《【毕业论文】圆柱模具式软胶囊剂毕业设计说明书》修改意见稿
1、“.....靠近模具中心的胶囊中液体多于分布于模具周边的胶囊中液体的情况时常发生针对这种情况是由于上层明胶在放置时不能保证平坦贴合下端模具,从而导致两层明胶之间靠近模具部分存在膨胀趋势加之明胶存在薄厚不均匀与张力不致情况,胶囊皮在过度拉伸下经常呈现两侧不对称的胶囊而不得不被遗弃。软胶囊特点及制作方法软胶囊的特点美国年项调查表明,在保健食品药品的剂型包括片剂硬胶囊和软胶囊等剂型中,的顾客最欢迎的是软胶囊剂型。软胶囊的优势如此明显,源于它具有以下的几个特点整洁美观容易吞服可掩盖药物的不适恶臭气味。软胶囊的可塑性强弹性大。软胶囊可弥补其他固体剂型的不足,如含油量高或液态药物不易制成丸剂片剂时,可制成软胶囊。装量均匀准确,溶液装量精度可达,尤适合装药效强过量后副作用大的药物,如甾体激素口服避孕药等。软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使药物具有更长的存储期......”。
2、“.....可提高药物的生物利用度。可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。若是油状药物,还可省去吸收固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。此外,低熔点药物生物利用度差的疏水性药物不良苦味及臭味的药物微量活性药物及遇光湿热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。外型美观,受人欢迎。软胶囊与其他剂型不同之处在于,软胶囊可以根据不同需要,生产成各种不同的受人欢迎的形状,更吸引顾客。综上所述,软胶囊具备生物利用度高含量准确均匀性好服用方便外形美观等特点。因此软胶囊是油性功能性物质保健食品最适宜的剂型。近年来,中药产品的再开发,更是以软胶囊剂型为主。图软胶囊软胶囊的工艺要求软胶囊生产车间应用空调保持恒温,恒湿。配料间保持室温摄氏度。以下。压丸间保持室温摄氏度干燥间保持室温摄氏度以下。拣丸间保持室温摄氏度。以下。软胶囊的制作方法压制法第步,要配制囊材胶液。根据囊材配方......”。
3、“.....待明胶溶化后把其他物料并加入,搅拌混合均匀第二步,制胶片。取出配制好的囊材胶液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均匀,然后用左右的温度加热,使表面水分蒸发,成为有定韧性有定弹性的软胶片。第三步,压制软胶囊。小批量生产时,用压丸模手工压制大批量生产时,常采用自动旋转轧囊机进行生产。滴制法滴制法是指通过滴制机制备软胶囊的方法。制作时需注意胶液的配方粘度,以及所有添加液的密度与温度。图软胶囊滴丸机图软胶囊平模压丸机软胶囊产品生产质量好坏的评价标准软胶囊产品质量好坏的评价指标主要有关键几点产品的崩解性,这是产品能否为人体吸收的重要指标。中国药典规定软胶囊必须在分钟内完全崩解,而英国药典美国药典要求软胶囊产品必须在分钟内完全崩解。如果达不到这个要求,意味着该产品不能在人体内及时释放出有效成分,也就谈不上被人体吸收了。产品的装量差异,这是软胶囊产品的重要指标之,中国药典英国药典美国药典等均有规定......”。
4、“.....毫克以上不得超过。如达不到这个要求,意味着该产品有效成分的剂量不准确,有些含较多的有效成分,有些含量较少,影响产品的使用效果。产品的均匀度,虽然不同的软胶囊产品对产品均匀度的规定不同,但软胶囊产品,尤其是植物提取物等含固体物软胶囊产品,如果不能做到完全乳化均匀,这意味着该产品有效成分的剂量不准确,同样会影响产品的使用效果。产品的微生物检测,各种细菌指标是软胶囊产品质量好坏的重要指标之,如果产品微生物指标超标,意味着使用该产品不但不能产生医疗保健等效果,反而可能会引起各种疾病。如大肠杆菌超标,可能引起腹泻中毒等疾病,各种致病菌的超标,会引起各种感染中毒等。这些指标等均需要相应的实验仪器设备等由专业人士来完成检测并提供相应的实验报告。软胶囊的制造发展及现状软胶囊机的现代工艺现代软胶囊的制法有两种,即滴制法和压制法。采用滴制机生产软胶囊剂,是将油料加入料斗中明胶浆加入胶浆斗中......”。
