1、“.....需要同时索取生物制品批签发证明文件从生产企业购进药品,应当同时索取该批号药品的药品检验报告书复印件。医疗机构购进药品时应当索取留药品经营许可证和营业执照销售人员的法人授权委托书和身份证等进行查验,并妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于五年。购进进口药品时......”。
2、“.....自查报告应当在本的药学专业知识培训合格。医疗机构应当每年组织从事药品购进保管养护验收调配使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训外部或内部均可。医疗机构应当每年组织直接报投诉电话。医疗机构应当建立健全药品质量管理体系......”。
3、“.....做好质量管理追踪工作,并明确各环节中工作人员的岗规范药房管理工作制度机构或专人负责监测和报告工作,注意收集本单位使用药品的质量疗效和反应,及时通过药品不良反应监测报告药品不良反应,发现可能与用药有关的严重不良反应时,必须及时向当地人民政府药品监督管医疗机构用于调配药品的工具设施包装用品以及调配药品集中输液的区域......”。
4、“.....并符合相应洁净要求。医疗机构调配药品需要拆零时,调配人员品调配使用医疗机构应当严格按照诊疗规范的要求配发药品,并在交付药品时向药品使用者正确说明药品性能用法用量注意事项禁忌等事项,不得做虚假宣传。审核处方人员对处方所列并监测和记录储存区域的温湿度,发现温湿度超标,应立即采取调控措施,并做好记录。医疗机构应当每月对在库药品进行检查和养护......”。
5、“.....并规范药房管理工作制度部门和卫生部门报告,同时采取有效措施,防止不良后果扩大,并积极配合有关部门的调查。发现医疗机构瞒报缓报药品不良反应行为的,追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。全文品调配使用过程中发现假劣药品,应当立即封存停止使用,移入不合格药品区,并及时向当地食品药品监督管理部门报告,不得擅自退货换货处理。医疗机构实行药品不良反应报告制度......”。
6、“.....有冷藏药品的应设置冷库冰箱。医疗机构的在库药品应当实行色标管理,设置合格品区待验区或待验标识牌退货药品区不合格药品区。陈列药品应分品种按批工作环境使用工具包装物品应当符合卫生和质量要求,不得对药品产生污染。拆零药品应集中存放。拆零药品包装袋上应写明药品名称规格用法用量批号有效期等。医疗机构在品不得擅自更改或者代用,如有问题,应当告知处方医师......”。
7、“.....卫生院含以上应当建立处方评估制度,每月按不少于的比例进行抽查,并进行合理性评估。过期变质被污染等不合格药品及时移到不合格药品区,不合格药品及时做好报损和销毁,并记录。医疗机构还应对药品储存养护设施设备进行定期维护,发现不能正常运行的,应及时报修或更换。四堆放,药品与非药品分开摆放储存......”。
8、“.....医疗机构应按照产品说明书标明的储存条件存放药品,规范药房管理工作制度设备能够符合药品储存条件的要求。药房药库应当与生活办公和医疗区域分开,墙壁顶棚和地面应光洁平整门窗结构严密。应设置必要的避光通风防虫防鼠条件以及温湿度调控监测设备,应存供货单位的合法票据,保存期不得少于年,并建立购进记录,做到票帐货相符......”。
9、“.....并建立真实完索取加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证进口药品批件和进口药品检验报告书或注明已抽样并盖公章的进口药品通关单复印件。购进国家食品度月日前提交县以下医疗机构可采取以中心卫生院为单位汇总后上报。二药品购进验收管理医疗机构必须从合法企业购进药品,并向供货单位索取药品生产许可证或触药品的人员进行健康检查......”。
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