1、“.....但所有附件均是实现的同临社，赵娟，李波，李玺钦，等高电磁兼容性大功率恒流源设计与实现强激光与粒子束，李佳戈，苏宗文，任海萍医疗器械电磁兼容试验中工作模式的确定中国医疗设备，。探索如何确定医疗器械电磁兼容试验工作模式电磁学论文。因此，在电磁兼容试验前，应针对不同型式的探头，逐明确其工作模式。关键词医用电气设备医疗器械电磁兼容试验运行状态电磁兼容性，是指设备或系统在其电持续输出激光经过与制造商确认及风险分析基于，适度放宽基本性能要求。综上，对医疗器械基本性能监测，应该考虑其可持续工作可量化考核，同时，对于些短时工作，又无法通过修改软件或采用工装实现在测试过程中持续工作的设备还应考虑适度科学放宽基本性能要求。结论通过上述讨论分析，笔者认为医疗器械电磁兼容试验工作模式的确定，应从的基本组成供电模式临床功能辅助设备可持续状态这个方面要素进行确认......”。

2、“.....例如，激光治疗设备，其激光发射功率的准确性是其基本性能。这就需要配合激光功率计进行激光输出功率的测试。而像需要配合计算机进行软件控制和数据分析的设备，其配合用计算机并不在产品组成范围内，但又是实现其临床功能和基本性能验证所必需的。上述个例子中的激光功率计和计算机就需要在相关工作模式中作为辅助设备加以规范。短输出周期设备的测试有很多医疗器械产品工作模式所描述的输出周期相对于电磁兼容试验时间来说很中明确。工作模式与基本性能的关系在第版中，已经定义了基本性能，即与基本安全不相关的临床功能的性能，其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。如监护设备所监视的生理参数微波治疗设备和高频设备的输出功率等。中引用了基本性能概念，即医用电气设备的抗干扰的测试和评定仅针对基本性能......”。

3、“.....要进行电磁兼容试验，验证基本性能的符合性，就不磁兼容风险进行考量。具有多种供电形式的有源医疗器械中的临床监护设备便携式理疗设备等般具有外部网电源和内部电源电池两种供电模式。我们知道，供电是影响设备电磁兼容性能的重要因素。在其他设置和试验条件相同的情况下，采用不同的供电形式外部电源或内部电源供电电压电源频率的条件下，设备的电磁兼容实验结果可能会存在很大差异。以测试过的台电动手术床为例，测试的手术床可分别在外部电源和内部电源模式下工作。外部电源模式工作时，设工作模式的基本要求对于医疗器械电磁兼容试验中的工作模式确定应满足条基本要求应是可设置的临床正常工作状态如果有适用的专用标准要求，应采用相关工作模式有多种工作模式可选择时，应根据最不利原则确定工作模式，即电磁兼容风险最大的情况涉及电路最广泛能耗最大等。同时......”。

4、“.....及对应的每项电磁兼容试验所运行的工作模式。图不同型式的超声探头图辐射发射测试结果外部电源供电图辐射验的输出，并与其基本性能进行比对以判断其电磁兼容试验的符合性。这其中，工作模式的确定和选择作为医疗器械电磁兼容试验中承上启下的个环节就显得尤为重要。工作模式与的关系在电磁兼容试验前，应详细列明的每种可能的临床工作模式。对于工作模式的描述，需要考虑的因素包括的供电情况特殊组合附件实现的临床功能及持续状态。可以说，是确定工作模式的基础，而每种工作模式又和的结构组成供电情况及功能设置对应。理工作模式的确定，应从的基本组成供电模式临床功能辅助设备可持续状态这个方面要素进行确认。希望本文中对相关实际检测问题的分析思路和建议方法能够对读者有所帮助。参考文献，电工术语电磁兼容，医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验......”。

5、“.....测量控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第部分特殊要求体外诊断医疗设备于沂医用电气工作模式中作为辅助设备加以规范。短输出周期设备的测试有很多医疗器械产品工作模式所描述的输出周期相对于电磁兼容试验时间来说很短暂，如全自动生化分析仪，其完成单个样本的检测时间短的只有几十秒脉冲激光治疗仪，其单个脉冲发射时间只有几十毫秒。而在进行抗扰度试验时，如何能够避免频繁中断试验，使持续运行在工作模式下，对其基本性能进行合理有效监测就成为此类设备必须要解决的问题。针对这问题，有以下几种建议方法修改设置软件于没有规定基本性能的产品，应将其所有功能考虑作为基本性能进行抗扰度试验。要进行电磁兼容试验，验证基本性能的符合性，就不可避免的要运行在相应的工作模式下。因此，工作模式与基本性能的合理匹配是电磁兼容试验，尤其是抗扰度试验取得准确结果的重要保障......”。

