1、“..... 其它岗位人员负责职责范围内质量记录的管理工作。 控制程序 质量记录的形式和要求 质量记录的形式般采用书面形式。 各职能岗位根据质量体系文件和技术文件的规定要求,做好各种质量记录。 质量记录的填写应由程序文件规定的责任人按要求进行,确保记录的真实准确完 整,其他人员不得随意填写。 质量记录应按文件编号方法进行编号标识。 文件管理员负责编制质量记录览表,规定质量记录保存期限,以便控制。 质量记录的保管归档处理。 在质量体系运行中产生的质量记录由各职能岗位负责收集分类整理装订编目 和保管。 质量记录应贮存在适宜的环境中,以防止损坏变质和丢失,且便于存取查阅......”。
2、“.....共页。 上述质量记录的保存时间应不少于两年。 处理 质量记录可根据其性质,适当延长或缩短保存期,保存期限见质量记录览表,超过 期限的,经总经理批准后统销毁,并填写质量记录销毁清单。 相关文件 文件资料控制程序 质量记录 质量记录览表 质量记录销毁清单 程序文件文件编号 文件名称供应商评审管理控制程序发布日期 版本号修订状态文件页码第页,共页。 修订 状态修改内容修改日期批准生效日期 无 编写杨创华 日期 审核 日期 批准 日期 发放 范围 总经理质量负责人文件管理采购 销售生产质检仓管 程序文件文件编号 文件名称供应商评审管理控制程序生效日期 版本号修订状态文件页码第页,共页。 目的 通过对供应商进行评定选择和日常管理,确保供应商能持续稳定提供合格的产品,以满足 规定的要求......”。
3、“..... 工作程序 供应商分类 根据本厂所采购的元器件和材料性质不同,应对供应商进行分类 类供应商所提供的关键元器件和材料对本厂的最终产品起重要的作用并能直接影响成 品质量性能的产品供应商 类供应商所提供的材料对构成本厂最终产品的质量性能影响不大的产品供应商 类供应商所提供的材料对构成最终产品质量性能无影响的通用件及辅助材料的供应商 不作评定要求,不列入评定名录。 供应商评定内容 供应商的产品质量后续服务历史业绩交货期及价格等 质量保证能力 来自相关方的信息如同行的评价,主管部门的推荐,第三方认证等 ④满足法规或规章的要求及强制性认证相关的要求 供应商评定方式 供应商评定由采购员负责对类类供应商采用电话询问进行调查......”。
4、“.....共页。 供应商评定表报总经理批准后,形成合格供应商览表,确定为合格供应商。 合格供应商的控制 控制方式 质检主管根据进货检验情况,对供应商进行统计分析掌握供应商质量状况,质量 下降时,及时分析结果传递采购主管,由采购主管责令供应商限期改进。 特殊情况 当生产急需,或已有合格供应商无法满足采购要求时,由采购员写出书面报告, 经总经理批准后,可向临时供应商进行采购。 当供应商的变化影响到获证产品的致性时,应按产品变更控制程序执行。 供应商选择评定过程中形成的有关记录由采购主管负责保存。 相关文件 质量记录控制程序 产品变更控制程序 质量记录 供应商调查评估报告表 合格供应商览表 关键元器件零部件清单 采购订单 程序文件文件编号 文件名称进货检验和试验控制程序发布日期 版本号修订状态文件页码第页页,共页......”。
5、“.....共页。 目的 对关键元器件和材料实施检验和定期确认检验,确保产品质量满足强制性认证所规定的要 求。保证未经检验和经检验不合格的关键元器件和材料不投入使用加工。 适用范围 适用于关键元器件和材料的检验和定期确认检验。 职责 质检主管负责关键元器件的材料的检验和定期确认检验控制。 采购仓管及其他部门配合做好检验和定期确认检验工作。 工作程序 采购主管将采购的原材料放在指定待检区,仓库管理员通知质检主管进行检验测量。 质检主管接到检验测量通知后,按照检验卡片技术标准和合同规定进行检验测量,并 做好进货检验报告单。 当产品不合格时,按不合格品控制程序执行。 未经检验的关键元器件和材料不准放行......”。
