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医院检验科生物安全手册_安全管理手册(7) 医院检验科生物安全手册_安全管理手册(7)

格式:word 上传:2022-06-26 00:27:36

《医院检验科生物安全手册_安全管理手册(7)》修改意见稿

1、“.....如特殊需要应按照核准的运输规定采用核准的容器将感染性标本运出实验室需要许可证实验室保存菌毒种和生物样本符合国家相关规定有保藏菌毒种和生物样本的文件实验室指定专人负责菌毒种的保存,双人双锁,并建立名录清单双人双锁有名录清单实验室建立菌毒种和生物样本的销毁制度,并有记录有销毁制度有销毁记录明确规定实验范围......”

2、“.....防护用品领取使用记录相关部门相关操作者生物安全设施使用维护记录相关部门相关操作者紫外消毒灯检测记录日期检测结果评价检测人审核人维护情况记录消毒剂检测记录日期结果签名日期结果签名日期结果签名日期结果签名检验科生物安全实验室准入登记进入时间姓名身份简述有无培训进入理由离开时间接待人批准人备案检验科次性防护用品领取发放记录领取发放领取日期领取品种规格数量领取人保存发放日期发放部门领取人备注检验科生物安全柜使用维护记录部门型号时间使用状况签字时间使用状况签字时间使用状况签字循环空气消毒机使用维护登记表部门型号时间使用状况签字时间使用状况签字时间使用状况签字高压消毒锅使用维护记录部门型号时间使用状况维护责任人签名高致病标本保管和销毁记录保存记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处传代冻干分发其它保管保管部门负责科主任销毁记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处销毁原因时间地点方式后果保管......”

3、“.....管部门负责科主任保存记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处传代冻干分发其它保管保管部门负责科主任销毁记录时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处销毁原因时间地点方式后果保管保管部门负责科主任标本外送审批登记时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处外送原因时间外送方式外送资质接收方式接收资质法人审批生物安全负责人部门主管保管保管送达情况反馈标本外送审批登记时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处外送原因时间外送方式外送资质接收方式接收资质法人审批生物安全负责人部门主管保管保管送达情况反馈标本外送审批登记时间编号学名株名来源特性用途批号数量保存处外送原因时间外送方式外送资质接收方式接收资质法人审批生物安全负责人部门主管保管保管送达情况反馈检验科生物安全手册文件编号第版依据中华人民共和国传染病防治法病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全通用要求生物安全实验室建筑技术规范卫生......”

4、“.....部人间传染的病原微生物名录以下简称名录及江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定试行苏卫科教号等有关法律法规编制编制审核批准生效日期年月日徐州市传染病医院检验科目录生物安全手册总则生物安全组织结构生物安全委员会成立文件任命文件徐州市传染病医院实验室生物安安全组织管理图实验室生物安全管理制度组织领导职责与权限准入制度设施设备检测维护制度感染性材料的管理健康监护制度生物安全自查制度实验室资料档案管理制度生物安全管理及实验室人员的培训制度意外事件处理及报告制度实验室安全保卫制度实验室生物安全评估菌毒种管理实验室微生物安全准则检验科消毒及废弃物处理制度实验室危险品管理规定实验室内务管理规定实验室安全管理规定检验科医院感染管理制度烈性传染病实验室人员防护制度实验室安全评估综述实验室风险评估方法基本概念风险分级岗位安全风险病原微生物评估机构和依据风险评估内容具体风险评估实验室设备和技术个体防护用具意外事......”

5、“.....火电安全应急预案附急救附实验室设备和技术附实验室设施用品及使用说明附废弃物处理流程图附高致病微生物处理流程图附负压工作流程图附紧急撤离路线图附实验操作自查附记录表格总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。依据病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例实验室生物安全通用要求可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定实验室生物安全手册生物安全实验室建筑技术规范适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。检验科生物安全管理组织结构及职责医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作......”

6、“.....级生物安全管理责任人科主任由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。督促检查各个专业组遵守落实生物安全情况。设立生物安全监督员名。组织全科定期不定期的学习生物安全的相关法律法规。二级生物安全管理责任人专业组长负责本专业组生物安全工作。全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。对本组的生物安全工作要有管理有检查有落实记录。所从事工作的生物安效保证所承担环节的工作质量。从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意身体出现开知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准方法和设备技术性能。从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的般技术问题,有......”

7、“.....由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原抗体检测。从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术员。职责检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。制度要求所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识法规制度培训并考试合格要求,并定期检查,维护,更新,确保不降低其设计性能。实验室人员准入制度目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。范围适用于进入检验科实验室所有工作人查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告。组织生物安全知识培训并评估培训效果。审核和批准实验室上岗人员资格。负责制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。实验室负责人主要职责全面负责实验室生物安全工作......”

8、“.....监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为,监督是否有超范围实验活动。任命实验室生物安全管理员,具体落实实验室生物安全管理工作。负责制定和实施实验室应急处置预案,负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告。负责对涉及感染性物质的研究计划,方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。落实实验室设施,设备,个体防护装备,材料等符合国家有关的生物安全要求,并定期检查,维护,更新,确保不降低其设计性能。实验室人员准入制度目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。职责检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作......”

9、“.....从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原抗体检测。从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准方法和设备技术性能。从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量。从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意身体出现开放性损伤患发热性疾病呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况正在使用免疫抑制剂或免疫耐受妊娠实验活动辅助人员废气物管理人员洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险......”

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