6、“.....又能够对其基本性能进行有效监测，这其中还有些重要问题需要解决。基本性能的有效监测对于基本性能的验证，通常需要进行量化指标探索如何确定医疗器械电磁兼容试验工作模式电磁学论文解了与工作模式的关系，也有助于解决日常检测中会遇到的些问题。探索如何确定医疗器械电磁兼容试验工作模式电磁学论文。工作模式的讨论在进行医疗器械的电磁兼容实验时，可以看作是试验的输入，被测设备运行在适当的工作模式下，通过测量或施加干扰信号后的测量结果作为实验的输出，并与其基本性能进行比对以判断其电磁兼容试验的符合性。这其中，工作模式的确定和选择作为医疗器械电磁兼容试验中承上启下的个环节就显得尤为重可设置的临床正常工作状态如果有适用的专用标准要求，应采用相关工作模式有多种工作模式可选择时，应根据最不利原则确定工作模式，即电磁兼容风险最大的情况涉及电路最广泛能耗最大等。同时......”。

7、“.....及对应的每项电磁兼容试验所运行的工作模式。工作模式的讨论在进行医疗器械的电磁兼容实验时，可以看作是试验的输入，被测设备运行在适当的工作模式下，通过测量或施加干扰信号后的测量结果作为果可能会存在很大差异。以测试过的台电动手术床为例，测试的手术床可分别在外部电源和内部电源模式下工作。外部电源模式工作时，设备使用网电源供电内部电源模式工作时，设备使用内部电池供电。具体的辐射发射测试结果如图和图所示。从测试结果可以看出，在其他设置和试验条件相同的情况下，采用不同的供电形式外部电源或内部电源，电磁兼容测试结果差异较大。因此，对于此类医疗器械，在确定其工作模式时，应以不同的供电形式为基础条设备电磁兼容标准的定位现代仪器，焦红医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验标准解读北京中国标准出版社，赵娟，李波，李玺钦......”。

8、“.....李佳戈，苏宗文，任海萍医疗器械电磁兼容试验中工作模式的确定中国医疗设备，。探索如何确定医疗器械电磁兼容试验工作模式电磁学论文。工作模式的基本要求对于医疗器械电磁兼容试验中的工作模式确定应满足条基本要求应是，使其可持续工作设计工装，如些激光治疗设备采用脚踏开关控制输出，可定制专用模块，在电磁兼容试验期间压在脚踏开关上，使持续输出激光经过与制造商确认及风险分析基于，适度放宽基本性能要求。综上，对医疗器械基本性能监测，应该考虑其可持续工作可量化考核，同时，对于些短时工作，又无法通过修改软件或采用工装实现在测试过程中持续工作的设备还应考虑适度科学放宽基本性能要求。结论通过上述讨论分析，笔者认为医疗器械电磁兼容试验考核，这就需要采用检验设备或配合其他设备进行监测。也就是说，在工作模式中除了要明确的产品组成外......”。

9、“.....例如，激光治疗设备，其激光发射功率的准确性是其基本性能。这就需要配合激光功率计进行激光输出功率的测试。而像需要配合计算机进行软件控制和数据分析的设备，其配合用计算机并不在产品组成范围内，但又是实现其临床功能和基本性能验证所必需的。上述个例子中的激光功率计和计算机就需要在相关件，分别明确不同供电类型的工作模式。综上，的产品组成主机附件附件数量和供电模式外部电源或内部电源的描述均需要在工作模式中明确。工作模式与基本性能的关系在第版中，已经定义了基本性能，即与基本安全不相关的临床功能的性能，其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。如监护设备所监视的生理参数微波治疗设备和高频设备的输出功率等。中引用了基本性能概念，即医用电气设备的抗干扰的测试和评定仅针对基本性能，对探索如何确定医疗器械电磁兼容试验工作模式电磁学论文床功能。因此，在确定工作模式时......”。