6、“..... 定期确认检验的实施 质检主管按照批准的关键元器件和材料定期确认检验规程对合格供应商所提供 的关键元器件和材料进行定期确认检验,并作好检验记录。 当定期确认检验不合格时,按照供应商评审管理控制程序执行。 程序文件文件编号 文件名称进货检验和试验控制程序生效日期版本号修订状态文件页码第页,共页。 因本公司不具备定期确认检验的仪器,由合格供应商出具检验报告,公司质检主管对 其进行验收。 对所有关键元器件和材料的检验和定期确认检验记录包括供应商提供的合格证明及有 关检验数据应按质量记录控制程序由质检主管统存放和归档......”。
7、“.....共页。 修订 状态修改内容修改日期批准生效日期 无 编写杨创华 日期 审核 日期 批准 日期 发放 范围 总经理质量负责人文件管理采购 销售生产质检仓管 程序文件文件编号 文件名称生产过程控制程序生效日期 版本号修订状态文件页码第页,共页。目的 生产过程是产品质量形成的重要环节,应对生产过程的各环节进行有效控制,确保各 生产方式环节处于稳定的受控状态,确保产品质量符合规定要求。 职责 生产主管负责生产过程的总体控制和管理 装配车间负责按作业指导书及生产任务进行生产及负责生产设备的维护和保养 文件管理员协助生产主管做好工作环境的控制 其他相关人员配合做好上述控制 工作程序 在接受合同订单后给生产主管下达生产计划,生产计划明确必要的质量要求技术要 求包装要求生产数量和完成日期以及合同中规定的其他特殊要求。必要时,附上技术图纸 或样品......”。
8、“.....严格按规定的工艺参数和工艺 条件进行生产。 车间所有操作人员均应经培训后上岗,关键工序和特殊工序人员还应经过资格鉴定。 操作人员应正确使用生产设备工具,同时做好维护保养工作,确保生产能正常进行。 旦发现设备工具异常,立即报告生产主管。设备工具维护保养应按生产设备维护保养控制 程序的要求执行。 检验员应管理好车间所用的耐压仪插拔力试验台通断测试台等检验试验仪器设备, 保证其检定和校准的有效性,以防止失准。检验试验仪器设备的控制应符合检验试验仪器设 备控制程序规定的要求。 零部件的控制 生产前,操作人员领取的零部件或半成品必须确认已经检验合格或验证合格生产中,操 作人员应对零部件半成品随时检查,发现异常立即停止生产,报告生产主管。 程序文件文件编号 文件名称生产过程控制程序生效日期 版本号修订状态文件页码第页,共页。 生产过程中,操作工人应做好半成品的自检,质检主管做好抽检和巡检工作......”。
9、“..... 特殊工序控制 由生产主管确定特殊工序。本公司生产过程无特殊工序。 特殊工序指的是 工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证,或者加工后无法测量或需实施 破坏性测量才能得出结果 工序对最终产品的安全质量,主要性能有重大影响。 对特殊工序,须按如下步骤控制 人员须经岗位培训并资格鉴定合格后才能上岗 生产设备须进行鉴定,应合格 对生产工艺过程进行鉴定,应合格 ④对鉴定合格后,按条件试产,试产产品进行质量检验,应合格 鉴定结果记经质量负责人审核,总经理审批 当品种变更或工艺参改变或设备更新时,该工序需重新鉴定。 生产环境控制 由文件管理员协助生产主管对生产环境控制检查。 生产车间负责建立并保持良好的生产环境。 生产现场要标志通道位置线,通道应保持畅通。 工位器具工具箱工作台在制品周转筐等均需按规定摆放。 每班生产结束后操作工应关机,并对工作台进行清扫整理,保持整洁。 在工作场所内,不得乱贴乱涂乱挂,墙上图表标语应排列整齐......”。
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