1、“.....对调查和处理结果有详细记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应，并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写工业可行性研究手册四国家计委颁布关于建设项目进行可行性研究试行管理办法年月日五关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定通知第三节研究目和意义经过改革开放年来快速发展，我国医药产业产值由年亿元增长到年亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃基础上，各类医药产品质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新基础工作和质量体系认证升级。才是医药产业发展当务之急。首先是加强创新基础工作。由于各种历史原因，中国创新基础薄弱。多年来，在党中央国务院倡导支持下，以企业为中心创新体系建设......”。

2、“.....中药注射剂改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设备环保安全不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大生机与活力。在中国走向制药大国过程中，创新始终是最强劲动力源泉。而今，在世界医药市场竞争中，我们还处于弱势，必须站在新视角思考未来。中国从制药大国向制药强国跨越，首要任务就是加强创新基础工作。多年来，国家不断推出计划计划高新技术产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大成功。以国家重大新药创制专项为新起点，全国重大新药创制关键技术平台建设以及重点产品技术创新产业化平台建设，将在十二五及更长时间内发挥重要作用，逐渐改变仿制大国面貌。作为普通传统医药企业，必须在立足于广义创新基础上，结合实际选好切入点。用药安全是保障和谐社会建设重要内容之，产品质量安全临床用药安全都要管理规范来保障，因此，质量管理体系升级就是对人民群众用药安全根本保障，就是建设和谐社会保障。与此同时，药品质量体系认证升级改造至关重要......”。

3、“.....近五年来，全球共有约亿美元专利药过期，中国有庞大仿制药生产能力，必须取得新版认证并走出去，争得席之地，这是医药产业发展新增长点。第四节可行性研究结论本项目为中药饮片生产企业建设项目,是项集中药饮片生产技术研发技术推广规范化种植深加工生产及销售等功能为体综合性工程。是完善中药饮片行业科研生产销售运营体系，提高中药在医药行业地位，保障人民健康客观需要，本项目实施对推动石家庄市经济可持续发展至关重要，因此，项目建设是十分必要。二本项目实施范围包括厂房办公楼宿舍楼凉药棚实验室绿化道路及仓库等组合形态，填补了目前石家庄市中药市场科研及生产组合空白点，具有完整性与独特性。三项目实施，将极大改善当地中药生产及科研行业发展，改善区域面貌，推动当地经济发展，加快中药饮片行业建设步伐，并可为社会直接或间接提供大量就业岗位，每年为国家增加可观税收。四该项目完成后，可以实现投资利润率，投资利税率，项目使用后，每年可为政府创造大量税费收入，企业也有良好获利......”。

4、“.....企业发财，将是个能实现双赢好项目。本企业计划两年后,年销售中药材中药饮片四个亿销售辅料四个亿,外加中药种植打造个年销售额近十个亿中药企业并计划在年时间结合中药企业特征,在拉动农业经济前提下,达到上市公司标准，运作上市。五经济评价认为，本项目投资较大，经济效益良好，投资成本可及时回收，具有非常显著社会效益和环境效益。因此本项目建设是十分必要，因此本项目是可行。第二章项目环境分析第节社会经济环境国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所在其主办第届全国医药经济信息发布会上，发布了年度中国医药市场发展蓝皮书。蓝皮书显示，我国中医药企业投入研发费用由年亿元增至年亿元。创新药物与中药现代化重大专项共有个品种业销售及管理费用平均比率第二节成本收益分析生产成项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定通知第三节研究目和意义经过改革开放年来快速发展，我国医药产业产值由年亿元增长到年亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃基础上......”。

5、“.....为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新基础工作和质量体系认证升级。才是医药产业发展当务之急。首先是加强创新基础工作。由于各种历史原因，中国创新基础薄弱。多年来，在党中央国务院倡导支持下，以企业为中心创新体系建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药注射剂改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设备环保安全不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大生机与活力。在中国走向制药大国过程中，创新始终是最强劲动力源泉。而今，在世界医药市场竞争中，我们还处于弱势，必须站在新视角思考未来。中国从制药大国向制药强国跨越，首要任务就是加强创新基础工作。多年来，国家不断推出计划计划高新技术产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大成功。以国家重大新药创制专项为新起点，全国重大新药创制关键技术平台建设以及重点产品技术创新产业化平台建设......”。

