《口服固体制剂全自动GMP生产车间建设项目的资金申请报告》修改意见稿
1、“.....有利于提高产品质量。
新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕
头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,
适合中药制药企业的生产。
项目所选代表产品是解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通
胶囊,产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。
经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短,
并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的......”。
2、“.....医宗必读咳嗽篇说咳虽
伤肺,五脏六肺皆能致之总其纲领,不过内伤外感而已„„,
肺为五脏六腑之华盖,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而入,肺部受
邪,肺气郁闭不得宣通则咳嗽外邪犯肺,肺气受遏,津液不布或中焦
虚寒,脾失健运,聚湿生痰相火旺盛或虚火上炎......”。
3、“.....痰湿内停,肺失宣降,则咯痰咳嗽气喘。统计资料表
明,我国呼吸系统疾病的患病率约为,即全国每年有多
万人患呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达多万人。在疾病构成
上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管炎这四
大常见疾病占整个呼吸系统疾病的。儿童和老年人机体的免疫功
能较差,这两
个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查,每个中国儿童中
就有个患有咳嗽疾病。对比较化学药自身的耐药性不良反应肝肾
毒性胃肠道副作用等缺陷,中药类产品具有更为广阔的市场空间,特
别是儿童和老年患者用药市场,中药类止咳用药更具有其发展优势,被
称为绿色品种,整个呼吸疾病用药的市场容量巨大。
经过数十年的市场培育,公司的解热消炎胶囊和白绒止咳糖浆等两
大呼吸科产品,已在中药类止咳药呼吸道用药市场占据了定的市场
份额,产品已在全国各大药房销售,年实现销售收入近万
元,随着公司营销队伍的壮大......”。
4、“.....其中咳嗽患者多达多万人。在疾病构成
上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管炎这四
大常见疾病占整个呼吸系统疾病的。儿童和老年人机体的免疫功
能较差,这两
个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查,每个中国儿童中
就有个患有咳嗽疾病。对比较化学药自身的耐药性不良反应肝肾
毒性胃肠道副作用等缺陷,中药类产品具有更为广阔的市场空间,特
别是儿童和老年患者用药市场,中药类止咳用药更具有其发展优势,被
称为绿色品种,整个呼吸疾病用药的市场容量巨大。
经过数十年的市场培育,公司的解热消炎胶囊和白绒止咳糖浆等两
大呼吸科产品,已在中药类止咳药呼吸道用药市场占据了定的市场
份额,产品已在全国各大药房销售,年实现销售收入近万
元,随着公司营销队伍的壮大,市场推广力度加强,公司的中药呼吸科
用药品种有望获得较大的增长。
胆道疾病用药的现状在国内市场中,肝胆用药占有重要地位......”。
5、“.....肝胆疾病治疗药属于消化系统及代谢系统用药,
包括胆疾病治疗药和肝疾病辅助治疗药两类。胆疾病治疗药主要
用于胆结石急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的
辅助治疗。由于胆疾病易反复发作,治疗周期偏长,故多年来在
治疗中,胆结石急慢性胆囊炎等多采用手术方式。近年来,随
着对健康和生活质量要求的不断提高,人们越来越倾向于用非手
术方法治疗胆道疾病,胆疾病治疗临床用药金额稳步上升。
年肝胆病治疗药市场达到亿元左右,年前三季度
同比增加。年前三季度用药金额最高的天晴甘美,占据肝胆
