1、“.....制定本办法。第条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。第条本办法所称药品召回，是指药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商，下同按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐告的变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。第十条药品经营企业使用单位违反本办法第条规定的，责令停止销售和使用，并处元以上万元以下罚款造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。第十条药品经营企业使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查拒绝协助药录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。第十条药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助......”。

2、“.....提供有关药品召回管理制度精选范文的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。第十条调查评估报告应当包括以下内容召回药品的具体情况，包括名称批次等基本信息实施召回的原因调查评估结果召回分级。召回计划应当包括以下内容药品生产销售情况及拟召回的数量召回措施的具体内容，包括实施的组织范围和时限等召回信息的公布途径与范围召他许可证。第十条药品经营企业使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处万元以下罚款。第十条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律法规规定予以处理。第章附则第十条本办法由国家食品药品监督内，通知到有关药品经营企业使用单位停止销售和使用，同时向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报告......”。

3、“.....级召回在日内，级召回在日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省自治区直辖市药品监督管理部门备案。省自治区直辖市药品监督管理部门应当将收到级药品召回药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估，召回存在安全隐患的药品。第十条药品生产企业有下列情形之的，予以警告，责令限期改正逾期未改正的，处万元以下罚款未按本办法规定建立药品召回制度药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的拒企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。药品召回管理制度精选范文。药品召回管理制度第章总则第条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定......”。

4、“.....未报药品监督管理部门备案的。第十条药品经营企业使用单位违反本办法第条规定的，责令停止销售和使用，并处元以上万元以下罚款造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其第十条省自治区直辖市药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估，认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的，可以要求药品生产企业采取扩大召回范围缩短召回时间等更为有效的措施。第十条药品生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。第十条药所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报告。第十条药品生产企业在启动药品召回后，级召回在日内，级召回在日内，级召回在日内......”。

5、“.....省自治区直辖市药品监督管理部门应当将收到级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。第十回药品的后续处理。药品监督管理部门应当按照本办法第十条的规定对药品生产企业提交的药品召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。第章法律责任第十条药品监督管理部门确认药品生产企业因管理局负责解释。第十条本办法自公布之日起施行第条国家食品药品监督管理局和省自治区直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。第章药品安全隐患的调查与评估第十条药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统......”。

6、“.....未报药品监督管理部门备案的。第十条药品经营企业使用单位违反本办法第条规定的，责令停止销售和使用，并处元以上万元以下罚款造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。第十条调查评估报告应当包括以下内容召回药品的具体情况，包括名称批次等基本信息实施召回的原因调查评估结果召回分级。召回计划应当包括以下内容药品生产销售情况及拟召回的数量召回措施的具体内容，包括实施的组织范围和时限等召回信息的公布途径与范围召省自治区直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。第十条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施......”。

7、“.....级召回在小时内，级召回在小时药品召回管理制度精选范文条调查评估报告应当包括以下内容召回药品的具体情况，包括名称批次等基本信息实施召回的原因调查评估结果召回分级。召回计划应当包括以下内容药品生产销售情况及拟召回的数量召回措施的具体内容，包括实施的组织范围和时限等召回信息的公布途径与范围召回的预期效果药品召回后的处理措施联系人的姓名及联系方的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。第十条调查评估报告应当包括以下内容召回药品的具体情况，包括名称批次等基本信息实施召回的原因调查评估结果召回分级。召回计划应当包括以下内容药品生产销售情况及拟召回的数量召回措施的具体内容，包括实施的组织范围和时限等召回信息的公布途径与范围召药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施......”。

8、“.....应当制定召回计划并组织实施，级召回在小时内，级召回在小时内，级召回在小时内，通知到有关药品经营企业使用单位停止销售和使用，同时向情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估，认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全隐患的，可以要求药品生产企业采取扩大召回范围缩短召回时间等更为有效的措施。第十条药品生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。第十条药品生产企业在实施召回的过程中，级召回每日，级召回违反法律法规规章规定造成上市药品存在安全隐患，依法应当给予行政处罚，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照行政处罚法的规定从轻或者减轻处罚违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。药品生产企业召回药品的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。药品召回管理制度精选范文......”。

9、“.....未报药品监督管理部门备案的。第十条药品经营企业使用单位违反本办法第条规定的，责令停止销售和使用，并处元以上万元以下罚款造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其回的预期效果药品召回后的处理措施联系人的姓名及联系方式。第十条药品生产企业在收到责令召回通知书后，应当按照本办法第十条第十条的规定通知药品经营企业和使用单位，制定提交召回计划，并组织实施。第十条药品生产企业应当按照本办法第十条第十条第十条第十条的规定向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况，进行召内，通知到有关药品经营企业使用单位停止销售和使用，同时向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报告。第十条药品生产企业在启动药品召回后，级召回在日内，级召回在日内，级召回在日内......”。