6、“.....逐渐改变仿制大国面貌。作为普通传统医药企业，必须在立足于广义创新基础项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资，年月开始兴建，企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制药用辅料中药材收购销售,中药材合作种植。建设地点位于计划投资万元，资金全部由投资方自筹。企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟投资额大，市场空白，因此迅速占领市场是企业成功关键，必须让市场尽快知道本企业，了解本企业，认可本企业。针对上述问题，加强宣传及在宣传上加大资金投入是解决其重要手段。让各销售环节和企业形成个相辅相成产购销良性循环。在项目建设过程中和建成后及早行动，采取多种多样灵活手段，做好市场开拓和广告宣传等工作。该项目在区域内无市场其他同类项目成功案例可借鉴，因此在技术以及管理上处于区域领跑位置。因此，企业应在此基础上进步加强科研技术及科研经费投入，使产品更适应发展需要......”。

7、“.....任何行业生产企业也逃不出这规律，企业只有形成规模，才可以占领市场，创造更好经济效益和社会效益。因此，企业应加大生产规模投入，形成规模生产和经营，更好服务社会，服务广大市民。加强人员培训,提高管理水平培训工作要有计划并落到实处，生产管理要引进公司农户贸工牧体化产加销条龙经营管理模式，不断总结经验，制定和完善管理制度，不断提高管理水平。加强工程建设过程中监督管理项目实施过程中，要在各个环节上严格把关，切实保质保量，同时尽量节约投资，建立专门监审机构或设立专门人员负责这工作在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行，质量保证部检查员在每个与质量有关岗位或工序进行现场监督检查，部门对所有原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障质量建立在产品生产全过程中。企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品检验......”。

8、“.....审核不合格品处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制，监控有记录，该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核，作为评价批成品生产质量放行依据。质量保证部有专人负责用户访问工作，及时处理用第章项目总论第节项目背景项目概况河北四瑞药业有限公司是由齐云峰王纪伟投资，年月开始兴建，企业名称已经河北工商行政管理局预先核准编号，主要生产范围为中药饮片净制切制炒制炙制蒸制煅制药用辅料中药材收购销售,中药材合作种植。建设地点位于计划投资万元，资金全部由投资方自筹。企业类型有限责任公司法定代表人齐云峰企业负责人王纪伟本次项目为申请中药饮片净制切制生产炒制炙制蒸制煅制生产药品生产许可证验收。药品辅料生产备案及认证。食品类花茶认证。二建设条件机构与人员企业现在岗人员人，其中本科人，大专人，中专人，初级技术职称人，普通工人人。核准通过......”。

9、“.....未经允许，请勿外传,厂房与设施厂区开辟人流物流道路及广场，绿化率达到。整体环境整洁，道路畅通，无积尘积水，无污染因素。厂区布局分为办公区生产仓储区污水处理区等，辅助区与生产区严格分开，整体环境整洁，道路畅通，无露土地面，无积尘积水，无污染因素。生产车间按生产工艺流程及要求进行了隔断，所有装饰材料易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生微生物，所有操作间门窗都采用塑钢材料，所有对外窗户都装有纱窗，大门内装有捕虫设施，各种管道灯具风口选用及安装合理，生产区有足够照明，并有应急照明设施。室内外有连接部位均密封完好，温度湿度严格控制在工艺要求范围内，并记录存档。饮片生产车间工艺流程科学合理，能有效地防止污染和交叉污染，药材拣选清洗润药蒸煮切制烘干煅制均严格分开，有单独操作间，容易产生粉尘操作间都安装了通风排湿排热除烟吸尘设施。内包装间与外包装间分开，内包装间按洁净区进行管理。仓储区有与生产能力相匹配足够空间。仓储区区域划分清晰，通风良好，有防虫防鼠防潮防盗设施......”。