1、“.....说明项目知识产权归属情况。简述本项目在克服现存主要问题方面与国内外同类产品指标进行比较。项目成熟性及可靠性论述说明项目目前研究进展情况技术成熟程度。包括提取工艺制剂工艺质量控制稳定性过程及储存产业化等。第八章。项目实施计划开发计划详细描述项目各项研发工作及准备工作等，包括药学前期准备药学研究药理研究等，略述临床研究主要工作障碍周期等。明确标出完成各项工作预计所需时间及达到阶段目标。并且以甘特图标注。项目分类长毒个月药效个月急毒天成型工艺个月中试样品个月提取工艺个月提取方法个月质量标准个月时间月开发计划甘特图技术方案论述本项目需要进步完善或新研发技术内容，并说明每项研发工作药学准备药学研究药理研究临床研究等。中将采取具体技术方法工艺流程和预计实现技术参数。提出可以解决上述技术问题备选方案。生产方案本项目投入生产时，需要必须生产设备机械设备及厂房等原料来源质量及原料是否充沛三废等......”。

2、“.....注以上点需要具体技术人员协助完成第九章临床前开发资金预算及投入周期科目细目规格数量时间月单价元经费预算元备注科研业务费调研查新检索业务资料印刷对外交流其它合计药学研究药材提取方法选择药材提取工艺参数优选质量标准制定中试样品制备成型工艺研究药检所药品检验其它合计药理学研究急毒动物数只药效动物数只药效动物数只药效动物数只药效动物数只长毒动物数只长毒动物数只长毒动物数只其它特殊实验动物数只实验饲料饲养人工费用包括饲料费和人工饲养费，其中时间为粗算。急毒实验费用药效实验费用长毒实验费用其它特殊实验动物费用其它实验费用合计申请省会临床批件补充省会后补充申请国家申请补充国家后补充总合计为取得临床批件总费用根据项目实施进度或八中，编制资金使用计划。需要列出明细表说明主要使用方向......”。

3、“.....并以甘特图表明。本项甘特图时间和八项甘特图时间相吻合。项目分类长毒个月药效个月急毒天成型工艺个月中试样品个月提取工艺个月提取方法个月质量标准个月时间月资金投入甘特图第十章项目产业化效益分析产品研发成本分析类目成本万元人民币说明人工费按个研发人员专线研发，年周期。材料费制造费投入到本项目所有直接研发费用，以六为准。均摊本项目管理费按公司往年情况估测本项目批件成本本成本为取得临床批件成本累计到新药证书成本该成本为取得新药证书成本包括生产成本人工费材料费制造费等和期间成本销售费管理费及相关财务费用等。产品阶段成果销价及盈利预测类目临床前资料万元临床批件万元新药证书万元销售价格毛利润扣税后毛利润扣除项目奖利润投资回收期根据产品成本市场技术含量等因素，预测产品销售价格，算出收入预测成本预测利润预测投资回收期预测等......”。

4、“.....其中销售费用占，管理费用占完全成本费制造成本期间费用出厂价完全成本，以完全成本为基准批发价出厂价零售价批发价产品工业化生产投资回收期预测总投入类目投资额万元投入时间年备注临床批件费新药证书费生产车间改建总投入以品牌产品比分析投入产出投产年使用人数万人市场占有率销售量粒销售额万元预计利润万元备注第年第二年第三年第四年财务评价投资回报期静态投资利润率第十章项目投资开发评价根据以上论述，评价项目可行性。温馨提示本文来自文库巴巴文档下载网站，更多文档请到文库巴巴网站下载。文库巴巴是个专注于文档在线分享平台......”。

5、“.....全站资料均为格式文档。可导致肿瘤发生，开发抗信号传导新药，可为肿瘤治疗开辟新领域，如酪氨酸激酶抑制剂，对慢性髓细胞性白血球有明显疗效。相信今后将不断开发出针对其他信号传导途径或环节新药。基于对肿瘤发生发展转移侵袭分子机制认识不断深入。可以预测传统化疗免疫治疗与干扰宿主微环境如靶向肿瘤血管药物治疗相结合之策略，将成为今后抗肿瘤药物治疗新途径。肿瘤疾病治疗药物分类常用抗恶性肿瘤药有烃化剂烃化剂亦称烷化剂。具有化学性很活泼基团，如氯乙胺基乙撑亚胺基磺酸酯基等，利用烃基与细胞中些重要成分起烃化烷化作用，特别是与分子功能基团如或鸟嘌呤位氮等相结合，使烃化，故亦称反应剂，可使破坏变性，从而阻滞细胞分裂增殖过程，导致肿瘤细胞死亡......”。

