1、“.....要求医师和护师在受试者住院期间参加小时轮流值班。分析室条件及常用仪器分析室设在基础医学研究中心。分析室人员配备四名药师及专业技术人员两名。分析室常用仪器精密电子天平普通天平低速台式离心机高速低温离心机高效液相色谱仪及配套检测仪器分析仪专用计算机及数据分析处理软件制备样品的专用工作台及通风设备空调排风扇等各种规格的微量加样器普通冰箱低温冰箱电热恒温水箱超净工作台超声波清洗仪旋涡混合器电热恒温干燥箱紫外可见分光光度计紫外线杀菌车二Ⅰ期临床试验研究室组织机构负责人与专业设置Ⅰ期临床试验研究室归属医院临床药理基地管理，主任为......”。

2、“.....基础部负责人秘书基础部包括药代动力学实验室与数据统计分析室。三Ⅰ期临床试验研究室人员资格研究室负责人简介参加药物临床试验技术要求和相关法规培训情况共有人参加药物临床试验技术要求和相关法规培训......”。

3、“.....仪美国瑞菲尔德数字减影血管造影线机荷兰飞利浦心肌激光打孔仪美国冠脉超声系统美国导声多导生理记录仪美国数字减影血管造影线机北京万东电子腹腔镜日本型超声诊断仪电子复合扫描德国西门子彩色多普勒超声诊断仪德国西门子全能麻醉机德国全能麻醉机德国自体血液回收机美国型生命特征监测仪美国瑞菲乐德全能麻醉机德国超声刀美国强生医院临床药理基地申报全套材料目录医院机构概况防范和处理试验中受试者损害及突发事件中预案医院药物临床试验机构组织管理机构医院药物临床试验机构负责人简介医院临床药理研究基地管理办法临床药理基地药物管理制度仪器设备管理制度人员培训制度文件档案管理制度合同管理制度财务管理制度医院药物临床试验机构规范标准操作规程目录制订临床试验文件标准操作......”。

4、“.....经过几代医务工作......”。

5、“.....现已发展成为集医疗教学科研为体的级甲等大型综合性医院。医院现设病床张，年门急诊量余人次，急诊室每年抢救病人数达余例，每年收治住院病人余人次，实施大中型手术余例。有临床医技科室个，职工余人，其中高级职称余人，专业齐全，名医荟萃。医院以病学病学外科医学病学医学为优势学科，以等为技术重点，以的诊治治疗救治医学医学等众多特色医疗项目为重点。市病研究所市治疗研究中心市中心市中心世界卫生组织合作中心设于该院，同时是疾病研究所外科研究所市中心卫生部合作项目培训基地中华医敏性休克紧急救治预案熟练掌握过敏性休克抢救技术，旦发生过敏反应，立即停药就地紧用此药天以上者，应重做过敏试验，阴性方可再次用药。抗生素类药物应现用现配。严格执行查对制度......”。

6、“.....治疗盘内备肾上腺素支。药物试验阴性，第次注射后观察分钟，注意观察患者有无过敏反应，以防验开始前详细询问患者用药史过敏史和家族过敏史。按要求做过敏试验，药敏试验阳性或对该药有过敏史者，禁用此药，并在患者医嘱单体温单上注明过敏药物名称，告知患者及其家属。药敏试验后接受治疗的患者，停件隐瞒漏报谎报的未按规定及时采取控制措施的未按规定履行突发事件监测职责的在突发事件调查中提供虚假情况的药物引起过敏反应预防预案病房中备有抢救瓶简易呼吸器心电图机和除颤仪等。试人应积极配合基地办公室伦理委员会等部门的调查督察不予配合或采取其它方式阻碍干涉的，按照规定追究责任。四有关科室和个人违反本预案，和下列条例的......”。

7、“.....对突发事罚对参加突发事件应急处理工作做出突出贡献的人员，应当给与表彰和奖励。二各基地专业未依照本办法的规定履行报告职责，对突发事件隐瞒谎报漏报的按照规定追究责任。三突发事件发生后，各基地专业个任务按职责分工立即到达岗位，采取各种控制措施，发挥相互配合协作精神。四对受害者及突发事件当事人必须书写详细完整的病历纪录，相关材料做好保存工作。对需要转送病人转前做好协调联系的准备工作。将双上肢放置在身体两侧，这种体位更适合于。开放气道仰头抬颌法或托颌法。人工呼吸口对口人工呼吸口对鼻人工呼吸球囊面罩装置呼吸。循环支持脉搏检查检查颈动脉所需时间应在秒钟以内。循环检查评价时间不超过秒钟。如果不能肯定是否有循环，则应立即开始胸外按压......”。

8、“.....漏报谎报否则依法追究法律责任。应急处理临床试验中发生受试者损害或突发事件，各基地专业应当立即组织突发事件应急专家组和专家技术人员，对突发事件的原因性质影响范围，危害程度和发展趋势等进行综合分析评估，初步判断突发事件的类型，并启动应急预案。二各基地专业成立突发事件应急处理机构，按照各自的职责，负责组织突发事件的应急处理工作。三发生突发事件，基地办公室做好各方面协调组织培训布置任务按职责分工立即到达岗位，采取各种控制措施，发挥相互配合协作精神。四对受害者及突发事件当事人必须书写详细完整的病历纪录，相关材料做好保存工作。对需要转送病人转前做好协调联系的准备工作。奖励与处罚对参加突发事件应急处理工作做出突出贡献的人员......”。

9、“.....二各基地专业未依照本办法的规定履行报告职责，对突发事件隐瞒谎报漏报的按照规定追究责任。三突发事件发生后，各基地专业个人应积极配合基地办公室伦理委员会等部门的调查督察不予配合或采取其它方式阻碍干涉的，按照规定追究责任。四有关科室和个人违反本预案，和下列条例的，按照规定追究责任未按规定履行报告职责，对突发事件隐瞒漏报谎报的未按规定及时采取控制措施的未按规定履行突发事件监测职责的在突发事件调查中提供虚假情况的药物引起过敏反应预防预案病房中备有抢救瓶简易呼吸器心电图机和除颤仪等。试验开始前详细询问患者用药史过敏史和家族过敏史。按要求做过敏试验，药敏试验阳性或对该药有过敏史者，禁用此药，并在患者医嘱单体温单上注明过敏药物名称......”。