1、“.....开展指示荧光信号等辅助系统的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。完成芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白的生产检定质量研究和建立其质量控制体系的研究。完成指示荧光信号等辅助系统的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。开展芯片片基固相载体的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的反应体系研究。包括样本采集及处理样本用量反应条件校准方法质控方法数据处理方法等的研究确定。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的反应体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的稳定性研究,包括跨越实际效期时间的研究和加速破坏性试验暂定效期年。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的性能评估研究,包括分析灵敏度分析特异性检验范围准确性精密度,参考值及参考范围的确定与同类产品的比较等试验。开展厂内临床验证研究......”。
2、“.....年包括家医院共有例病及例正常人的检测验证研究,并随时收集总结临床研究资料。总结前期研究结果,开始撰写申报所需的产品的预期用途产品描述有关生物安全性方面的说明,同类产品及技术综述产品说明书注册产品标准及编制说明注册检验报告主要原材料的研究资料主要生产工艺及反应体系的研究资料性能评估资料。根据资料撰写中所发现的问题补充上述前期研究的相关研究试验并总结资料。报送肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品至国家食品药品监督管理局认可的检测机构,进行注册检验。继续开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的临床研究稳定性研究。继续总结前期研究结果,撰写申报所需的资料。筹备申报注册所需的体外诊断试剂生产实施细则质量体系考核认证的现场考核检查验收。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的临床研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的稳定性研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的注册检验,获得国家出具的注册检验报告。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的质量体系考核认证的现场考核检查验收,获得国家出具的现场考核报告......”。
3、“.....以及相关证明文件的准备。向国家药监局申报注册肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法。五项目及产品的市场预测分析及经济效益县以上医院万,次年亿元新增肺癌肺癌高危人群亿,次年亿亿国内市场岁以上吸烟者元人年以来,杨治华教授获主要科研成果项。在国内首次研究成功拥有自主知识产权的抗体类抗癌新药种,其中人源化抗体抗癌新药已转让企业,目前正申报临床试用,该项目获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功的第个抗血管的肿瘤新药,获中华医学二等奖。在对多种肿瘤抗原基因及肿瘤血新型肺癌血清分子标志物的发现及筛查早珍新技术的研究具体计划如下多年从事肿瘤标志物研究首先发现肺癌病人血清中存在新型自身抗体分子国内外未见自身抗体谱报道首先提出并证明肺癌病人血清中自身抗体组成的自身抗体谱可作为肺癌早珍的新型分子标志物谱研究检测自身抗体谱的技术方法研究成功抗原蛋白芯片及自身抗体谱的检测技术优化完善检测芯片技术临床及高危人群验证症申请国家专利芯片产品形成,小试生产临床及通过食品与药监局的审批批量生产投入市场课题年度计划及目标年筛选获得肺癌相关基因......”。
4、“.....建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。完成肺癌单抗的研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒的研制。完成肺癌单抗诊断试剂盒的研制。年确定用于肺癌高危人群筛查的最佳血清分子标志物。进步完善优化用于人群筛查的肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的痰光胸片筛查工作,并收集相对应的血清样本。对筛选出的阳性病人进行临川确诊。完成肺癌单抗诊断试剂盒的验证。年完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的痰光胸片筛查工作,并收集相对应的血清样本。完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的血清分子标志物联合定性检测。对筛选出的阳性病人进行临川确诊。优化组合筛查高危人群的分子标志物组合及其筛查的最佳策略。卫生经济学评价。完成肺癌单抗诊断试剂盒的定型年进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌的血清分子标志物个。进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原蛋白质芯片技术。克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物的抗原基因。抗原蛋白的表达纯化方法及条件的优化,以及高纯度蛋白的制备......”。
