1、“.....详见运作控制程序。过程确认公司应对过程确认做出安排。重点是确定工作流程生产作业人员的资格并开展继续教育确定适宜的设备，并定期维护和鉴定充分的标识和记录需要时再确认。过程确认以过程控制计划体现，详见运作控制程序。标识和可追溯性公司应规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时，公司应控制并记录产品的唯性标识。详见产品标识和可追溯性程序。顾客财产公司应妥善保管顾客提供的财产包括知识产权，对其进行标识验证防护和维护。如发现顾客的财产丢失损坏或其它不适用时，应记录并报告顾客。详见顾客提供产品的控制程序。产品的防护为保证公司的产品自生产直至交付到合同规定的交付地，对采购物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标识搬运包装贮存和保护进行控制。详见产品的防护和交付程序......”。

2、“.....同时要规定用于证实产品符合规定要求的测量和监控设备。使用并控制测量和监控设施以保证测量能力与测量要求保持致。对测量和监控设施应进行周期检定或在使用前进行调校。送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位自己检定的，应规定并记录校准的基准，其基础应可溯源至国际或国家标准为防止因调校不当而造成校准失效，必要时应规定校准规范，包括工作环境在搬运维修和储存时，应妥善保护防止损坏失准给予合适的状态标识并保留检定记录当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施对用于规定要求的测量和监控软件，在使用前应予以确认。详见测量和监控设施的控制程序。测量分析和改进策划为确定符合性和持续改进，应制定计划，实施测量和监控，包括确定是否需要和使用统计技术。测量和监控顾客满意度应收集有关顾客对公司工作满意和或不满意的信息......”。

3、“.....详见顾客满意度的评估程序。内部审核公司应每年进行两次内部审核，以证实体系符合的要求。得到有效实施并保持。制定审核计划时，应考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性，以及以前审核的结果，个别部门或过程可相应增加审核频次应明确审核的范围频次和方法审核应注意审核员的独立性。审核程序应包括实施审核的职责和要求，确保审核的独立性，记录审核结果，并向被审核方的管理者报告。被审核方管理者应对在审核中发现的不符合项及时采取纠正措施，跟踪措施应包括纠正措施的实施情况的验证和验证结果的报告。详见内部审核程序。过程的测量和监控应对满足顾客要求所必须的产品实现过程进行测量和监控，以证实过程是否持续地满足其预期的目的。详见产品实现过程的测量和监控程序。产品的测量和监控应对产品的性能及采购的物资进行测量和监控，以验证产品是否满足要求。应制定检验计划，在实现产品的过程的规定阶段中实施......”。

4、“.....记录应表明产品放行的责任人。详见进货检验，过程检验，最终产品检验。不合格的控制应确保不符合要求的产品得到识别并处于受控状态，以防止非预期使用或交付。包括不合格生产过程应及时纠正。不合格产品应经评审，决定处理方式并实施不合格产品在得到纠正后，应重新验证以证实其符合性。当不合格产品在交付或投入使用后发现，公司应针对不合格的后果采取适当措施。详见不符合的控制程序程序。资料分析应收集和分析适用资料，以确定质量管理体系的适用性和有效性，并规定采取的改进的措施。包括通过测量和监控活动以及其它相关来源所产生的数据。策划工程部组织制造部品管部和其它相关部门于每年年底召开立项会议，依据设计输入，确定设计项目，由工程部按年度季度编制公司产品开发计划，并报请经理批准后，对每项设计，组织制订具体的设计任务书。明确任务的来源目标人员技术要求进度安排经费预算和必要的资源保障等......”。

5、“.....工程部应委派具有定资格的人员任项目负责人和技术负责人，组成开发设计小组，为其配备必要的仪器设备人员等资源，项目负责人可根据计划执行情况，随时调整计划。在设计任务书中应明确与设计过程有关的组织和技术接口，包括设计部门内部以及设计部门与其它等部门之间的接口关系。项目负责人负责对设计过程进行监控检查组织和技术接口的合适性，将必要的信息形成文件及时传递到有关部门并定期复审。设计和开发输入设计输入包括顾客合同要求技术性能功能说明经销公司获取的市场信息有关的技术情报信息环境安全和法规要求以及合同评审的有关结果等工程部在下达设计任务书前应组织有关人员审查设计输入，对设计要求是否明确和合适进行评审。对不完备的不明确的要求，应与负责提出要求的人员研究解决。设计和开发输出设计输出是提供采购生产安装检验与试验，以及服务用的最终技术文件，通常包括图纸工艺文件调试要求验收准则和产品说明书等......”。