治疗药左右市场份额年前三季度用药规模同比增加
。
中药也是当今治疗肝胆疾病的主要药物,其中不少药材已开发成
为复方药物制剂,部分中药有效成分经分离或合成,制成单体成分,广
泛用于临床,取得了确切的疗效,比如羟甲基香豆素俗名胆通。中
药溪黄草类的溪黄草茵陈等均是我国民间的习用抗肝胆用药......”。
6、“.....但至今尚未有只单成分溪黄草制剂
获得国家药品批文估计目前溪黄草制剂的销量约在亿亿元。
该公司近年来的市场推广也证明,中药在呼吸系统疾病胆道疾病
用领域具有较大的市场份额,产品获得广大消费者的好评。
市场分析与趋势预测
呼吸系统疾病药物冬季是呼吸系统疾病的高发期,因此也是类
药品的销售旺季在疾
病构成上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管
炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的,市场容量巨大,感冒
咳嗽严重困扰人类健康,并由此产生个年产值亿元的庞大市场。
感冒药市场具有以下几个特征具有非常明显的季节波动性。感冒
引发的原因是着凉或流感病毒传染,而这两方面的原因都具有显著的季
节性。冬春季节天气寒冷,容易着凉,春季由于气候湿润温度适宜又
是流感肆虐的季节。所以感冒药的销售量往往是温度较低的冬春季节较
多,而温度较高的夏秋季节比较少。在感冒药的产品市场销售排行
中......”。
7、“.....其次是中西药结合,最后才是纯中
药制剂。在感冒药生产企业所占的市场份额中,合资外资企业
生产的感冒药占中国感冒药市场份额的,而国内企业则占。
本
项目选择品种解热消炎胶囊采用多组分组方,配方与清开灵处
方相似,具有清热解毒,镇惊安神功能,临床已广泛用于外感风热引起
的发烧,咽喉肿痛,扁桃腺炎,咽炎等症的治疗,具有较广阔的市场应
用前景。
胆道疾病用药的市场分析与趋势预
测
数据统计表明,年肝胆病治疗药市场达到亿元左右,
年前三季度同比增加。年前三季度用药金额最高的天晴甘美,
占据肝胆治疗药左右市场份额年前三季度用药规模同比增
加。
中药在治疗肝胆疾病过程中发挥不可替代的作用,其中不少药材
已开发成为复方药物制剂,部分中药有效成分经分离或合成,制成单体
成分,广泛用于临床,取得了确切的疗效,比如羟甲基香豆素俗名胆
通......”。
8、“.....
现国内已开发出多种溪黄草制剂,但至今尚未有只单成分溪黄
草制剂获得国家药品批文估计目前溪黄草制剂的销量约在亿亿
元。
业内人士曾提出化学药物的毒害性和对人体的副作用已越来越
引起人们的关注和重视,人们对植物药,也就是中药在治疗疾病预防
疾病的效果和优点越来越肯定了,不管是在中国还是国外,中药市场的
前景非常看好。在此条件下,国内制药企业应该大力开发和研制以中药
为主的治疗药物。
因此,利用该公司已建立的遍及全国的销售网络及该系列产品
的市场知名度,只要加大新产品市场推广力度,就能保证该系列产品的
市场和销量。总之,项目确定的产品方案是合理的。所选产品疗效确切,
市场前景十分看好,不但企业经济效益很好,而且也有很好的社会效益。
产品方案及生产规模
产品方案及生产规模的比选与论证
从市场需求分析初定产品方案该公司根据自身的发展要求......”。
9、“.....考虑
到工程项目的投资额度,确定以公司生产所需和汕头本地产道地药材为
主要加工对象进行产品确认,以解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通
胶囊等三个品种为代表品种。
从原料能源分析广东太安堂药业股份有限公司有着广泛的采
购渠道,项目所需原料
均能市购或国内集中招标采购。
提出产品方案和建设规模
表
序号
代表产品
规格
建设规模
年
产品方案
年
备注
解热消炎胶囊粒亿粒万盒粒盒
复方胆通片片亿片万盒片盒
复方胆通胶囊粒亿粒万盒片盒
质量标准
执行国家部颁药品标准和企业内控质量标准项下的有关要求。
工艺技术方案
解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通胶囊工艺技术方案
工艺技术概况
按中国药典年版部附录药材炮制通则进行净制切制或炮
制,制成定规格的口服固体制剂......”。
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