法把影响质量的因素或产生质量问题的原因用列表的办法来显示,以起到分析的目的。直方图法把数据的离散状态分布用竖条在图表上标出......”。
7、“.....在缩小的范围内寻找出现问题的区域,从中得知平均水平偏差和指出需要消除检测变化的原因出处。因果图法这是种类似鱼骨的图表,在这个表内,将影响质量特征的疑难问题的主要原因和由此产生的主要结果用图表形式简要地说明。如原材料方法人员机器等这些问题的主要因素用从鱼脊骨处画出的斜箭头标出并加以阐述,次要因素再用从主要因素处画出的小箭头标出,并加以表述。所有有关的因素标出后,再由有首脑参加的会议上鉴定出原因。这样的览表将会帮助人们找出系统产生问题的根源。分类法按照发生问题的类型列表以缩小产生问题的区域。例如由于替换操作者或改变时间而引起的问题可分类来处理。散布图法在个平面上,以描点图解的方式来描述对变量的相关关系,当改变时,会影响相关的质量特性。这种图将帮助人们理解控制和预测目的这对变量之间的关系。图解和控制图法图解是由定时间范围的质量特性而制成的简单图表......”。
8、“.....这些控制界限标出了为抽样统计而绘制的自然数值的变化区间。抽样统计经常采用均值法全距法个别线性测定法特性法不良品百分比法每个偏差值法等。控制图可以帮助人们区分所寻找的与过程有关的质量问题是系统原因造成的还是偏离了正常过程的偶然因素造成的。其它统计技术除上述的七种方法外,统计技术还可用于其他方面,如产品最优化设计过程的改进资料数据的推导等。统计技术的些更广泛的应用见下述条目中统计公差。随机集合或部分正负数组消除后使部分公差接近真值或达到希望公差水平。抽样检查。通过预定数量的抽样检查对批产品的质量进行评估并建立验收使用标准。概率测绘。根据基本量的观察结果,通过在概率纸上绘出的曲线确定数据的性质并测算出象标准偏差均值等的特性。有效度试验。判定观察差别是否符合应有的抽样变化率。离散分析......”。
9、“.....复合回归分析。对影响特性曲线重要因素和影响他们的质量性能的验证。可靠性技术。这是改善可靠性的技术,这种技术可被解释为在规定的环境状态下,在规定的时间内,设备的内部性能良好运行的概率。实验的设计。鉴定最佳过程参数和为改善其性能水平的实验设计。操作研究。使操作或活动的效能达到最佳。公司的众多专业职能部门可依据产品的种类,生产过程的复杂程度和生产量的大小使用统计技术。统计技术的应用,抽样采集数据的分析以及要素的确定,要求有良好的文件程序,有关的人员需经过统计技术应用方面的培训。当计划为过程控制而采用统计技术时,应对需要采用的这技术做出评估并进行仔细的研究。如果对统计的数据不加以分析,则应采取必要的纠正措施。因为统计技术本身对质量的改善没有直接的结果。只有当过程规则经得起检验时,统计技术才能发挥最有效的作用,才能维持合理的平衡的制造条件......”。
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