6、“.....并由工程部主管批准后方可下发。保证设计输出满足设计输入要求，且设计输出中明确规定了与安全和产品功能关系重大的设计特性如操作搬运存储维护和处理要求等。设计和开发评审在设计的适当阶段，工程部应按设计计划，组织专家和有关部门代表对设计过程和结果进行评审。在设计性试验阶段设计评审包括产品设计方案论证重要部件的设计评审样机评审定型前的技术评审，在生产性试制阶段设计评审包括工艺方案实施评审投产前的技术评审生产定型前的技术评审等。评审的结果应该文件化，并由工程部保存。设计和开发验证在设计的适当阶段，工程部应组织对设计进行验证，以保证各阶段的输出满足输入的要求。设计验证的方法和结果应文件化，工程部保存。设计和开发确认工程部应在交付前，将产品置于模拟的使用和规定操作条件下进行设计确认，如实施全部确认不现实......”。

7、“.....确认结果应文件化。设计和开发更改控制提出设计更改的部门应填写设计更改申请单，项目负责人组织复审，评审应考虑更改对交付产品及其组成部分的影响，经批准后方可实施，并对这些更改进行适当的验证和确认。设计更改的记录应保存。采购采购控制公司对物资和服务的采购应进行控制，以确保采购的产品符合要求。控制的方式和程度应根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。应根据供方提供产品的能力来评价并选择合格供方选择和定期评定的准则应予以确定评定的结果及跟踪措施应予以记录采购信息采购订单应清楚表述拟订购的产品，需要时包括产品程序过程和设备的批准要求人员资格的要求质量管理体系要求。采购订单在发放前，应对订单中所列要求的充分性进行审批。采购产品的验证公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司应在采购档中规定预期的验证安排和产品的放行方法......”。

8、“.....生产和服务运作生产运作控制公司应对产品生产过程的运作进行控制，保证产品质量。运作控制应通过制定产品生产的过程计划使用和维护适合的生产设备设施具备并使用测量和监控设施必要的作业指导书实施监控活动严格实施规定的放行和交付程序。详见运作控制程序。过程确认公司应对过程确认做出安排。重点是确定工作流程生产作业人员的资格并开展继续教育确定适宜的设备，并定期维护和鉴定充分的标识和记录需要时再确认。过程确认以过程控制计划体现，详见运作控制程序。标识和可追溯性公司应规定并实施产品标识的方法及标识内容，包括检测前后的状态标识。当有可追溯性要求时，公司应控制并记录产品的唯性标识。详见产品标识和可追溯性程序。顾客财产公司应妥善保管顾客提供的财产包括知识产权，对其进行标识验证防护和维护。如发现顾客的财产丢失损坏或其它不适用时，应记录并报告顾客。详见顾客提供产品的控制程序......”。

9、“.....对采购物资和公司产品进行有效的防护，应对采购物资和产品的标识搬运包装贮存和保护进行控制。详见产品的防护和交付程序。测量和监控设施的控制应对要作的测量作业规定，同时要规定用于证实产品符合规定要求的测量和监控设备。使用并控制测量和监控设施以保证测量能力与测量要求保持致。对测量和监控设施应进行周期检定或在使用前进行调校。送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位自己检定的，应规定并记录校准的基准，其基础应可溯源至国际或国家标准为防止因调校不当而造成校准失效，必要时应规定校准规范，包括工作环境在搬运维修和储存时，应妥善保护防止损坏失准给予合适的状态标识并保留检定记录当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施对用于规定要求的测量和监控软件，在使用前应予以确认。详见测量和监控设施的控制程序......”。