1、“.....确保外来文件得到识别且有效,并控制其分发作废文件应标识并登记,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件加以适当的标识以电子媒体如光盘硬盘和软盘等形式存放的文件应加以控制,防止其非法使用以及病毒的感染......”。
2、“.....适用时还包括定义和会签人等。作业指导性文件规定了个具体的作业活动详细的方法和要求如何做,其格式可参照程序文件编制的格式实施。记录是本公司开展质量管理活动的证实性文件,以证明本公司质量管理体系有效运行和产品服务符合要求的客观证据。管理部按记录控制程序的要求组织实施控制......”。
3、“.....第五章管理职责为规定并实施质量方针质量目标,确定与产品实现服务提供相适应的本公司的质量管理体系组织结构和资源,明确各级管理职责权限和相互关系,并能得到贯彻执行,确保质量管理体系有效运行。本章适用于公司质量方针和质量目标的制定,组织结构的确定,职责权限的规定,内部沟通的实施......”。
4、“.....管理承诺总经理在法律法规规定的范围内,按照标准和文件的要求,为质量管理体系的建立实施和持续改进提供所需资源,并开展管理评审,保证质量管理体系的有效运行。总经理对以下活动应提供客观证据向全体员工传递满足顾客要求及法律法规要持产品与顾客的要求相致,包括标识搬运包装贮存和保护的控制。本条款也适用于产品的组成部分......”。
5、“.....控制应确保测量设备满足依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或国家基准进行校准或验证,对不存在上述基准的检验和实验设备,应编制检验和实验设备自校规程,并记录校准或验证的依据必要时进行调整或再调整进行标识,明确测量设备的编号和有效期......”。
6、“.....见本手册各章的描述确定所需的准则和方法以确保质量管理体系过程有效运作和控制,见手册第七章确保可获得必要的资源和信息,以支持质量管理体系过程的运作和对质量管理体系过程的监视,见本手册第六章测量监视和分析质量管理体系的各过程,见本手册第八章采取必要的措施......”。
7、“.....见本手册第八章。管理者代表负责组织相关人员按质量管理体系要求标准对质量管理体系的各过程进行识别和管理。本公司无外包过程文件的总要求总则本公司制定的质量管理体系文件是本公司质量管理体系运行的依据。公司按质量管理体系要求的规定和公司实际建立本质量管体系文件质量手册包括质量方针和质量目标......”。
8、“.....以及记录等。质量手册主要阐明了本公司建立质量管理体系的范围包括剪裁的合理性方针目标质量管理体系组织结构职能分配资源配置以及为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用等,并对质量管理体系所包括过程的相互作用进行了表述见本手册各章的描述,是开展质量活动的纲领性文件......”。
9、“.....本质量手册适用于质量管理体系运行包括内部质量体系审核,以及第二方审核或第三方认证。本质量手册经批准后,由管理部负责管理,统编号标识发放和更换登记,持有者应妥善保管。本质量手册为受控版本。在发放时进行标识和记录。受控版本不得私自转借转让,持有者因故而不具备持有资格时,由管理部负责收回,并予注销,非受控文件修改不通知......”。
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