1、“.....内标保留时间的，测得待测物峰面积和内标峰面积。对照品溶液进样测得待测物峰面积和内标峰面积。配制，按项方法处理，每个浓度平行样本，进样后得到测物峰面积和内标峰面积。法分析人血浆中利培酮浓度及健康人体的药动学研究论文全文。血浆样品处理方法精密吸取血浆样品，加入内标工作液乙腈，漩涡混匀后，离心，吸取上清液于内插管中，离心，进样图见图健康受试者空腹口服利培酮片后的血浆样品色谱图见图。利培酮质量浓度在，线性关系良好，对应校正曲线举例为。样品的代表性色谱图见图，在浓度下利培酮色谱峰的信噪比，准确度均值在标示值的以内，日内日间精密度在以内，表明本方法测定人血浆中利培酮的可以达到。准确度和精密度按照中步骤配制并处理质量浓度为，进行分析。连续考察个分析批，每批每个浓度个样本。应用当批标准曲线计算各质控法分析人血浆中利培酮浓度及健康人体的药动学研究论文全文样品......”。

2、“.....进行分析，考察内标与待测物相互干扰情况。法分析人血浆中利培酮浓度及健康人体的药动学研究论文全文。血浆样品处理方法精密吸取血浆样品，加入内标工作液乙腈，漩涡混匀后，离心，吸取上清液于内插管中，离心，进样进行分析。方法学验证本研究严段小涛，陈笑艳，张逸凡，等液相色谱串联质谱法测定人血浆中的利培酮药学学报，徐象珍，陈彬彬，吕海燕同时检测人血浆中种治疗精神病药物浓度的方法的建立中国药学杂志，段妮娜，阳丽，黄志军，等利培酮口腔崩解片的生物等效性研究中南药学，夏又华，唐曦阳，朱艳分析人血浆中利培酮和利培酮的浓度中医药导报，国家药典委员会生物样品定量分析方法验证指导原则北京中国医药科技出版社，。利培酮和内标的色谱保留时间分别为，人空白血浆中利培酮的行预处理，与文献方法相比，简单快速，血浆用量少仅需，灵敏度高......”。

3、“.....可达，提取回收率较高，并完成了完整的方法学验证，符合中国药典年版生物样品定量分析方法验证指导原则的相关要求，并成功应用于临床健康受试者空腹口服利培酮片后的人体药动学研究，且为利培酮临床用药的进步研究以及仿制药的致性评价提供了可靠的分析方法。此外，将本研究所获得的平均药动学参数与已有研究资料进行比较发现，同等剂量表法测定人血浆中利培酮的稳定性表利培酮在人全血中的稳定性在流动相的选择中，有机相分别考察了甲醇和乙腈甲醇，水相分别考察了乙腈甲酸铵溶液甲酸铵溶液含甲酸和甲酸甲醇乙酸铵水溶液，结果发现，当流动相组合为乙腈甲醇和甲酸甲醇乙酸铵溶液时峰形较好，既不拖尾也无前沿。在内标的选择上，选择了待测物的稳定同位素标记物为内标，其色谱保留行为稳定性基质效应回收率以及质谱条件等与待测物相似，内标的选择对于保证测定结果的准确性尤去簇电压分别为，碰撞能量均为，入口电压均为......”。

4、“.....人体药动学研究临床试验经武汉市传染病医院伦理委员会批准受理编号，名健康成年受试者无脱落空腹单次口服利培酮片后，分别于给药前和给药后，采集血样至含有肝素钠的抗凝管中，离心，获得的血浆样品存放至冰箱保存备用。血浆样品按方法处理后进样分析，采用软件非房室模型计算药动学参数。利培酮的平均血药浓度时间曲线见图，平均药动学参数见表。结果显示，健康受试者口服利培酮片后，血立测定人血浆中利培酮含量的法时，对色谱条件进行了优化。在方法建立初期，分别考察了和色谱柱，发现色谱柱峰形较为对称。主要仪器日本公司生产的岛津高效液相色谱仪，配有元梯度泵柱温箱自动进样器脱气机美国公司生产的，吕海燕同时检测人血浆中种治疗精神病药物浓度的方法的建立中国药学杂志，段妮娜，阳丽，黄志军，等利培酮口腔崩解片的生物等效性研究中南药学，夏又华，唐曦阳......”。

