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郫县中医医院管理委员会工作制度管理资料_制度汇编(2) 郫县中医医院管理委员会工作制度管理资料_制度汇编(2)

格式:word 上传:2022-06-26 00:38:54

《郫县中医医院管理委员会工作制度管理资料_制度汇编(2)》修改意见稿

1、“.....包括审查所有涉及人或人体标本组织的研究项目是否符合伦理要求有权要求研究人员提供或修订研究方案和知情同意文件终止或暂停已批准的试验审查执行中的研究项目方案及知情同意书的修订监测已审批项目的实施审查上报的已审批项目实施过程中发生的与研究有关及无关的不良事件。伦理审批工作程序表决制度医学伦理委员会对项目的审查意见应在讨论后以无记名投票的方式进行表决。只有参与审查的伦理委员会成员才有表决权参加该项目的委员在审查和表决时应回避,不参与投票会议有以上含委员参加才可开会......”

2、“.....伦理委员会主任副主任委员及秘书职责主任职责在院长的领导下,行使伦理委员会主任的职责有权对伦理委员会成员进行推荐及任免制定或修改伦理委员会章程审核并签署评审意见主持伦理委员会每月例会及其他会议积极参与医院医学伦理道德建设负责伦理委员会有关培训和继续教育,积极促进医学伦理学之间的工作,并加强本领域的国际交流副主任职责协助伦理委员会主任做好各项工作负责安排伦理委员会各委员的培训及继续教育指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责委员职责对提交审查的研究项目进行充分审查......”

3、“.....并向主任委员报告负责受理伦理审查申请材料,告知申请材料需补充的缺项定期组织伦理委员会会议,般每月安排次伦理委员会会议,根据情况,必要时可增加会议次数根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议,在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审负责安排会议日程以及会议记录根据审查结果准备评审意见,提交主任委员审核签发,及时将审查决定传达给申请人对所有批准的研究项目组织合适的跟踪审查,包括修正方案审查,不良事件报告审查等负责安排伦理委员会与申请者委员受试者之间的联系负责起草伦理委员会年度工作总结,提交主任委员审定负责伦理委员会经费管理工作就伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持负责伦理委员会文件档案的管理和归档九医德医风管理委员会工作制度医德规范救死扶伤,实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想,千方百计为病人解除病痛。二尊重病人的人格与权利......”

4、“.....都应视同仁。三文明礼貌服务。举止端庄,语言文明,态度和蔼,同情关心和体贴病人。四廉洁奉公。自觉遵纪守法,不以医谋私。五为病人保守秘密。实行保护性医疗,不泄露病人隐私与秘密。六互学互尊,团结协作。正确处理同行同事间关系。七严谨求实,奋发进取。努力学习,钻研医术,精益求精,不断更新知识,提高技术水平。二八项行业纪律医疗机构和科室不准实行药品仪器检查化验检查及其他医学检查等开单提成办法。二医疗机构的切财务收支,应由财务部门统管理,内部科室取消与医务人员收入分配直接挂钩的经济承包办法,不准设立小金库。三医务人员在医疗服务活动中,不准接受患者及亲友的红包物品和宴请。四医务人员不准接受医疗器械药品试剂等生产销售企业或人员以各种名义形式给予的回扣提成和其他不正当利益。五医务人员不准通过介绍病人到其他单位检查治疗或购买药品医疗器械等收取回扣或提成......”

5、“.....自立分解项目收费或提高标准加收费用。七医疗机构不准违反国家有关药品集中招标采购政策规定,对中标药品必须按合同采购,合理使用。八医疗机构不准使用假劣药品,或生产销售使用无生产批准文号的自制药品与制剂。三医德医风管理委员会职责健全医院医德医风管理保证体系,即院科二级管理组织,配备专兼职人员,开展医德医风建设管理工作。二对全院员工进行思想政治教育法律法规教育医德医风及职业道德教育,不断提高员工的思想政治素质增强法律意识和规范职业道德行为。三制定全院性的医德医风建设计划和方案,并组织实施。定期组织检查考核各科室贯彻落实的情况,将考核结果进行分析,评价和院内公布。四负责接待受理病人及家属的来信来访电话投诉医德医风问题,并及时解决。二医院伦理委员会遵循国际公认的不伤害有利公正尊重人的原则以及合法独立称职及时和有效的工作原则开展工作......”