5、“.....和明胶不相混溶,般为液体石蜡植物油硅油等,根据每胶丸内含药量多少,调节好出料口和出胶口,胶浆油料先后以不同的速度从同心管出口滴出,明胶在外层,药液从中心管滴出,明胶浆先滴到液体石蜡上面并展开,油料立即滴在刚刚展开的明胶表面上,由于重力加速度的道理,胶皮继续下降,使胶皮完全封口,油料便被包裹在胶皮里面,再加上表面张力作用,使胶皮成为圆球形,由于温度不断的下降,逐渐凝固成软胶囊,将制得的胶丸在室温度冷风干燥,再经石油醚洗涤两次,再经过乙醇洗涤后于度烘干,直至水分合格后为止,即得软胶囊。制备过程中必须控制药液明胶和冷却液三者的密度宽与齿高之比模数齿高计算载荷系数。根据,级精度,由文献,图查得动载荷系数直齿轮,由文献,表查得使用系数由文献,表用插值法查得级精度小齿轮相对支承非对称布置时,。由,查文献,图得故载荷系数按实际的载荷系数校正所算得的分度圆直径......”。
6、“.....式得计算模数按齿根弯曲强度设计由文献,式得弯曲强度的设计公式为确定公式内的各计算数值由文献,图查得小齿轮的弯曲疲劳强度极限大齿轮的弯曲疲劳强度极限由文献,图取弯曲疲劳寿命系数,计算弯曲疲劳许用应力。取弯曲疲劳安全系数,由文献,式得计算载荷系数查取齿形系数由文献,表查得。查取应力校正系数。由文献,表查得。计算大小齿轮的并加以比较。大齿轮的数值大。设计计算对此计算结果,由齿面接触疲劳强度计算的模数大于由齿根弯曲疲劳强度计算的模数,由于齿轮模数的大小主要取决于弯曲强度所决定的承载能力,而齿面接触疲劳强度所决定的承载能力,仅与齿轮直径即模数与齿数的乘积有关,可取由弯曲强度算得的模数,按接触强度算得的分度圆直径......”。
7、“.....。传动轴的强度校核蜗轮所在轴强度校核设计对象蜗轮所在轴为第级减速轴,由于在所有轴中此轴转速最快,因而承受扭矩最大,在本章节中对其进行校核。轴的材料与机械性能材料钢表面调质处理硬度为。机械性能查文献,表可知抗拉强度极限屈服强度极限弯曲疲劳极限剪切疲劳极限轴上零件布置及基本参数根据轴上轴承,蜗轮,齿轮的装配方向顺序及相互位置关系,轴上零件布置如图所示。图轴的主要尺寸及轴上布置零件图轴的基本数据转速式中电机最大转速蜗轮蜗杆减速比。按弯矩合成进行轴的强度校核轴的结构及尺寸如图所示对轴进行受力分析与强度校核计算轴的驱动力矩式中轴的驱动功率电机的最大功率蜗轮蜗杆传动效率轴的转动角速度轴的频率驱动力矩。式中各数值为,......”。
8、“.....,解得解得计算轴在轴承处所受支反力竖直面的支反力水平面的支反力计算弯矩竖直面内水平面内总弯矩图轴的载荷分布图绘制弯矩扭矩图如图校核轴的强度根据轴的弯矩图可看出截面是轴的危险截面,故选择截面做弯矩合成强度校核计算,按第三强度理论有式中轴的计算应力,单位轴所受弯矩,单位轴所受转矩,单位轴的抗弯截面系数,单位扭转切应力为静应力时,取所以查文献,表得故,可知轴安全。按疲劳强度进行精确校核查文献,其中轴的计算安全系数只考虑弯曲和轴向力时的安全系数只考虑扭矩时的安全系数轴的设计安全系数根据弯矩图可出判断危险截面,轴上分布有键槽轴肩及过渡配合所引起的应力集中均将削弱轴的疲劳强度......”。
9、“.....但综合考虑各截面和轴所受的弯矩,截面受到的合成力矩最大,最后选取截面进行校核。抗弯截面系数抗扭截面系数弯曲应力为扭转切应力为轴的机械特性在上面已经提到抗拉强度极限屈服强度极限弯曲疲劳极限剪切疲劳极限经比较可知,轴符合强度安全要求。主动齿轮轴校核计算图主动轴承受外部载荷图设计对象主动齿轮轴前端承受滚模重力载荷,由于模具重力较大,主动齿轮轴承受弯矩较大,由于转速较慢,扭矩可不重点考虑,本章节主要针对主动齿轮轴的弯矩进行强度校核。如图所示,点为减速箱支点,点为减速箱另支点,点同样为支点,为计算方便,暂忽略点支撑力。轴的材料与机械性能材料钢表面调质处理硬度为。机械性能查文献,表可知弯曲疲劳极限轴的基本数据段距离为,段距离为,段距离为。其中段承受均布载荷,来自于质量于的滚模。为计算方便,忽略轴径变化,取轴主要受力部分直径。点受力记为......”。