1、“.....具有抗菌谱广抗菌力强结构简单给药方便，与其它常用抗菌药物无交叉耐药性，疗效价格比高等优势，因而愈来愈受到各国重视，成为竞相生产和应用热点药品。些疗效好而又副作用小研究品种不断涌现，已应用于临床有亚胺培南,美罗培南以及帕尼培南等，经临床应用证明这些药物对各种细菌感染疗效优异，毒副反应少。比阿培南是最新个注射用甲基碳青霉烯类抗生素，具有抗菌谱广抗菌活性强特点。比阿培南对革兰阳性菌革兰阴性菌包括耐药绿脓杆菌厌氧菌等均具有较强抗菌活性对内酰胺酶稳定对稳定性较亚胺培南强。与其他已上市碳青霉烯类品种相比，比阿培南肾毒性几乎为零，具有能单独给药并且无中枢神经系统毒性不会诱发癫痫发作特点，且能用于细菌性脑膜炎治疗。本品最显著特点是在位上具有双环三唑甲基碳青霉烯，构效关系表明，其侧链季铵阳离子中心存在是影响外膜渗透性关键，使得本品对抑制绿脓杆菌和厌氧菌比亚胺培南强倍，抑制耐药绿脓杆菌比美罗培南强倍，对不动杆菌厌氧菌比头孢他啶有效......”。

2、“.....与已有碳青霉烯类抗生素如依米培南其他抗生素相比，它具有下列优点临床疗效高，有效率为。高龄者有效率为，相比于非高龄者有效率并不逊色，不同症状程度中有效率分别为，轻症，中等症，重症。比已有羧卞青霉素类药物抗菌力高。对于绿脓菌单独或复合菌感染例临床效果为，细菌学效果为，这结果与文献比较反映了比羧卞青霉素类抗菌药强抗菌力，杀菌力及体内优良效果，本制剂非临床特性在临床上得到反映，对于绿脓菌引起呼吸道感染症尿路感染症等临床上最难进行治疗疾病，可考虑本制剂为必须抗菌药。对于其他制剂含羧卞青霉素类抗菌药无效或效果不充分病例，临床效果为。由肾功能相关临床检查值异常变动评价结果看，肾毒性较低，副作用发现率与其他羧卞青霉素类抗菌药程度相同，未见特异现象，没有痉挛出现。这些优点可以推测是由本制剂各种优良药理作用综合作用结果，特别是比阿培南可以不与安定剂或肾毒性减轻剂并用，具有比已有羧卞青霉素类抗菌药优良特性新药物。综上所述......”。

3、“.....而且具有广阔市场前景。内外有关该品研制情况比阿培南是由日本公司开发注射用甲基碳青霉烯类抗生素，已于年月在日本上市，商品名为オメガシン或，规格支，目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。研究结果表明，本品对和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性，临床分离株，其范围为,其抗菌活性比同系物亚胺培南强倍临床分离菌株，其为，其中金葡菌表葡菌化脓性链球菌和肺炎球菌对本品高度敏感。本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性，其为。对肠道杆菌科，本品抗菌活性强于亚胺培南，对非发酵杆菌抗菌活性，尤其对绿脓杆菌和耐绿脓杆菌抗菌活性比亚胺培南强倍。比阿培南急性毒性低，小鼠和大鼠,狗静脉。大鼠或，为期月或月，未见动物死亡，其毒性反应为腹泻，后期体重下降，停药时病理组织检查肾皮质近曲小管上皮细胞浊肿，脾和盲肠重量增加，但停药后均能恢复正常。狗为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为为期月或为期月，则有体重减轻和稀便，停药后则恢复正常。急性肾毒性试验表明，兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性......”。

4、“.....经生殖毒性个阶段试验，本品对胚胎和幼鼠或代发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响，对大鼠体温和炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶稳定性，结果表明，本品稳定性良好。临床应用比阿培南治疗例对症病人临床试验结果如下表表比阿培南对不同适应症临床效果适应症有效率例数呼吸系统氢钾，置量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每相当于，加水，再加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液，用水稀释成，摇匀制成对照液比较，不得更深。细菌内毒素取本品，依法检查中国药典年版附录，每比阿培南中含内毒素量应小于。无菌取本品，分别加入无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查附录，应符合规定。甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷四氢呋喃精密称取甲醇乙醇丙酮乙腈二氯甲烷和四氢呋喃各适量......”。

5、“.....作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液置量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液另取本品约，精密称定，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液照有机溶剂残留量测定法中国药典版二部附录Ⅷ测定，色谱柱为氰丙基苯二甲基硅氧烷，色谱柱柱温进样口温度检测器为氢离子火焰检测器，检测器温度，氢气，空气，尾吹气为氮气载气为氮气，流速。照上述色谱条件，取对照品及供试品溶液各注入气相色谱仪，依法测定。供试品溶液如显示甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃峰，分别量取各峰面积，按外标法以峰面积计算，含甲醇不得过乙醇不得过异丙醇不得过乙腈不得过，二氯甲烷不得过四氢呋喃不得过。含量测定照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液调乙腈为流动相检测波长柱温，流速，理论板数按比阿培南峰计算应不低于。测定法精密称取恒重样品适量......”。

6、“.....作为供试品溶液，取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图和峰面积，另精密称取对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算本品含量，即得。二法罗培南合成合成操作方法,羟乙基四氢呋喃青霉烯羧酸单钠盐溶于二氯甲烷中,在室温下加入三苯磷,四三苯磷钯和乙基己酸钠乙酸乙酯溶液,。搅拌......”。

7、“.....项目建设的必要性及意义项目产品方案及建设规模药品名称英文名称建设规模备注比阿培南粉针剂支法罗培南物研究院法罗培南钠片哈尔滨星火药物研究院......”。

8、“.....法罗培南钠哈尔滨星火药物研究院法罗培南钠片海南国栋药物研究所有限公司法罗培南钠颗粒海南国栋药物研究所有限公司法罗培南钠海南国栋药物研究所有限公司法罗培南钠颗粒山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠胶囊山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠颗粒山东诚创医药技术开发有限公司法罗培南钠分散片山东爱特药物研究有限公司法罗培南钠胶囊北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠片北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠北京上地新世纪生物医药研究所法罗培南钠片江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠颗粒江苏正大天晴药业股份有限公司法罗培南钠片重庆市莱美药物技术有限公司法罗培南钠重庆市莱美药物技术有限公司法罗培南钠肠溶片浙江金华康恩贝生物制药有限公司法罗培南钠上海医药科技发展有限公司法罗培南钠片上海医药科技对不同适应症临床效果适应症有效率例数呼吸系统感染慢性呼吸系统病二次感染肺炎肺化脓症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而在安全......”。

9、“.....例进行了评价，其中例具有副作用，症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例，件临床检査值异常变动，主要是上升例，上升例，嗜酸性细胞增多例等。国内有关该产品研究或生产使用情况据调研国内尚无厂家生产上市，也未见有进口品用于临床，国外日本于年月首次批准上市，按药品注册管理办法规定，应为新药即注册分类项......”。