1、“.....首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为,对治疗分娩后恶露不净有效率为,临床效果显著。本项目实行了企业专家相结合开发道路,且有药厂硬件支持,样品进行中试生产,利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。相信该品种成功研发和上市,将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种,为提高她们生活质量做出贡献,同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点,为繁荣地方经济做出贡献。关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键,也是企业市场营销主要卖点,只有不断利用新技术新材料新设计和新标准,开发出适应不同目标客户需要具有经济价值新产品,才能获取持续竞争优势和增利源泉。本项目先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊最大特点,是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理。因为在目前医学治疗中,妇产科出血多采用性激素化学止血药等......”。
2、“.....这样虽能见效,但容易导致凝血机制改变而形成血栓副作用,易造成淤血,引起终身腹痛。而安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体凝血过程,也不影响血浆激素水平。本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用止血不淤血,同时有激素样作用,可使人流药流产后子宫恢复加快倍,如病人血红蛋白红细胞少时,服用周后即可恢复正常化验单证实。面色苍白,腰膝酸软,无力等人流产后症状,周后即可消失,目前本品是唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。该药选用地榆茜草三七等中药材,融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成,具有活血化瘀清热止血之功效,广泛用于治疗产后出血子宫肌瘤出血人工流产后出血功能失调性子宫出血等妇科出血疾病,具有起效快标本兼治无毒副作用服用量少不含任何辅料使用方便等特点,市场前景广阔。药理试验证明安宫止血颗粒通过间歇性强制收缩子宫平滑肌......”。
3、“.....不影响动物体内激素和出凝血系统,达到安全而有效止血效果。毒理学试验证明,安宫止血颗粒无毒副作用。效学研究证明活血化瘀作用。能明显降低高粘滞血粘度全血粘度血浆粘度,使红细胞电泳加快,能明显抑制血栓形成,抑制血小板聚集作用。抗炎止痛作用。能明显抑制肿胀,抑制毛细管通透性。止血作用。能明显缩短凝血时间缩短血浆复钙时间缩短优球蛋白溶解时间。抑制子宫平滑肌收缩作用。具有抗炎镇痛以及改善机体免疫功能作用。含黄酮类,主要起活血化瘀作用。含酚类植物防卫素具抗真菌和防腐作用,具有祛腐生肌作用,能有效控制创面感染促进创面愈合。治疗血症方面具有双向调节作用,既能是处于高凝状态血液重新流通活血散瘀又能使处于低凝状态下血液破口处凝固而使出血停止定痛止血。产品技术性能水平与国内外同类产品比较目前,医药市场上治疗月经过多症药层出不穷,但是,迄今中国市场尚无种同类药物形成很强亲和力品牌,不能不说是种遗憾。目前临床上使用防治月经过多症中药制剂,如妇科止血灵,妇血宁片等等......”。
4、“.....疗效欠佳。因此开发种疗效确切安全稳定中药将会有巨大市场前景。目前市场上治疗气阴两虚月经过多症药物很多种,但无非是中药西药中西药复方制剂三大类。由于中西医理论体系不同,所以中药和西药对此症状治疗各有其特点。西药对感冒治疗特点主要是缓解症状方面针对性较强作用较快,还可防止继发感染,缺点是大多对病毒无治疗作用另外,各种西药成分均有不同程度副作用,如抗组胺成分可使人嗜睡。而中药对于流感病毒副流感病毒鼻病毒腺病毒等均有明显抑制作用。同时,因其具有解表清热散寒祛湿发汗等作用,可改善感冒般症状,并且通过有效配方,可以在定程度上预防感冒,故中药治疗感冒有独到之处。然而,目前临床上使用防治感冒中药制剂,如小柴胡冲剂等,其选用方基本上都是以清热解毒药定方,疗效欠佳,没有注意从感冒内在病理机制考虑来选用降温除热方法。总之,目前能上市几个中药品种在组方上无创新之处,其疗效不尽满意,迫切需要开发出新疗效确切,且组方具有特色治疗本病中药新药。三国内外技术水平及发展趋势......”。