5、“.....该定量检测技术的敏感性特异性精确性及可重复性研究。年初步建立用于筛查高危人群肺癌的抗原蛋白质芯片定量检测试剂盒。云锡肺癌高发现场阳性病例的随访复检。采用抗原蛋白质芯片定量检测技术对云锡现场肺癌高危人群血清进行回顾性前瞻研究。抗原蛋白质芯片定量检测技术及试剂盒在非职业性肺癌高危人群肺癌筛查中的初步验证。可用于筛查高危人群的抗体芯片新技术与方法的探索和性研究。年除公司组建时吸纳的实验技术人员外,另外再招聘名具有相关经验的实验技术人员。开展芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白的生产检定质量研究和建立其质量现症癌患者万,次年亿元治疗后复检全球每年新增肺癌万亿美圆受检国际市场美圆人份全球现症肺癌患者万亿美圆受检全球肺癌高危人群亿亿美圆受检六预计年销售收入单位万元年份年销售收入万元七预计年利税年份五年累计年利税其中税收利润八结论该项目实施后,五年内可以实现产值亿元,实现税收亿元,解决就业人员人是国家高新技术产品,没有任何对环境的污染,基本不消耗当地自然资源。同时,我们将积极地努力,在市委市政府的领导下,争取在深市创业板上市,募集资金,扩大生产规模,实现合肥市工业强市的目标......”。
6、“.....做到统收集统清运,合理处理施工人员在施工期应注意饮食卫生,做好环境卫生的日常管理工作,对各种垃圾及时适当处理,以避免生蚊蝇滋生地,防止流行性疾病的传播加强施工期间的交通管理,采取较有效的措施防止事故发生。环境评价综上所述,通过设计施工采取的措施,以使工程对周边环境的影响降低到最低程度。因此,认为工程的建设对环境的影响是较低的,项目的建设是可行的。第八章工程建设阶段划分和进度计划安排在项目可研报告获得批准后,即进入实质性设计施工阶段。路基填挖方平整地基处理市政管网敷设等工程可按全段展开,进行机械人工施工。按照统筹安排,统设计,分项交叉进行施工的原则,安排各项工作的次序及所需时间,把建设期控制在年左右。具体安排如下阶段年年年年前期图纸设计桥梁工程管线工程道路工程第九章征地拆迁及主要工程数量本次征地面积共计平米亩,其中道路占地亩。用地平面图见图纸。本次统计用地面积包括水厂出口段用地拆迁面积约平米建筑面积,其中包括土砌房屋面积平米。第十章资金筹措根据估算,本次项目总投资约万元,建设资金均由地方自筹解决......”。
7、“.....工程为道路网及配套设施的建设,配套设施包括雨水工程污水工程交通工程照明工程绿化工程。投资估算中还包括占地费及拆迁补偿。编制依据道路及配套工程工程量估算表广东省市政工程预算定额版广东省仿古建筑及园林工程预算定额版年广东省建设工程施工取费定额近期公布人工单价辅材调整系数机械单价市政工程可行性研究投资估算编制办法试行年工程勘察设计收费标准年修订本本单位类似工程技术经济指标。工程投资说明表中道路工程的投资为道路工程交通工程绿化工程照明工程的总投资其它费用费用名称说明及计算式费率建设单位管理费工程费用工程建设监理费工程费用工程前期费用按有关规定计算勘测费工程费用设计费按有关规定计算施工图预算编制费设计费竣工图编制费设计费施工图审查费设计费安监费工程费用质监费工程费用投资估算万元④道路工程桥梁工程排水工程排洪沟工程路灯绿化其他④④合计征地拆迁总计招投标代理服务费按有关规定计算建设项目环境影响咨询费按有关规定计算小计项目总投资第部分工程费用为万元,征地拆迁补偿费用为万元,其它费用为万元,工程预备费为万元,项目总投资为万元......”。
8、“.....财务评价是从企业或项目角度研究和评估工程建设的经济合理性,国民经济评价是从国家或社会角度研究和评估投资行为的经济合理性。本工程作为城市基础设施,其建设投资实行以地养路的办法。业主单位以本项目的土地出让金和资本金与建设总投资基本平衡为原则,进行建设成本控制,不考虑投资的回收,故不进行财务评价。而国民经济评价,就是按照资源合理配置的原则,从国家整体角度考察项目的效益和费用,用货物影子价格影子工资影子汇率和社会折现率等经济参数,通过社会费用效益分析方法,分析计算项目对国民经济的贡献,判断评估控制体系的研发工作。开展指示荧光信号等辅助系统的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。完成芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白的生产检定质量研究和建立其质量控制体系的研究。完成指示荧光信号等辅助系统的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。开展芯片片基固相载体的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的反应体系研究......”。
9、“.....年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的反应体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的稳定性研究,包括跨越实际效期时间的研究和加速破坏性试验暂定效期年。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的性能评估研究,包括分析灵敏度分析特异性检验范围准确性精密度,参考值及参考范围的确定与同类产品的比较等试验。开展厂内临床验证研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的性能评估研究。年包括家医院共有例病及例正常人的检测验证研究,并随时收集总结临床研究资料。总结前期研究结果,开始撰写申报所需的产品的预期用途产品描述有关生物安全性方面的说明,同类产品及技术综述产品说明书注册产品标准及编制说明注册检验报告主要原材料的研究资料主要生产工艺及反应体系的研究资料性能评估资料。根据资料撰写中所发现的问题补充上述前期研究的相关研究试验并总结资料。报送肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品至国家食品药品监督管理局认可的检测机构,进行注册检验......”。
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