6、“.....兼顾医患双方的利益,积极促进医院生命伦理学的实施与发展。二组织机构医院伦理委员会由定数量人的医护药医技科技人员医院管理工作者法律工作者医学心理工作者及社会工作者必要时可聘请宗教工作者组成,设正副主任委员各人,委员若干人。二医院伦理委员会委员实行任期制,任期四年。可以连任。委员可根据需要有所变更。如有变动,应及时补充,以保证足够数量的委员开展工作。三医院伦理委员会主任委员由院长任命。副主任委员由委员会推举产生。主任委员不在时,由副主任委员代行主任委员职权。四伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训,委员会应制定培训计划,以不断提升委员的素质和能力。五伦理委员会设秘书名,负责受理伦理审查项目安排会议日程会议记录决议通告档案管理及其它日常工作......”

7、“.....论证本院的医学伦理及生命伦理问题,开展生命伦理学普及教育活动,对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准,并提供咨询服务。二评价论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据,贯彻知情同意原则,审查知情同意文件,对研究课题提出伦理决策的指导性建议。三讨论论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题,提出伦理咨询意见。四对本院已经实施或即将引进的医学创新技术对已经开展或即将开展的重大医疗技术对医务人员或病人包括病人亲属的咨询与请求对院长提出委托的事件,进行生命伦理的讨论论证。四工作程序医院伦理委员会接受委托人咨询论证的文件必须由委托人提出申请,填写申请表并提供完整的资料及委托目的。二医院伦理委员会采取阅卷,实地考察调查听证等方式,对项目或事件进行全面了解。三医院伦理委员会的例会程序为介绍被论证事件的原本查验有关论据提问论证表决......”

8、“.....可邀请有关领域的专家参加讨论,论证。五医院伦理委员会论证的事件如与委员会委员有关时,该委员应回避。六医院伦理委员会接受院长提出的咨询,需将所论证的结果以记要的形式,由主任委员签署,向院长提出咨询报告,供院长决策参考。不以医院伦理委员会名义公开发表。如被接受采纳,应以院长名义发布结果。七医院伦理委员会及其成员,对于论证事件中的医学伦理咨询意见,只作为讨论意见记录在案,供决策参考,不具有直接行政效力。五跟踪审查伦理委员会对所有批准的研究进展进行跟踪审查,从作出决定开始直到研究终止。形式现场督察。到达研究专业科室,访视研究者和受试者,检查知情同意过程和知情同意书签署情况,检查研究是否遵循试验方案规范和伦理委员会批件的要求听取临床试验机构年度工作总结和临床研究进展报告根据研究方案的性质和可能发生的不良事件......”

9、“.....重新审查对方案的任何修改,其可能影响受试者权利安全和或福利或福利,或影响研究的实施与研究实施和研究产品有关的严重的和意外的不良事件,以及研究者申办者和管理机构所采取的措施可能影响研究受益风险比的任何事件或新信息。要求需做出跟踪审查决定时,法定到会人数应符合本规程的规定跟踪审查的决定应公布并传达给申请者凡研究暂停提前终止,申请者应及时书面通知伦理委员会暂停终止的原因,暂停提前终止的研究所取得的结果的总结应递交伦理委员会研究的最后总结报告副本应递交伦理委员会。六文件及档案建档伦理委员会工作制度,操作规程,审查程序,伦理委员会工作人员职责伦理委员会成员任命文件,伦理委员会委员声明,保密承诺,利益冲突声明,伦理委员会成员专业履历,独立顾问聘请书,伦理委员会成员通讯录申请者提交的伦理审查申请表......”

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