5、“.....以及在价格性能等方面被用户认可情况等安宫止血胶囊配方在国家组织专家论证会上获得高度评价,产品各功能成分均可明确测定含量,经国家权威部门进行产品稳定性试验,产品稳定性状况良好。经过专业市场调查公司目标消费人群访谈,目标用户对公司制定产品零售价格表示认同目标用户认为价格略贵但可以承受目标用户认为价格昂贵难以承受。总体而言,产品价格受到目标用户认可。超过受调查目标用户对安宫止血胶囊产品配方和疗效机理表示认同,对产品功能用途表示有迫切需求,并表示有兴趣在产品问世后进行尝试。核心技术知识产权情况。该产品由本公司与北京丹健科技发展有限公司联合开发,项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。产品申报成功后,产权归山西天陆达药业有限公司所有。对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理,开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路了该品种研发顺利开展......”。
6、“.....安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有效止血效果。首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为,对治疗分娩后恶露不净有效率为,临床效果显著。本项目实行了企业专家相结合开发道路,且有药厂硬件支持,样品进行中试生产,利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。相信该品种成功研发和上市,将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种,为提高她们生活质量做出贡献,同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点,为繁荣地方经济做出贡献。关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键,也是企业市场营销主要卖点,只有不断利用新技术新材料新设计和新标准,开发出适应不同目标客户需要具有经济价值新产品,才能获取持续竞争优势和增利源泉。本项目先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊最大特点......”。
7、“.....因为在目前医学治疗中,妇产科出血多采用性激素化学止血药等,其原理是通过提高人体血液中凝血酶等释放来止血。这样虽能见效,但容易导致凝血机制改变而形成血栓副作用,易造成淤血,引起终身腹痛。而安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体凝血过程,也不影响血浆激素水平。本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用止血不淤血,同时有激素样作用,可使人流药流产后子宫恢复加快倍,如病人血红蛋白红细胞少时,服用周后即可恢复正常化验单证实。面色苍白,腰膝酸软,无力等人流产后症状,周后即可消失,目前本品是唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。该药选用地榆茜草三七等中药材,融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成,具有活血化瘀清热止血之功效......”。
8、“.....形成定规格供中医配方汤剂使用的制品。中药饮片既可根据中医处方直接调艺流程设计样品试制等工作,已经在国家指定单位开始进行毒理试验产品稳定性试验功效人体和动物实验等工作。项目技术质量指标项目完成后,应达到质量指标如下通过国家通过国家药品监督管理局新药审批办法新药保护和技术转让规定通过技术监督部门质量检测获得国家颁发药品批准证书九项目财务分析项目投资利润率投资回收期成本盈亏平衡点贷款偿还期环境保护措施排水公司日排放量吨,排水系统清污分流,侧所排出生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管网。其余生产用水直接排入厂区北面污水处理站,处理合格后排入厂区北侧农田灌溉渠。污水处理流程如下废渣生产产生废渣主要是药渣和废弃包装材料,每年排放量约为吨左右,药渣可作为农业用肥,包装材料可回收利用。废气前处理车间粉碎筛选等岗位,制剂车间粉碎总混压片包衣等岗位产尘较大......”。
9、“.....选用型高效组合除尘器进行除尘,除尘效率达到,达到排放标准。锅炉除尘选用水浴脱硫除尘器,除尘效率和脱硫效率满足环保要求。劳动保护和安全消防安全厂区新建座立方米蓄水池,可满足厂区室内外消防用水要求。室内灭火器设置按建筑灭火器设置规范配置定数量灭火器。车间厂房按要求进行防雷设计,所有强弱电进线均装设浪涌保护器。走廊设疏散指示灯,洁净区设应急照明。电源入户处零线均作重复接地。车间内设置火灾自动报警系统,并且与空调风机厂区消防水泵联动,以确保发生火灾时,及时关闭空调风机及防火阀,同时启动消防泵和事故广播。职业安全卫生土建除建筑材料选用相应耐火等级外,还设置相应安全疏散通道疏散门保护人员安全。电气按规定要求设置火灾报警系统,应急灯及应急疏散标志灯,并按要求进行防雷设计,并进行等电位联结。通风对车间内湿蒸汽较大区域,设局部排风装置,对粉尘量较大区域或设备设排风,并经除尘至排放标准后排至室外对于震动大设备采用减振措施,降低噪音......”。
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