1、“.....应当查验药品进口批准证，应当组织专家进行合理性分析，并及时采取有效措施。统计情况分析结果以及所采取的措施应当由医疗机构主要负责人签字，并存档备查。第十条医院类医疗机构应当建立处方评估制度，按不少于的比例，每月对处方进行抽查，并进行合理性评估发现处方存在违规用药滥用药物不合理用药情况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估处理情况应当形成记录，存档备查。第十条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人员负责监测和报告工作。发现药品不良反应和医疗器械不良事件的......”。

2、“.....第十条医疗机构有下列情形之的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正逾期未改正的，可处元以上万元以下的罚款违反本办法第十条第十条规定使用药品和医疗器械的未依照本办法规定开具审核调配处方，配发药品的未按照本办法第十条规定向就诊者提供价格清单，或者对就诊者的询问未及时作出答复的。第规和本办法的行为，应当及时依法查处。食品药品监督管理卫生行政部门发现医疗机构广告发布者有违反本办法第十条规定行为的，应当予以制止，并书面告知或者移送工商行政管理部门查处。工商行政管理部门应当将查处情况书面告知移送单位。工商食品药品监督管理卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。第章法律责任第十条违反本办法规定的行为，有关法律法规已有处罚和处分规定的，从其规定......”。

3、“.....由有权机关按照管理权限，对直接负责的主药品医疗器械监督细则精选范文当包括相关配置和技术性指标。验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。验收记录以及相关凭证应当至少保存年有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期年。第十条村卫生室所社区卫生服务中心站等医疗机构从药品医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。药品医疗器械监督细则精选范文。药品医疗器械监督细则第章总则第条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据中华人况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估处理情况应当形成记录，存档备查。第十条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定......”。

4、“.....发现药品不良反应和医疗器械不良事件的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。医疗机构不得瞒报缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。第十条医疗机构发生药品医疗器械使用安全事故的，应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措构对购进的药品和医疗器械应当逐批进行验收，并作记录。医疗机构接受捐助赠送药品和医疗器械，从其他医疗机构调入急救需要药品和医疗器械，或者从药品零售企业直接购进急救需要药品的，应当按照前款规定进行验收，并作记录。第条药品验收记录应当包括药品通用名称规格批号有效期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验收日期验收结论等内容......”。

5、“.....应当记录灭菌批号有效期医疗仪器设备的验收记录还监督管理卫生行政等部门应当按照法律法规和本办法规定，对医疗机构药品医疗器械使用情况进行监督检查对检查中发现的问题需要其他部门处理的，应当及时移送。食品药品监督管理卫生行政等部门应当相互配合，形成联合检查机制。监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后归档。监督检查活动不得妨碍医疗机构正常诊疗，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。医疗机构应当如实提供与被检查事项有关的物品和资料，不得拒绝隐瞒。第十条依法取得药物医疗器械临床试验资格的医疗机构应当建立相应的管理制度，由专人负生产日期生产厂商供货单位购货数量购进价格购货日期验收日期验收结论等内容有灭菌批号有效期的，应当记录灭菌批号有效期医疗仪器设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存......”。

6、“.....应当保存至超过产品有效期年。第十条村卫生室所社区卫生服务中心站等医疗机构从药品医疗器械生产或者经营企业采购药品和医疗器械有困难的，可以委托其他医疗机构代为采购。委托采购协议应当向县级食品药品监督管理部门备案。药品医疗器械监督细则精选范文。在食品责试验用药物医疗器械的接收储存养护分发使用以及退回工作，并对使用情况进行跟踪，不得扩大使用范围。第十条医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度，按月度对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计发现药品医疗器械的使用量使用金额使用频率异常的，应当组织专家进行合理性分析，并及时采取有效措施。统计情况分析结果以及所采取的措施应当由医疗机构主要负责人签字，并存档备查。第十条医院类医疗机构应当建立处方评估制度，按不少于的比例，每月对处方进行抽查......”。

7、“.....设置药品医疗器械管理组织或者配备管理人员，建立管理制度，明确并落实职责。第章药品医疗器械的采购与储存第条医疗机构应当建立药品医疗器械进货查验制度，对相关证明文件进行查验从药品医疗器械生产企业首次采购药品医疗器械的，应当查验药品生产许可证药品批准证明文件或者医疗器械生产企业许可证医疗器械产品注册证书从药品批发企业医疗器械经营企业首次采购药品医疗器械的，应当查验药品经营许可证药品批准证明文件或者医疗器械经营企业许可证医疗器械产品注册证书采购进口药品，应当查验药品进口批准证报告。药品医疗器械监督细则第章总则第条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命安全，根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例等法律法规，结合本省实际，制定本办法......”。

8、“.....适用本办法。第条本办法所称的医疗机构，是指依照医疗机构管理条例规定，取得医疗机构执业许可证的机构。对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各理的原则。第条县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理。卫生行政部门依照职责分工负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。工商价格质量技术监督人口和计划生育等有关行政部门，按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。第条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的使用负全面责任。第十条按照乡村医生从业管理条例规定取得执业资格的乡村医生，除开具中药汤剂处方外，应当在省乡村医生基本用药目录规定的范围内开具用药处方。第十条用药处方应施，防止事故后果扩大......”。

9、“.....第十条对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械，医疗机构应当停止使用，就地封存，并及时向当地食品药品监督管理部门报告。药品医疗器械监督细则精选范文。第十条食品药品监督管理卫生行政等部门应当向社会公布投诉和举报电话电子信箱通讯地址收到投诉和举报后，应当及时作出处理，将处理情况回复投诉人举报人，并对投诉人举报人的情况予以保密。第十条工商行政管理部门应当依照中华人民共和国广告法等法律法规加强对医疗广告的监督管理，对医疗机构广告发布者违反有关法律责试验用药物医疗器械的接收储存养护分发使用以及退回工作，并对使用情况进行跟踪，不得扩大使用范围。第十条医院类医疗机构应当建立药品和医疗器械非正常使用控制制度，按月度对本单位药品和医疗器械使用情况进行统计发现药品医疗器械的使用量使用金额使用频率异常的，应当组织专家进行合理性分析......”。