1、“.....医疗机构储存药品医疗器械实行色标管理，分类方评估制度的执行情况的监督检查每半年不得少于次。第十条食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构使用的药品医疗器械进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。第十条省食品药品监督管理部门向社会公布的药品医疗器械质量公告中，应当包括对医疗机构使用的药品医疗器械质量抽查检验结果。质量抽查检验结果的异议复验程序依照国家有关规定执行。第十条发生药品不良反应医疗器械不良事件或者药品医疗器械使用安全事故的，食品药品监督管理卫生行政部门应当依照有关应急使用药品通用名称。就诊者对药品医疗器械使用的价格有异议的，有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。第十条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品医疗器械宣传和推荐......”。

2、“.....第章监督管理第十条食品药品监督管理卫生行政等部门应当按照法律法规和本办法规定，对医疗机构药品医疗器械使用情况进行监督检查对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应业医师法第十条规定实施处罚。第十条医疗机构瞒报缓报药品不良反应医疗器械不良事件的，由县级以上卫生行政部门给予通报批评，可处元以上万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。第十条医疗机构瞒报缓报药品和医疗器械使用安全事故的，由县级以上食品药品监督管理部门给予通报批评，可处元以上万元以下的罚款对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由有权机关给予纪律处分。第十条医疗机构未按照本办法规定公布药品医疗器械价格的，由价格行政主管部门依法医疗器械使用监督细则精选范文药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录......”。

3、“.....医疗器械验收记录应当包括产品名称规格型号产品批号生产日期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验收日期验收结论等内容有灭菌批号有效期的，应当记录灭菌批号有效期医疗仪器设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存年有产品有效期的其他部门处理的，应当及时移送。食品药品监督管理卫生行政等部门应当相互配合，形成联合检查机制。监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查活动不得妨碍医疗机构正常诊疗，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。医疗机构应当如实提供与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝隐瞒。医疗器械使用监督细则精选范文......”。

4、“.....继续使用不合格药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门依照国家有关法律法规的规定予以处理企业医疗器械经营企业首次采购药品医疗器械的，应当查验药品经营许可证药品批准证明文件或者医疗器械经营企业许可证医疗器械产品注册证书采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书采购进口医疗器械，应当查验医疗器械进口注册证书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。第条医疗机构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。医疗机构接受捐助赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。医疗机构的负责人采购人员医师等人员不得以任何名义收受药品医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。第十条医师不得利用工作便利......”。

5、“.....不得要求或者变相要求就诊者向其指定的单位和个人直接购买药品医疗器械，以牟取不正当利益。在食品药品监督管理部门依法作出处理前，医疗机构不得自行退货换货和销毁。第十条医疗机构应当如实公布药品医疗器械使用的价格，并向就诊者如实提供药品医疗器械使用价格清单，清第章药品医疗器械的使用规范第十条医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品，凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。第十条食品药品监督管理部门对医院类医疗机构的监督检查每半年不得少于次，对非医院类医疗机构的监督检查每年不得少于次。卫生行政部门对医院类医疗机构药品和医疗器械非正常使用控制制度处方评估制度的执行情况的监督检查每半年不得少于次。第十条食品药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对医疗机构使用的药品医疗器械进行抽查检验单中的药品名称应当使用药品通用名称......”。

6、“.....有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。第十条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品医疗器械宣传和推荐。医疗机构广告发布者不得利用新闻报道医疗资讯服务类专题节栏目等形式对药品和医疗器械进行或者变相进行广告宣传和推荐。第章监督管理第十条食品药品监督管理卫生行政等部门应当按照法律法规和本办法规定，对医疗机构药品医疗器械使用情况进行监督检查对检查中发现的问题需要鼓励药品医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品医疗器械。第十条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房药库。药房药库应当与生活办公和医疗区域分开，并具备必要的避光通风防虫防鼠条件以及温度湿度控制设备。医院类医疗机构应当设置储存药品医疗器械的冷库柜阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库柜阴凉库，并尽可能缩短药品医疗器械的储存期限......”。

7、“.....并监测和记录储存区域的温度湿度。医疗机构储存药品医疗器械实行色标管理，分类书，有进口质量检验要求的，应当同时查验进口检验质量报告书。第条医疗机构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。医疗机构接受捐助赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。第条药品验收记录应当包括药品通用名称规格批号有效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验收日期验收结论等内容。医疗器械验收记录应当包括产品名称规格型号产品批号生产日期生产厂商供货单位购货数量，应当详细说明服用方法和注意事项。第十条医疗机构应当按照使用说明书的要求使用医疗器械。次性使用的医疗器械不得重复使用，对已经使用过的，应当按照国家有关规定予以处理，并作出记录......”。

8、“.....制定相应的操作规程，并督促使用技术人员严格按照操作规程操作。使用技术人员应当严格按照操作规程使用医疗仪器设备。医疗机构应当对医疗仪器设备以及植入性医疗器械的使用技术人员进行培训和考核不符合要求的，不得上岗。培训考核情况应当形成记录，并存档备继续使用质量可疑的药品和医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止使用，可根据情节处万元以上万元以下的罚款。医疗机构违反本办法第十条第款规定，对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械自行退货换货的，由食品药品监督管理部门责令限期追回，可处元以上万元以下的罚款。第十条医疗机构及其有关人员违反本办法第十条规定，收受回扣或者其他利益的，依照中华人民共和国药品管理法中华人民共和国反不正当竞争法的有关规定实施处罚。医师违反本办法第十条规定，牟取不正当利益的，依照中华人民共和国执单中的药品名称应当使用药品通用名称......”。

9、“.....有权向医疗机构询问，医疗机构应当及时作出答复。第十条发布医疗广告应当符合国家有关规定。医疗机构不得利用医疗广告进行药品医疗器械宣传和推荐。医疗机构广告发布者不得利用新闻报道医疗资讯服务类专题节栏目等形式对药品和医疗器械进行或者变相进行广告宣传和推荐。第章监督管理第十条食品药品监督管理卫生行政等部门应当按照法律法规和本办法规定，对医疗机构药品医疗器械使用情况进行监督检查对检查中发现的问题需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。第条药品验收记录应当包括药品通用名称规格批号有效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验收日期验收结论等内容。医疗器械验收记录应当包括产品名称规格型号产品批号生产日期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验收日期验收结论等内容有灭菌批号有效期的......”。