6、“.....局部组织细胞异常增生而形成新生物，常表现为局部肿块。肿瘤细胞具有异常形态代谢和功能。它生长旺盛，常呈持续性生长。肿瘤是人体中正在发育或成熟正常细胞，在些不良因素长期作用下，部细胞群，出现过度增生或异常分化而生成新生物，在局部形成肿块。但它与正常组织和细胞不同，不按正常细胞新陈代谢规律生长，而变得不受约束和控制，不会正常死亡，导致了细胞呈现异常形态功能和代谢，以致可以破坏正常组织器官结构并影响其功能。恶瘤细胞还能向周围浸润蔓延，甚至扩散转移到其他器官组织，继续成倍增生，造成对人体或生命极大威胁。肿瘤疾病分类人类发现肿瘤已有年以上历史。不仅人类患肿瘤，动植物也有肿瘤。直到世纪应用显微镜后，才建立了目前肿瘤学框架。世纪以来，由于自然科学发展基础理论研究与新技术应用，肿瘤学研究有了长足进步。尽管恶性肿瘤已成为人类致死第或第位原因......”。

7、“.....肿瘤是人体中正在发育或成熟正常细胞，在些不良因素长期作用下，部细胞群，出现过度增生或异常分化而生成新生物，在局部形成肿块。但它与正常组织和细胞不同，不按正常细胞新陈代谢规律生长，而变得不受约束和控制，导致了细胞呈现异常形态功能和代谢，以致可以破坏正常组织器官结构并影响其功能。恶性肿瘤细胞还能向周围浸润蔓延，甚至扩散转移到其他器官组织，继续成倍增生，造成对人体或生命极大威胁。人体在生长过程中虽常有肿块形成，但肿块不定都是肿瘤。因此，必须鉴别肿块性质，才能做到正确诊断正确治疗。良性肿瘤机体内些组织细胞发生异常增殖，呈膨胀性生长，似吹气球样逐渐膨大，生长比较缓慢。由于瘤体不断增大，可挤压周围组织，但并不侵入邻近正常组织内，瘤体多呈球形结节状。周围常形成包膜，因此与正常组织分界明显，用手触摸，推之可移动，核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传......”。

8、“.....摘除不转移，很少有复发。这种肿瘤对局部器官组织只有挤压和阻塞作用，般不破坏器官结构和功能，也很少发生坏死和出血。手术切除后，经过病理学检查，可发现其组织分化程度好，肿瘤细胞与正常组织细胞相似，无核分裂或核分裂稀少，无病理核分裂现象。肉瘤来源于间叶组织包括结缔组织和肌肉恶性肿瘤称为肉瘤。多发生于皮肤皮下骨膜及长骨两端。如纤维肉瘤生长迅速，肿瘤晚期常有坏死出血切面灰红色质均匀细如生鱼肉状。骨肉瘤以青年人为多，好发于四肢长骨之两端，尤以股骨下端胫骨上端及肱骨上端最多见。骨肉瘤发展迅速，病程短，开始在皮质内生长，可逐渐向骨髓腔发展，有时向外突破骨膜，侵入周围软组织，易引起病理性骨折。常见还有平滑肌瘤淋巴肉瘤滑膜肉瘤等。早期即可发生血行转移。癌医学上把来源于上皮组织恶性肿瘤称为癌。如发生于鳞状上皮细胞叫鳞状上皮细胞癌，简称鳞癌。常发生在身体原有鳞状上皮覆盖部位......”。

9、“.....发生于腺上皮细胞叫腺癌。多见于胃肠乳腺肝甲状腺唾液腺支气管及子宫体等处。人体这些器官如有恶性肿瘤生长，则分别称为皮肤癌胃癌食管癌肠癌等。癌多见于岁以上中老年人，从转移途径看，癌多经淋巴道转移。肿瘤疾病特点恶性肿瘤已成为当今严惩威胁人类健康疾病。中国最常见恶性肿瘤依发病率排列分别是胃癌食管癌肝癌子宫颈癌肺癌结肠癌白血病鼻咽癌和乳腺癌。恶性肿瘤好发于中老年白血病常见于儿童与青少年，其主要临床特点有局部肿块，并可引起梗阻或压迫症状疼痛，尤以夜间明显出血局部溃烂发热以及不明原因进行性消瘦。晚期病人出现贫血水肿剧烈疼痛极度消瘦衰弱等机体衰竭现象。肿瘤疾病治疗方法进展半个世纪以来，医学及血小板下降等。其它嘧啶亚硝脲甲环亚硝脲，等。五其它类烃化剂甲基苄肼甲苄肼，丙卡巴肼具有烃化作用，在体内释放出甲基正离子与结合，合其解聚。属于细胞周期非特异性药，对增殖细胞各时相及休止期细胞均有杀灭作用......”。