5、“.....国家药典委员会生物样品定量分析方法验证指导原则北京中国医药科技出版社，。人体药动学研究临床试验经武汉市传染病医院伦理委员会批准受理编号，名健康成年受试者无脱落空腹单次口服利培酮片后，分别于给药前和给药后，度和准确度均良好，可达，提取回收率较高，并完成了完整的方法学验证，符合中国药典年版生物样品定量分析方法验证指导原则的相关要求，并成功应用于临床健康受试者空腹口服利培酮片后的人体药动学研究，且为利培酮临床用药的进步研究以及仿制药的致性评价提供了可靠的分析方法。此外，将本研究所获得的平均药动学参数与已有研究资料进行比较发现，同等剂量下，结果基本致。与剂量下的结果相比，基本致，而约呈倍剂量比法分析人血浆中利培酮浓度及健康人体的药动学研究论文全文药浓度于左右达到峰值，随后逐渐下降，至服药后已降低至峰浓度的以下与药物在体内暴露量相关的值分别为，半衰期为......”。

6、“.....对色谱条件进行了优化。在方法建立初期，分别考察了和色谱柱，发现色谱柱峰形较为对柱温为流动相为乙腈甲醇溶液体积比∶，流动相为甲酸乙腈乙酸铵水溶液体积流量为梯度洗脱条件为进样器温度为。质谱条件在正离子检测条件下，采用多反应离子监测模式对利培酮及内标利培酮进行定量分析。质谱源参数如下卷帘气为碰撞气为喷雾电压为源温度雾化气为辅助气为。化合物参数如下监测离子对分别为利培酮和利培酮的有机相分别考察了甲醇和乙腈甲醇，水相分别考察了乙腈甲酸铵溶液甲酸铵溶液含甲酸和甲酸甲醇乙酸铵水溶液，结果发现，当流动相组合为乙腈甲醇和甲酸甲醇乙酸铵溶液时峰形较好，既不拖尾也无前沿。在内标的选择上，选择了待测物的稳定同位素标记物为内标，其色谱保留行为稳定性基质效应回收率以及质谱条件等与待测物相似，内标的选择对于保证测定结果的准确性尤为重要......”。

7、“.....配有电喷雾离子化源以及数据处理软件型高速冷冻离心机，德国公司型高速冷冻离心机，公司型和型漩涡混合器，北京踏锦科技有限公司型电子天平，瑞士公司型样品浓缩仪，美国公司型纯水制备系统，北京中盛茂源科技发展有限公司。方法与结果色谱条件色谱柱为采集血样至含有肝素钠的抗凝管中，离心，获得的血浆样品存放至冰箱保存备用。血浆样品按方法处理后进样分析，采用软件非房室模型计算药动学参数。利培酮的平均血药浓度时间曲线见图，平均药动学参数见表。结果显示，健康受试者口服利培酮片后，血药浓度于左右达到峰值，随后逐渐下降，至服药后已降低至峰浓度的以下与药物在体内暴露量相关的值分别为，半衰期为，消除速度适中。讨论本研究在建关系，后续可深入研究利培酮在人体内的暴露量与剂量之间的相关关系......”。

8、“.....张梦琪，陆晓佩，等法测定人血浆中利培酮及其代谢物羟基利培酮的浓度中国临床药学杂志，楼江，严伟，王刚，等法测定人血浆中利培酮及羟基利培酮的浓度中国药房，段小涛，陈笑艳，张逸凡，等液相色谱串联质谱法测定人血浆中的利培酮药学学报，段小涛，陈笑艳，张逸凡，等液相色谱串联质谱法测定人血浆中的利培酮药学学报，徐象珍，陈彬后的药动学参数查阅文献发现，健康志愿者口服利培酮后，达峰浓度为，本研究设定的线性范围为，既能满足实际测样的高浓度需求，又避免了对样品再进行稀释处理所有受试人体的∞的比例均大于，也满足实际测样的低浓度需求，保证能够实施完整的人体生物样本浓度研究。本研究建立测定人血浆中利培酮含量的法时，直接用乙腈沉淀蛋白对血浆样品进行预处理，与文献方法相比，简单快速，血浆用量少仅需，灵敏度高......”。

9、“.....待测物与内标进样峰面积比的在，说明本方法的系统适应性良好，适于进行相应批次的样品分析。内标与待测物之间相互干扰制备只含有内标不含有待测物的样品，以及只含有待测物校正曲线最高质量浓度不含有内标的定量上限样品，进行分析，考察内标与待测物相互干扰情况。法分析人血浆中利培酮浓度及健康人体的药动学研究论文全文。表法测定人血浆中利培酮的稳定性表利培酮在人全血中的稳定性在流动相的选择中，进行分析。方法学验证本研究严格按照年版中国药典生物样品定量分析方法验证指导原则中的相关规定，对建立的方法进行方法学验证，评价该方法的准确可靠性。专属性试验利培酮及内标利培酮在源正离子条件下信号较强，主要生成离子，分别为和。选择性对离子进行级质谱全扫描，利培酮及内标利培酮生成的主要产物离子分别为和。随机取名健康志愿者的空白空腹血浆，除不加内标溶液改加同等体积的甲醇外......”。